简介：目的：检验一种单光子发射断层显像系统（SPECT）质量控制通用模体套装及SPECT质量控制通用检测系统的可靠性。方法：使用SPECT质量控制通用检测系统和通用模体套装对两个厂商的3台SPECT设备的主要系统性能进行测试（自测）,并与厂商专用模体及软件的测试结果（厂测）进行对比。结果：（1）系统平面灵敏度,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下;（2）系统空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下;（3）断层空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在5%以下;（4）全身空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下。结论：SPECT质量控制通用模体套装及SPECT质量控制通用检测系统可靠,测试结果准确。

简介：摘要中药炮制是我国较先进的制药技术，根据中医药理论辩证药材本身的特性以及调配要求相应作出处理，并以中药饮片的质量作为前提要求的治病基础技术手段。因为炮制手法可以有效抑制药物毒性的滋生，降低毒副作用对患者带来的影响从而被广泛使用在医学领域中，同样针对制药流程也有简化作用，使得药品方便进行储存更受企业的青睐。本文将依照中医药理论和科学手段探讨炮制手段对重要药性的影响，从而促进医疗从业者的了解同时，更针对药效增强的安全性有了一个确切认知。

简介：摘要目的通过对比和分析牙科常用的六种金属合金中金瓷结合强度的差异，为消费者在选择金属修复材料时提供理论指导。方法选择六种牙科常用金属材料，严格按照标准要求制作金瓷结合样块，用三点弯曲法测试金瓷结合样块的金瓷结合性能。结果六种牙科金属合金的金瓷结合强度从小到大依次为纯钛、钴铬、镍铬、黄金、钯银、钯金。结论1、贵金属（钯金、钯银、黄金）金瓷结合性能优于非贵金属（镍铬、钴铬、纯钛）；2、金瓷结合强度大小受样块制作工艺，金属种类等因素影响。

简介：摘要：目的 应用 CLSI EP 10-A2文件对 5个厂家的亮氨酸氨基肽酶（ LAP）试剂检测性能进行初步评价。 方法 按照美国临床实验室标准化协会（ CLSI）颁布的 EP10-A2文件， 连续 5天分别用 5个厂家的 LAP试剂按特定顺序测定高、中、低浓度样本，计算测定结果的偏差及总不精密度，并对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析。结果 5个厂家试剂的总精密度均在允许范围内， Randox、利德曼、美康试剂的偏倚小于允许偏倚，各厂家试剂的截距、非线性、携带污染、漂移均无统计学意义（ P>0.01），和光和伊利康试剂的斜率存在统计学差异（ P<0.01）。结论 5个厂家 LAP试剂精密度良好，线性良好，携带污染率低，稳定性好，但检测结果不一致。

简介：摘要目的因科室SysmexCA7000全自动凝血仪发生故障，进行了维修和主要部件的更换，现对其进行性能验证。方法对CA7000进行性能评价，包括精密度、准确度、最小检测限、可报告范围、携带污染率、生物区间等指标。结果批内最大CV值1%；批间最大CV4.71%；准确度最大偏倚为7.3%；FIB最小检测限为0.8g/L,；FIB临床可报告范围为0.8～45.5g/；携带污染率结果均低于判定标注10.0%；参考区间的验证试验，计算R值为97.5%，验证均通过。结论维修后的CA7000全自动凝血仪是一部具有良好精密度、准确度、检测范围宽及携带污染率低的检测系统。

简介：摘要目的评价CRP非配套试剂代替配套试剂测定血清CRP浓度的可行性。方法用CRP非配套试剂和配套试剂在日立7180全自动生化分析仪检测待测样本CRP浓度,通过评估非配套试剂检测CRP的批内重复性、批间检测变异、验证准确度、线性范围的评价、非配套试剂实验的抗干扰性和验证正常参考范围是否适用为分析性能验证的标准。结果非配套CRP试剂的精密度、准确度、线性范围、抗干扰性和正常参考范围均符合要求,与配套试剂的测定结果比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论非配套CRP试剂能代替配套试剂,适用全自动生化分析仪的检测。

简介：摘要目的考察不同温度对色谱分析性能的影响，从而寻找一种有效又简便的改善色谱分析性能方法。方法以某中药注射剂含量测定时在不同温度下的分离性能为例，根据测定数值考察温度与分离性能的变化关系。结果该中药注射剂出峰时间随温度升高分离速度加快，同时理论塔板数也随之增大，但随着温度的升高，某一成分的分离度降低，因此，选择温度还需综合考虑各项因素。

