简介:摘要:国产的盐酸林可霉素滴眼液属于一种常用的宁可显然抗生素,在其应用的过程中对于革兰氏(+)杆菌感染可发挥良好的治疗作用。盐酸林可霉素最早于链霉菌林中培养得出,后期在我国得到了大量生产和应用,随着对该药物的不断扩展,已经形成了包括滴眼液在内的众多药物类型,例如片剂、胶囊剂、注射剂等。而结合现阶段国产的盐酸林可霉素滴眼液生产情况和使用效果进行分析,其总体质量处于一般状态,有待进一步结合盐酸林可霉素滴眼液的质量控制情况进行分析,通过研究林可霉素滴眼液生产过程中的杂质来源,提升杂质控制水平,同时提升该药物生产过程中的抑菌剂检测方法和水平,使药物在生产过程中更好的进行质量控制。本研究结合国产盐酸林可霉素滴眼液质量情况进行抽查,按照法定标准进行检验和探索性研究,分析国产盐酸林可霉素滴眼液在生产过程中存在的质量问题,并结合相关质量问题研究针对性的优化对策以促进盐酸林可霉素滴眼液生产质量得到进一步提升。
简介:比较帕沙星(SPLX)与洛美沙星(LMLX)、环丙沙星(CPLX)、氧氟沙星(OFLX)和依诺沙星(ENX)的体外抗菌活性。方法采用琼脂平板稀释法测定MIC,以NCCLs标准判读敏感性。结果SPLX对受试菌的抗菌活性最强,MIC90为2mg·L^-1,而LMIX、CPLX、OFLX和ENX的MIC90分别为16、16、16和32mg·L^-1。SPLX的MIC几何均数(MICg)显著低于LMLX、OFLX和ENX,略低于CPLX。SPLX对革兰氏阳性球菌的敏感率为100%,明显高于其它对照药物。结论SPLX比其他氟喹诺酮类抗菌谱扩大、抗菌活性增强。
简介:骨质疏松症(osteoporosis)是指单位体积内骨量减少.骨结构改变.导致骨脆性增加甚至骨折。临床表现为骨密度(BMD)降低.骨皮质变薄.髓腔增宽.骨小梁变少.易于折断。骨质疏松症可分为原发性和继发性两种。前者指老年性及绝经后骨质疏松症,后者与多种因素有关.例如内分泌紊乱、营养缺乏、药物应用、肝肾疾病、酒精中毒等。流行病学调查显示,该病在亚洲和拉丁美洲的发病率最高。60岁以上的白人妇女中骨质疏松症患病率为25%~50%。随着中国社会经济的发展.老龄化也成为中国社会的主要问题。我国60岁以上的老年人已达1亿多.初步估计约有3000万人患有骨质疏松症.因此骨质疏松症已成为威胁老年人健康的一大疾病。骨质疏松的治疗包括药物治疗和非药物治疗两部分。非药物治疗措施包括:运动、饮食(摄入钙和维生素D)、提高饮用水中氟含量、
简介:目的:建立有效区分地氯雷他定片质量并具有国际通用性的溶出度HPLC测定方法。方法:采用桨法,以0.1mol.L^-1盐酸溶液为溶出介质,转速50r.min-1,采用高效液相色谱法测定溶出度,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.5%三氟醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.3)(55:45),流速:1.0ml.min^-1,柱温:30℃,检测波长247nm。结果:地氯雷他定在1.02~204.20μg.mL^-1的浓度范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率为100.5%,RSD为0.3%(n=9),国内片剂在30min时的溶出度均在95%以上。结论:本方法准确、简单方便且高效,测定结果均一性良好,可有效地用于地氯雷他定片溶出度的测定。
简介:目的建立反相高效液相色谱法测定血浆中司帕沙星浓度,并研究其片剂与胶囊的人体相对生物利用度。方法采用随机交叉、自身对照试验设计,20例健康男性志愿受试者单剂口服国产司帕沙星片剂或胶囊剂400mg后在不同时间点采血。用反相高效液相色谱法测定血清中司帕沙星浓度,以方差分析对主要药动学参数进行差别检验,双单侧t检验进行生物等效性判定。结果单剂量口服用400mg司帕沙星胶囊剂和片剂后的药物动力学参数AUC0~96分别为(50.50±6.78)和(50.82±11.57)μg·h·mL^-1,AUC0~∞。分别为(53.44±7.79)和(54.25±12.96)μg·h·mL^-1、tmax分别为(4.22±1.59)和(5.06±2.13)h、Cmax别为(1.46±0.23)和(1.46±0.31)μg·h·mL^-1、t1/2分别为(22.03±4.57)和(23.01±2.94)h。胶囊剂和片剂的相对生物利用度为102.41%±16.77%。2种制剂的药物动力学参数无明显差异。结论RP-HPLC法能快速、准确地测定人血浆中的司帕沙星,受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
