简介:目的:冰片和薄荷脑是清咽滴丸中主要挥发性有效成分。本研究拟建立大鼠ig清咽滴丸后血浆中龙脑和薄荷脑同时测定的气相色谱分析方法,阐明清咽滴丸中龙脑、薄荷脑大鼠体内药代动力学特征。方法:血浆样品采用内标法并经液.液萃取处理,同时采用氢火焰离子化检测器(FID)检测龙脑和薄荷脑大鼠体内的血药浓度。结果:本法可同时测定龙脑、薄荷脑的大鼠血浆浓度,并采用DAS(Version1.0)软件拟合药代动力学参数,结果表明龙脑和薄荷脑均符合开放性一室模型。龙脑在2.5~50.0ng/uL(r=0.9963),薄荷脑在8.7~62.2ng/uL(r=0.9994)均具有良好的线性关系,最低定量限分别为2.4、5.0ng/gL。结论:建立了灵敏、简便、准确的气相色谱法,该方法适用于清咽滴丸中冰片和薄荷脑体内药代动力学研究,为清咽滴丸制剂的临床合理用药提供了理论依据。
简介:目的:研究清肺消炎丸对豚鼠的镇咳平喘作用。方法:采用枸橼酸诱发豚鼠咳嗽模型,记录引咳后3min内的咳嗽次数,观察清肺消炎丸的镇咳作用。采用豚鼠离体气管平滑肌收缩实验和组胺引喘的活体动物实验对清肺消炎丸的平喘作用进行评价。离体实验中测定药物对乙酰胆碱引起的气管平滑肌收缩的收缩曲线,计算收缩百分率;整体动物实验中测定给药后豚鼠的延喘时间用来表征药物平喘作用的强弱。结果:清肺消炎丸能有效减少豚鼠的咳嗽次数,显著延长咳嗽潜伏期;对豚鼠离体气管收缩的抑制效果较好:对组胺致喘豚鼠的哮喘潜伏期有明显的延长作用。结论:清肺消炎丸具有良好的镇咳、平喘药理活性,为药物的临床应用和进一步开发提供了依据。
简介:目的:由于滴丸类药物的载药量小,使得滴丸类制剂研究受到限制,因此本研究旨在考察清咽滴丸中冰片、薄荷脑体外溶出行为和人口腔黏膜吸收特性。方法:建立清咽滴丸中冰片和薄荷脑同时测定的气相色谱法。采用智能药物溶出仪研究清咽滴丸中冰片和薄荷脑的体外溶出规律,并对5名健康志愿者口腔黏膜吸收特性进行研究,以这两种成分在志愿者口腔黏膜的累积吸收百分率与其在体外试验中的累积溶出百分率进行相关性研究。结果:体外溶出实验结果表明,冰片、薄荷脑分别在10、20min累积溶出百分率达到最大,分别为84.3%、79.7%;志愿者口腔黏膜吸收试验结果表明,冰片、薄荷脑分别在45、30min累积吸收百分率达到最大,分别为90.3%、94.6%。对体外溶出及其口腔黏膜吸收试验结果进行相关性分析,结果表明清咽滴丸中冰片、薄荷脑体外溶出及口腔黏膜吸收之间具有良好的相关性,相关系数分别为r=0.890、r=0.907。结论:建立了灵敏、快速、准确的同时测定清咽滴丸中冰片和薄荷脑的气相色谱法,通过体外溶出实验及人口腔黏膜吸收试验均可以表明滴丸制剂中的主要成分冰片、薄荷脑具有溶出快、释药快、吸收快的特性,符合滴丸制剂的临床要求,并为指导临床用药提供理论依据。
简介:药品制剂生产中需经过起始物质、半成品(中间体)、散装品、终产品这四个过程[1]。在药物制剂发展过程中,以小丸(pellets)、微囊(microcapsules)、微球(microspheres)、微泡(1ipospheres)和微颗粒(microgranules)技术和产品为代表的多元制剂(muhiparticulatedosageforms)因其具有的优点发展迅速,而且其在上述制剂过程中有些药物已经以制剂中间体的形式在我国获得批准。显然,在多元制剂中,分成小丸和微粒(Pelletsandmicroparticles)两大类,小丸被称为大颗粒(1argerparticles),粒径以毫米计,而微粒包含微囊、微球、微泡和微颗粒[2],其粒径一般小于1mm,故粒径以微米计。
简介:摘要目的对振阳痛康丸(浓缩丸)质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法增加蛇床子的TLC鉴别方法;增加淫羊藿中淫羊藿苷的HPLC含量测定方法,采用DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈—0.05%磷酸溶液(2575),流速1.0mL·min-1,检测波长为270nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷进样量在0.0626~1.879μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为98.0%,其RSD为0.4%(n=6)。结论所建方法简便、准确、重现性好,能更好地控制该制剂的质量。