简介：摘要：目的 对罗氏 Cobas e602 电化学发光免疫分析仪检测 AFP （甲胎蛋白）的分析性能进行验证。 方法 对 AFP 的精密度、准确度、测量线性范围和参考区间进行性能验证实验。 结果 AFP 的批内精密度高低两种浓度的 CV 分别为 2.74% 和 4.92% ，批间精密度高低两种浓度的 CV 分别为 1.46% 和 1.93% ； 6 份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在 -0.46%~1.53% 之间 ；测量线性范围与厂家提供的范围相符合； AFP 的测量数值 100% 在厂家提供的参考区间内。 结论 罗氏 Cobas e602 检测 AFP 的方法学性能良好，检验结果准确可靠，能够满足临床检测的要求。

简介：摘要目的对新投入使用的全自动血凝仪进行性能验证，并与科室现用的仪器结果进行一致性比较。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对新投入使用的普利生C3510血凝分析仪进行精密度、正确度、线性范围、携带污染率验证；同时与科室现用且性能稳定的血凝仪（STAGOCOMPACT全自动血凝分析仪）进行结果比对及偏倚分析。结果C3510血凝分析仪在常规凝血四项（PT、APTT、FIB、TT）检测中，批内、批间精密度分别小于３％和５％；定值校准品的结果与靶值相比其偏差小于10％，准确性偏倚在允许范围内；线性验证符合相关要求；携带污染率均小于３％；两台仪器PT、APTT、FIB检测结果在医学决定水平处偏倚95％CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA’88)规定的可接受偏倚。结论新投入使用的普利生C3510血凝仪性能符合仪器说明书的要求；新旧两台血凝分析仪检测结果一致，可同时用于临床标本的检测。

简介：摘要目的对新产业公司MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽进行性能验证。方法用EP15-A2方案进行精密度验证；直接引用临检中心室间质评结果评价正确度；EP6-A方案评价线性范围；随机选取20表观键康个体进行参考区间验证。结果两浓度质控品均S批内≤σ批内，S总≤σ总，精密度与厂商声明一致；临检中心室间质评数据累积性能成功，正确度可接受；血清C肽检测线性范围0.12－19.60ng/ml；20份空腹血清C肽标本检测值均在0.4－3.6ng/ml范围内。结论MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽的性能满意，该检测项目可满足临床需求。

简介：摘要目的分别采用免疫荧光层析法与电化学发光法（ECLIA）检测血清降钙素原并比较结果，从而对免疫荧光层析法进行性能分析。方法选取2016年6月-2016年12月间在我院进行降钙素检查的166份血清标本为研究对象，分别进行电化学发光法（ECLIA）和免疫荧光层析法检测，对检测结果进行统计学分析。结果166例标本在两种不同检测方法下，按照浓度高低可分为阴性组、低风险组、轻度升高组、中度升高组以及高度升高组，并且不同浓度的组别所占比例和对应的组间阳性率在两种检测方法下并无明显差异，无统计学意义（P>0.05）；此外所有标本的ECLIA总阳性率为49.40%，与免疫荧光层析法的总阳性率46.99%%之间差异也不明显，无统计学意义（P>0.05）。结论临床上利用免疫荧光层析法与电化学发光法进行血清降钙素原的检测结果相当，而免疫荧光层析法更为操作便捷，且安全性较高，因此值得广泛推广应用。

简介：摘要目的对新引进BeckmanAU5800生化分析仪部分项目进行性能评价。方法采用EP15-A2,EP6-A，C28-A2文件对AMY,CK,LDH,FE的精密度，正确度，线性范围进行性能评价，并验证其参考范围和临床可报告范围。结果AU5800生化分析仪AMY,CK,LDH,FE的批内精密度均能满足小于1/4CLIA′88总允许误差，批间精密度均能满足小于1/3CLIA′88总允许误差，实验室检测结果平均偏倚均小于1/2CLIA′88总允许误差，检测项目实测值与预期值r2>0.95有很好的相关性，且引用参考区间适用于本科室。结论BeckmanAU5800生化分析仪性能符合质量要求，可投入临床应用。

简介：摘要： 伴随我国经济社会的逐步发展，生物化学领域取得了丰硕的科技成果，在不断进行该领域的专业技术创新工作的同时，努力寻找生物化学发展的新突破口。本文主要研究花青素的理化性质和稳定性特点，首先对花青素的物理性质和化学性质进行细致分析，进而论述影响花青素稳定特性的内部因素和外部因素，找到稳定性问题的关键点，最终逐步分析说明温度、酸碱值、光照、金属离子、氧化反应等因素对于花青素自身稳定性质的影响。希望笔者通过对该物质进行性质分析整理，为广大生物化学工作者提供必要的专业技术指导和结论启示，共同促进花青素研究领域的发展。