简介:目的对国产重组人血管内皮抑制素(YH-16)治疗非小细胞肺癌的临床效果和不良反应进行评价。方法11例常规治疗失败及复发的非小细胞肺癌病人接受国产重组人血管内皮抑制素(YH-16)7.5mg-15mg/m2,连续28天静脉输注。观察用药前后肿瘤反应、不良反应、体重(BW)、行为状况(PS)和生活质量(QOL)。结果用药28天后,11例病人中PR2例(18.2%),SD8例(72.7%),PDl例(9.1%):4周后疗效确认:PRl例(9.1%),SD5例(45.5%),PD5例(45.5%)。10例(83.3%)发生Ⅱ度以下不良事件,其中5例(41.7%)可能与YH-16有关,不良反应包括:乏力,恶心,皮疹,转氨酶异常,心悸,窦性心动过速,频发房陛早博等,均在停药后好转或消失;BW、PS、QOL治疗前后无显著性差异。结论YH-16能够延缓肿瘤生长、保持生活质量,不良反应可以耐受。
简介:目的:比较进口和国产盐酸特拉唑嗪片剂药动学及人体生物等效性。方法:24名健康男性受试者随机交叉口服盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂2mg,血浆样品经直接沉淀后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定特拉唑嗪浓度,计算药动学参数。对主要药动学参数进行统计学分析,评价两制剂的生物等效性。结果:盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂主要药动学参数分别为:t1/2(9.55±1.19)和(9.95±1.45)h,tmax为(1.20±0.88)和(1.28±1.28)h,cmax为(57.59±16.61)和(57.12±17.83)ng/mL,AUC0~48为(621.96±152.54)和(607.52±126.03)ng.h.mL^-1,AUC0~∞为(640.81±156.06)和(628.52±127.69)ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(102.10±9.91)%。结论:盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
简介:目的观察国产复方α-酮酸(科罗迪)对改善老年维持性血液透析患者营养状况的有效性。方法选择20例老年维持性血液透析营养不良患者,在常规血液透析基础上,治疗组口服科罗迪片,每次4片、每日3次,总观察期6月。分别在治疗开始及6月时检测患者主观综合营养评估(SGA)、人体测量(BMI,TSF,MAC,MAMC,GST)、血清白蛋白(ALB)、C反应蛋白(CRP)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血钙(Ca)、血磷(P)、甲状旁腺激素(PTH)水平。结果治疗前维持性血液透析患者的SGA、人体测量、ALB水平有显著升高(P〈0.01),CRP水平有显著下降(P〈0.05),PTH有降低趋势但无统计学意义(P〉0.05),Kt/V、胆固醇、甘油三酯、血钙变化无统计学意义(P〉0.05)。结论科罗迪可有效改善老年维持性血液透析患者的营养状况。
简介:目的:观察国产头孢呋辛针/片序贯治疗下呼吸道感染的疗效和安全性.方法:将90例下呼吸道感染患者随机分为国产头孢呋辛针/片组45例(A组)和西力欣针/片组45例(B组).两组均先以针剂1.5g静脉注射,每日2次,维持3天,继以片剂0.5g口服,每日2次,维持6天~8天.比较两组临床疗效、细菌学改变、不良反应和抗菌药物费用.结果:A、B两组临床有效率分别为93.33%和95.85%,痊愈率分别为57.77%和55.55%;细菌清除率分别为91.97%和91.6%,无显著性差异(P>0.05),人均抗生素费用A、B组分别为(383.60±12.30)元和(740.24±16.14)元,差异非常明显.结论:国产头孢呋辛针/片序贯治疗下呼吸道感染安全、有效、治疗费用低,可取代同类进口药物.