简介:2011财政年度(2010年10月1日-2011年9月30日),FDA批准了35个新药,其中许多是开创性的,包括两个丙型肝炎治疗药物,一个晚期前列腺癌药物,30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和50年来第一个治疗红斑狼疮新药。这些药物被批准的速度也令人注目,其中24个先于世界其他国家批准。同时,FDA通过快速审批和灵活的临床试验要求,大大降低了试验耗费。FDA为促进创新药物更快为患者服务的努力值得借鉴和效仿。
简介:
FDA2011财政年度批准的创新性药物简析
财政部关于做好药品监督管理体制改革有关财务管理和经费保障工作的意见
财政部副部长朱志刚在全国药品监督管理体制改革工作会议上的讲话