简介：目的：探讨不同化学发光检测系统测定甲胎蛋白（AFP）结果的可比性,探讨不同检测系统的临床适用性.方法：依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件的规定,以罗氏cobas-e601电化学发光免疫分析仪检测结果为参比系统（X）,以迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪测试结果为待对比系统（Y）,通过检测AFP指标,对两套系统结果进行对比分析和偏倚评估.结果：两检测系统对AFP的检测结果具有良好的相关性,相关系数大于0.95;预期偏差均在可接受范围内,具有良好的一致性.结论：国产迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪检测AFP能够满足临床需要,可以推广应用.

简介：

简介：摘要目的证实新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求。方法选用实验室现用的7种酶联免疫（EIA）试剂盒，利用低浓度质控品、稀释质控品、商品化血清盘以及无偿献血者阴性标本对新引进设备进行精密性试验，分析灵敏度试验和性能比对试验。结果精密性试验板内<15%，板间<20%，符合实验室要求；分析灵敏度试验经检测HBsAg试剂1、HBsAg试剂2、抗-HCV试剂1、抗-HCV试剂2、抗-HIV试剂1、抗-HIV试剂2、抗-TP试剂1在FAME2上的分析灵敏度分别为0.1IU/ML、0.05IU/ML、0.125NCU/ML、1NCU/ML、0.5NCU/ML、2NCU/ML、0.5NCU/ML；性能比对试验新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统与现用系统检测性能一致。结论新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求。

简介：

简介：摘要目的探究根管治疗术后不同修复方式对牙根抗折性能的影响。方法收集本院2016年7月~2017年2月接受正畸治疗需要拔除的120颗牙根发育完全且无龋坏的完整下颌前磨牙，并根据随机对照的方式将全部患者分为3组，甲组牙齿实施3M流体树脂垫底，并利用2M纳米树脂z350予以充填，乙组牙齿在甲组的前提下利用钴铬合金金属全冠修复予以牙体预备，丙组牙齿利用3M流体树脂垫底，进行常规牙体预备，同时采用高嵌体黏结予以修复。对三组牙齿的最大抗压载荷值与不可复性折裂率情况予以比较分析。结果乙组最大抗压荷载值明显比甲组高，对比差异性显著，（P<0.05），具有统计学意义；丙组最大抗压荷载值明显比甲组与乙组高，对比差异性显著，（P<0.05），具有统计学意义；乙组不可复性折裂率明显比甲组、丙组，对比差异性显著，（P<0.05），具有统计学意义；甲组不可复性折裂率比丙组高，对比差异性显著，（P<0.05），具有统计学意义。结论根管治疗后，患者采用玻璃陶瓷高嵌体修复术的效果更佳，牙根抗折性能更好。

简介：摘要目的创建放射卫生放射诊疗标准的体系，制定设备性能指标的分类准则。方法以目前的放射卫生放射诊疗设备的监控与防护作为研究目标，按照标准和性能分类，对设备检测标准进行衡量分析；结果在检测的放射诊疗类卫生防护标准中，以质量控制检测和放射防护为主体内容的标准基本符合标准，并依据建立放射卫生放射诊疗标准的基本体系，建立放射诊疗标准专业技术的标准，形成一套完整的放射诊疗设备性能检测指标分类准则。结论放射诊疗标准体系完善与补充放射诊疗标准与设备性能的实施，创建合理可行的分类准则。

简介：摘要 目的：研究针对增强牙根抗折性能中采用铸造桩表面喷砂进行体外试验的效果；方法：收集 40名患者的第一前磨牙进行治疗，研究牙齿均属于近期拔出，在进行治疗后再距离釉牙骨质界 1.5毫米处进行截冠，将样本牙齿随机划分为两组，进行金属全冠修复及铸造桩核，研究组采用铸造桩粘固并进行表面的喷砂，参照组不采用处理方式。并在电子万能实验机上测试。结果：研究组的牙齿牙根折裂的强度为 3. 114±0. 367k N, 2 ，参照组的牙齿牙根折裂强度为 2. 774±0. 367k N，其差异性符合统计学的标准。结论：为提高患者桩核冠牙根修复的抗折强度，进行铸造桩表面喷砂的效果较为理想，有推广的意义。