简介:药品是一种用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,它与消费者的健康和生命安全息息相关,生命对于每个人只有一次,药品的质量容不得半点差错.为了保证临床用药的安全有效,美国食品药品管理局(FDA)于60年代率先发布了,稍后世界卫生组织(WHO)组织编写了GMP,并于1968年颁布供成员国参照实施.我国在80年代初开始引入了GMP的概念.1988年卫生部发布了我国第一部法定的GMP--,1995年中国药品认证委员会正式成立,开始了我国药厂的GMP认证,1999年开始对药厂进行分阶段的强制性GMP认证.