简介：随着外科学的发展、现代化医院的建设，近年来国内医院逐渐采用洁净手术室这种形式。此种手术室设置净化空调系统，对空气中的非生物粒子和生物粒子均加以控制，能达到一定的生物洁净标准。本院于2001年5月启用洁净手术室，通过几年的摸索实践，在使用及管理上取得了一些经验，形成了一套管理措施。现将管理体会介绍如下。

简介：提高静配中心洁净管理能够提高静脉用药集中调配的质量，使厂房变得干净规范化。因此，要同时保证几个部分的综合性能，硬件设备，人员，物流都要取得高度重视，这可以使内外两个方面的洁净起到良好效果。静配中心的洁净环境能大幅度增强输液的质量，安全性也能得到有效保障。

简介：1966年，美国新墨西哥州建成了世界上第一个垂直层流的洁净手术室。由于它对外科手术感染的控制具有独特的优越性，引起了世界各国对这项技术的巨大关注，先后建立了为数众多的洁净手术室和洁净病房。我国建造洁净手术室始于上世纪八十年代，主要是在军队医院2000年lo月，国家颁发“医院洁净手术部建设标准”，在全国范围内掀起了建设洁净手术部的热潮。我院由江苏久信医用净化工程有限公司承建了洁净手术部，本文就洁净手术部有关问题作粗浅的讨论。

简介：目的：探讨真菌数控制对生物洁净室洁净度评定的影响。方法：按照《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB／T16294～1996，静态下对我所百级、万级洁净室进行常规布点，营养琼脂培养基平板与玫瑰红钠琼脂培养基平板各半，放置30min后分别采样检测。结果：对5间洁净室17次检测出真菌菌落数进行分析，结果真菌的检出占被检出微生物总数的比例最高为47％，最低为21．6％，将细菌和真菌菌落数合计作为测试区域沉降菌数，百级不合格率增加50％，万级不合格率增加70％。结论：应重视真菌数对洁净室洁净度结果的影响。建议在洁净室（区）的空气洁净度级别标准中应增加真菌数的检测，计算细菌菌落数和真菌菌落数总和作为微生物最大允许数，以控制生物洁净室的洁净度。

简介：摘要：随着生产的不断发展，洁净技术已经成为目前制药行业中的一门新技术。洁净技术最早出现于欧洲一带，通常被广泛地运用于手术室和工作室内部，实际覆盖的面也很窄。但是，在经过长时间的发展之后，洁净技术本身的概念已经发生了较大的变化，其使用的范围也变得越来越广泛，最终将会被有效地运用于制药、医疗设备生产和其他不同的领域。药品实际和人们的生命安全有着直接的关系。如果制药过程中的环境不太干净，最终就会对药品的质量产生直接的影响。因此，多数发达国家都非常重视洁净技术在化学制药企业中的应用。

简介：【摘要】洁净实验室环境微生物菌种分析是确保实验室环境洁净度和实验结果可靠性的重要手段。通过深入了解微生物菌群的组成和分布情况，可以为实验室管理提供科学依据，优化实验设计，确保实验结果的准确性和可重复性。同时，随着技术的不断创新，实验室微生物菌种分析将在洁净实验室环境评估、质量控制和健康安全等方面发挥越来越大的作用。本文从洁净实验室、环境微生物及菌种分析角度讨论在洁净实验室内对环境微生物进行菌种分析。

简介：摘要：医药洁净厂房是医药生产过程中必不可少的环节，而空调净化系统则是医药洁净厂房中维持洁净环境的重要设备。确保医药洁净厂房和空调净化系统的性能可靠和稳定是保障医药生产质量和安全的关键。因此，对医药洁净厂房和空调净化系统的性能进行验证是必要的。

简介：摘要：药品生产的洁净区（室）环境监测是GMP中重要的一方面，洁净区（室）环境监测是运用仪器、生物等现代科技手段测定、监控反映环境质量及其变化趋势的各种标志数据，从而对环境质量作出综合评价。

简介：

简介：摘要：本文探讨了药品生产企业洁净室的环境要求。洁净室环境对确保药品质量和安全至关重要，同时需符合GMP等质量管理规范。文章详细阐述了洁净度等级、空气质量、布局建筑材料、设备与设施、人员洁净服和文件管理以及验证监测等方面的具体要求，强调了洁净室环境的必要性及其对提高生产效率和保护员工健康的重要性。

