简介:摘要:胰岛素是目前医治糖尿病的主流药物,疗效准确,随着国家医疗技术的水平不断提高,如何严谨地设计胰岛素注射液车间,生产出合格的产品对于糖尿病患者用药来说,是一个根本质量保证。本文从工艺流程、工艺平面、空调系统分区、压差和气流方向、人物流、主要使用的设备、以及制剂车间的工艺用动力系统等对胰岛素制剂车间进行工艺设计的探讨。
简介:摘要 目的:药品无菌检查中,污染的微生物的种类和抗性、样品的处理方法、样品的浓度、检查方法、培养基、培养条件等,将直接影响检查结果。只有在各检查条件均适宜时,才能保证样品中污染的微生物的充分生长。因此无菌检查应证明所采用的方法和检验条件是可靠的,以保证检查方法的完整性和实验结果的可靠性。 方法:试验按《中国药典》2020年版四部通则1101无菌检查法要求,用HTY-2000AG8无菌检查用隔离器,采用薄膜过滤法,加入6种株菌:大肠埃希菌( Escherichia coli)〔CMCC(B)44 102〕,金黄色葡萄球菌(Staphylococcus )[CMCC(B)26 003] ,枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis )[CMCC(B)63 501] ,生孢梭菌(Clostridium sporogenes)[CMCC(B)64941],白色念珠菌(Candidaalbicans) [CMCC(F)98 001] ,黑曲霉 Aspergillus niger [CMCC(F)98 003] 。对每一试验菌在含供试品的容器中的生长情况逐一进行确认,从而建立该品种的无菌检查方法。结果:与对照管比较,含供试品各容器中的试验菌均生长良好。关键词:方法适用性试验;薄膜过滤法
简介:【摘要】目的:探讨给予复发性精神分裂症患者棕榈酸帕利派酮注射液联合利培酮口崩片治疗方案的治疗意义。方法:筛选本院2023.01-2023.12间60例复发性精神分裂症患者随机分组,对照组给予利培酮口崩片治疗,研究组给予利培酮口崩片联合棕榈酸帕利派酮注射液治疗,比较两组治疗效果。结果:两组治疗前、治疗1~4个月后PANSS评分、PSP评分对比P>0.05,治疗5~7个月后研究组PANSS评分、PSP评分均优于对照组,结果对比P<0.05;两组不良反应发生率对比,研究组更低(P<0.05)。结论:棕榈酸帕利派酮注射液与利培酮口崩片在复发性精神分裂症患者治疗中具有显著效果,将两种药物合理联合可进一步缓解患者症状,降低复发风险,且安全性更高,有助于恢复患者社会功能。
简介:摘要:目的 提升泰乐菌素中主要组分含量并降低其杂质。方法 以泰乐菌素萃取工艺为切入点,引入几种大孔吸附树脂对泰乐菌素滤液进行前处理,考察不同吸附树脂树脂对泰乐菌素组分含量的影响。结果 在确保其他实验条件相同的情况下,经过液相检测结果分析得到最佳吸附树脂选型L-32,主要组分A有1%~2%的提升,其他杂质也有所下降。结论 优化了泰乐菌素提取工艺,为生产提供理论依据。