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18 个结果
  • 简介:摘要:本文介绍了基于风险的偏差管理,简述了偏差的调查,根本原因分析,以及实施的纠正预防措施,对实际的偏差管理工作提供有力的指导意义。

  • 标签: 风险 偏差 根本原因 纠正预防措施 监控
  • 简介:摘要:GMP的执行过程是:写你所做的,做你所写的,记住你所做的,改变你所错的。纠正出现的偏差错误,即偏差管理,是医药企业质量管理工作的重点和难点,也是薄弱环节,偏差管理情况可以直接体现医药企业质量管理的大局,也是产品质量持续改进能力的关键环节。在企业偏差管理的具体实施过程中有一些新的认识和经验,也引起了新的思考和改进。

  • 标签: 药品 生产 GMP 偏差管理
  • 简介:摘要:无菌冻干药品生产过程中,偏差是不可避免的,但解决这些偏差对产品质量的影响至关重要。本文通过对原材料、设备、生产过程等多方面的监测,及时识别、分析和解决偏差问题。对于可能存在的偏差问题,也需建立相应的预防措施,以保障产品质量和安全。

  • 标签: 无菌冻干药品生产 偏差 质量管理 预防措施 产品质量
  • 简介:摘要:有效的偏差管理是建立在有效的、足以控制生产过程和药品质量的程序(指导文件)或标准的基础之上。进行药品生产涉及各种设施设备、物料等,可能受到外部因素的影响,药物试验结果也可能发生偏差,例如,操作失误、设备故障、环境异常等。本文对制药企业偏差管理情况进行分析,为持续改进措施提供参考。

  • 标签: 药品生产 过程偏差 管理探讨
  • 简介:摘要:在现代制药行业中,确保产品质量和合规性是至关重要的任务。这不仅依赖于先进的生产设备和严谨的生产流程,更在于有一支具备专业知识和良好操作习惯的员工队伍。然而,人员行为偏差时常成为影响生产质量和合规性的重要因素。本文将深入探讨制药企业中人员偏差的成因,以及如何通过有效的培训策略来管理和控制这些偏差,以期实现生产过程的持续改进和优化。

  • 标签: 制药企业 人员培训 偏差控制关系
  • 简介:摘要:药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》,是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则,其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

  • 标签: 药品GMP质量管理 变更控制 偏差管理 质量风险
  • 简介:药品质量的稳定是医疗体系的基石,而生产过程中的质量偏差可能导致治疗效果不确定性不佳和影响患者健康的风险。本文聚焦于分析药品生产中的质量偏差原因,并提出切实可行的解决策略。从生产设备、原材料采购到生产工艺,全方位考察,以引入先进设备、严格控制采购环节、规范工艺流程为基础,确保药品质量的稳定性。此外,加强员工培训、强化质量管理体系,并定期进行全面质量检查,有助于最大程度地降低潜在问题的发生,提供更安全、高有效的药品,为患者健康保驾护航。

  • 标签: 药品生产;质量偏差;原因分析;解决策略
  • 简介:摘要:无菌制剂被广泛用于医院、诊所和家庭护理中,用于治疗感染性疾病和病原微生物引起的其他疾病。无菌制剂的生产过程涉及到多个环节,包括原料准备、生产操作、设备运行和环境控制等,生产环节的任何偏差都导致产品质量下降、安全性降低甚至生产中断,对患者和生产企业都造成严重影响。本文通过对无菌制剂生产中常见偏差的分析,探讨其根本原因并提出解决方案,以期为行业生产提供参考和指导。

  • 标签: 无菌制剂 偏差 原因
  • 简介:在深化医院改革进程中,我院始终坚持“两手抓.两手都要硬”的方针,按照社会主义市场经济内在规律的要求,主动适应两个根本性转变.以病人认可、病人满意、病人称道为出发点,健全制度、强化管理、抓好落实,努力加强新形势下职业道德建设.取得了一定成效,基本作法介绍如下。

  • 标签: 职业道德 行业作风 医院 管理 改革
  • 简介:【摘 要】药店进行中西药营销时,要重视道德建设,明确中西药药品销售时存在的问题,并制定针对性的销售对策,针对药店经营的实际情况制定道德建设方案,提升药店营销的规范性。本文就药店中西药药品营销中的道德建设进行研究,以期能够进一步我国医药行业的发展。

  • 标签: 药店 营销 道德建设
  • 简介:护理伦理学是研究护理工作者职业道德的一门学问。《南丁格尔誓言》诠释护士应有的伦理道德:从事护理工作时,要忠于职守,不做有损患者的事,尊重患者隐私,慎言,遵医嘱行事,为提高护理专业标准而努力。随着医学模式的转变,《南丁格尔誓言》已不足以代表护士应有的伦理准则,但至今仍然是护士应该牢记并追求的重要素质。现根据手术不同阶段的护理要求,将护士应具备的护理道德总结如下。

  • 标签: 手术室伦理学 护士 护理伦理 道德建设
  • 简介:通过手术室潜在的安全隐患进行分析。并找出相应的护理对策强化“以病人为中心”“以人为本”的思想意境,加强护士职业道德建设,强化服务意识,增强法制观念,提高服务质量,严格执行规章制度,加强手术室安全管理,是消除手术病人安全隐患的重要措施。让手术室工作更好的为医疗为社会服务。

  • 标签: 安全管理 差错防范 职业道德
  • 简介:摘要:医院作为卫生健康事业的重要组成部分,管理人员职业道德建设对医院的正常运行和发展至关重要。本文通过对医院管理人员职业道德建设的研究,探讨了医院管理人员职业道德建设的重要性及其目标、对策和方法,旨在为医院管理人员职业道德建设提供有益的参考和启示。

  • 标签: 医院管理人员 职业道德 有效策略
  • 简介:我院始建于1984年,现有干部员工1190人,建筑面积8.5万m^2,固定资产2.3亿万,开放病床700张,年门诊量71万人次,年住院量1.5万人次,承担着深圳西部地区275万人口的医疗、预防、保健、康复、教学、科研任务。在区政府和主管局的领导下,认真实施《优质、高效、低耗》与《院科合约综合目标责任制》管理,取得了较好的社会效益和经济效益。为适应开展第二周期职业道德建设,我院将创建全国百佳医院与创建精神文明“窗口”建设结合起来,坚持以文明规范服务活动为载体,以病人为中心,以满意为目标,采取有力措施,切实抓好规范服务,树立医院行业新风。从而推动了我院的两个文明建设。巩固了“全国百佳医院”、“省文明医院”、“广东省窗口文明单位”的成果,让政府与群众双满意。

  • 标签: 百佳医院 医疗行业 规范服务 文明医院 综合目标责任制 以病人为中心