简介：本文分别对GMP对洁净车间的设计要求和生产管理理论对洁净车间的设计要求的进行对比分析，总结出洁净车间在设计时既能兼顾GMP要求，又能符合生产管理理论的设计理论基础。通过洁净车间的合理设计，达到消除污染，控制污染的目的，为生产出高质量的药品提供硬件基础。

简介：摘 要：生产环境是保证药品质量的关键环节之一，尤其是药厂的洁净区，因为药厂洁净区是保证生产优质药品的重要场所。本文主要讲述药厂洁净区环境的监测，以及运用风险评估理论，处理好药厂洁净区环境的关键点，以便提高和确保药品的质量生产。

简介：

简介：摘要：制药工业由于其自身的特殊性，使其对能源的消耗量是非常大的。在这样的背景下，国家对制药企业的节能减排工作越来越重视。而在时代和社会的不断发展之下，我国在该领域的规范和标准也日益严格。面对这样的情况，要想更好地响应节能环保的时代号召，要想走得更长远，还需要借助各方面能源消耗的控制，洁净度的提升以及监测力度的加大，分析方法的有效应用，来得以实现。特别是净化空调系统能够将空气加工成适合人体健康需要的气体，因此具有良好的节能效果。所以在实际工作中，只有把控好各个环节，才能达到预期目标，提高整体效益。

简介：摘要：制药工业由于其自身的特殊性，使其对能源的消耗量是非常大的。在这样的背景下，国家对制药企业的节能减排工作越来越重视。而在时代和社会的不断发展之下，我国在该领域的规范和标准也日益严格。面对这样的情况，要想更好地响应节能环保的时代号召，要想走得更长远，还需要借助各方面能源消耗的控制，洁净度的提升以及监测力度的加大，分析方法的有效应用，来得以实现。特别是净化空调系统能够将空气加工成适合人体健康需要的气体，因此具有良好的节能效果。所以在实际工作中，只有把控好各个环节，才能达到预期目标，提高整体效益。

简介：【摘要】目的：对于药品洁净实验室物体表面微生物采集方法进行研究。方法：对实验室物体表面微生物采用接触碟法与擦拭法进行收集，将采集结果进行分析。结果：在对于药品洁净实验室物体表面微生物采集方法中，接触碟法采集率较高于擦拭法，（P<0.05）。结论：接触碟法在药品洁净实验室物体表面微生物采集中效果明显，值得广泛推广与应用。

简介：摘要：在医疗事业不断发展的过程中，静配中心作为医疗机构的重要组成部分，担任着医疗中心日常配药以及药物管理的重任，静配中心的工作质量将会对医疗机构临床用药的安全性产生直接的影响。近些年来，随着国民安全意识的提升，医疗机构静配中心的工作质量要求也在不断上升，为了确保药物的安全性以及有效性，在静配中心运转的过程中，静配中心工作人员就需要采取各种措施来提升静配中心的洁净度，为静配中心的药物配置工作提供支持。本次研究对目前我国医疗机构静配中心的运转现状作为研究基础，对目前静配中心紫外线消毒的应用措施以及其产生的应用效果展开整理与分析。

简介：【摘要】为探讨风险评估工具在药品生产洁净区环境监测中的应用，采用理论结合实践的方法，立足风险评估工具的相关概述，分析了药品生产洁净区环境风险等级评价标准，以及风险评估工具在药品生产洁净区环境监测中的应用要点。分析结果表明，药品生产洁净区环境监测结果，对药品生产质量有极大影响，将风险评估工具应用到药品生产洁净区环境监测中，可实现对药品生产洁净区环境污染因素的全方位监测，以保证药品生产安全的要求，生产出高质量、高安全的药品。

简介：【摘要】目的：研究比较洁净室检测表面微生物中不同采样法的效果。方法：本次试验对模拟洁净室中载体片4种材料表面上的金黄色葡萄球菌（简称金葡菌）标准菌利用3种采样法进行检测。比较不同采样方法及载体材料中金葡菌的回收率。结果：采样法为表面擦拭-水浸泡时，金葡菌回收率最高的载体材料为聚四氟乙烯（PTEE）板；采样法为接触皿时，金葡菌回收率最高的载体材料为玻璃板；采样法为表面擦拭-涂布时，金葡菌回收率最高的载体材料为PTEE板（P＜0.05）。结论：洁净室检测表面微生物时需结合载体材料不同对采样法合理选择，其中表面擦拭-水浸泡多用于粗糙载体材料如PTEE采样，而接触皿则多用于光滑载体材料如玻璃采样。