简介：

简介：为弘扬黎介寿院士“矢志医学事业、勇攀科技高峰”的高尚医德和治学精神，激励医学工作者不断进取创新，促进胃肠外科与临床营养事业不断发展．推动我国医学科技事业进步，现开展首届“黎介寿学基金奖”申报工作。

简介：摘要：药品注册申报工作对保障公共卫生安全具有重要意义，但在实际操作过程中往往会遇到各种各样的问题。在药品注册过程中，存在数据不全、数据不全、研究结果不充分等问题，不仅不符合相关法律规定，而且可能导致药品质量安全得不到有效保障。笔者本篇文章意在探究药品注册申报存在的问题并总结出问题解决的建议，意在助力于降低药品注册申报问题的出现。

简介：【摘要】肿瘤是目前临床领域常见病症之一，同时也是致死率最高的病症，损害患者身体健康，影响病患日常生活，而抗肿瘤药物研发也一直受到研发人员高度关注。近年来，我国深入研究抗肿瘤药物，取得显著效果，药物种类较多，对患者具有重要意义。本文重点分析抗肿瘤创新药临床开发与申报策略。

简介：【摘要】我国药品注册与管理的相关机制与流程较为严格，而严谨的管理为确保药品的安全性与有效性提供重要的制度保障，同时也是对药品研发成果的重要检验。随着药品注册管理新政的不断推进，我国药品研发申报的开展也不可避免地受到了影响。因此，为了有效地进行药品研发申报，需要对药品注册管理新政进行深入地了解与研究，有助于提高药品研发申报的成功率及效率，进而提升企业的经济效益。

简介：摘要：为研究药品注册申报资料实施eCTD格式的应用策略，对eCTD格式的结构、文件等进行分析，并根据eCTD格式的实际情况，对eCTD格式编写以及药品注册申报资料文件进行综合管理，提高药品注册申报资料的有效性，缩短审批时限。结合eCTD格式的综合应用情况，对药品注册申报资料进行优化，从而实现药品注册申报资料的综合应用效果提升。

简介：摘要：药品法规注册申报中的风险评估和风险管理是保障公众健康安全、确保药品质量的重要环节。在药品研发和上市过程中，通过系统性的风险评估和风险管理，可以对药品可能存在的风险进行全面评估，并采取相应措施加以管控，进而避免药品使用过程中出现意外事件，确保患者的安全。同时，我国对药品注册和上市具有严格的法规和标准，要求企业必须充分评估药品的风险以及可能带来的影响。基于此，本文对药品法规注册申报中的风险评估与风险管理展开了研究。

简介：各分会、各位理事、各会员单位：为调动广大体视学科技工作者的积极性和创新性，促进体视学领域科技人才成长，全面推动体视学领域的科技创新和进步，经国家科学技术部登记核准，中国体视学学会特设立“中国体视学学会科学技术奖”（国科奖社证字0115号），以奖励在体视学科学技术进步中做出突出贡献的单位和个人。