简介:目的:调查加替沙星注射液对血糖的影响,并与左氧氟沙星注射液比较。方法:采用回顾性队列研究,收集我院2005年9月至2006年8月,使用加替沙星注射液或左氧氟沙星注射液治疗感染性疾病的住院患者300例,分为2组:加替沙星组150例(糖尿病患者35例,非糖尿病患者115例),给予加替沙星400mg/d静脉滴注;左氧氟沙星组150例(糖尿病患者38例,非糖尿病患者112例),给予左氧氟沙星200—500mg/d静脉滴注。分析2组患者血糖的变化。结果:加替沙星组发生血糖异常6例(发生率为4.0%),左氧氟沙星组发生血糖异常1例(发生率0.7%),2组相比差异有统计学意义(P=0.044)。加替沙星组糖尿病患者中血糖升高2例(5.71%),血糖降低1例(2.86%),兼有血糖降低和升高者2例(5.71%);非糖尿病患者中血糖升高1例(0.87%)。左氧氟沙星组38例糖尿病患者中兼有血糖降低和升高者1例(2.6%)。结论:加替沙星引起血糖异常的发生率高于左氧氟沙星。对应用加替沙星的患者,尤其是糖尿病患者应加强血糖监测。
简介:摘要:目的:建立玻璃酸钠滴眼液无菌检查方法,参考2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究,考察玻璃酸钠滴眼液对微生物的抑菌性,若产品具有抑菌性,应选用合适的中和剂中和产品对微生物的抑制效果,以此确保无菌检查结果的准确性和真实性;通过采用薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检查,可及时判断产品是否污染,避免不合格产品流入市场,以此提高产品的安全性。结果:通过采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检测方法的适用性检查。供试品过滤,将可能存在的微生物截留在滤膜中,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分为3次对滤膜进行冲洗,每次的冲洗量为100ml,故每张滤膜的总冲洗量为300ml,最后一次冲洗时接入小于100cfu/ml的微生物后接入适宜的培养基并在适当的条件下培养,此为试验组;按上述方法,分三次冲洗不含供试品的滤膜,最后一次冲洗时不接种微生物,其他条件与试验组一致,此为阴性对照组;除滤膜中不含供试品外,其余步骤与试验组一致,此为阳性对照组。试验结果表明,在该冲洗量下,试验组各菌株生长良好,与阳性对照组培养无明显区别,说明经多次冲洗后,供试品对微生物的抑制效果可忽略不计,阴性对照组无微生物生长,试验合格。因此,薄膜过滤法可用于玻璃酸钠滴眼液的无菌检查。