简介：

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简介：摘要：基于人们对健康管理的需求和科技的进步，以及慢性病防控和医疗资源优化利用等方面的建立平台。一种为个人和群体提供全面健康服务的概念和体系。

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简介：摘要：目的：建立玻璃酸钠滴眼液无菌检查方法，参考2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究，考察玻璃酸钠滴眼液对微生物的抑菌性，若产品具有抑菌性，应选用合适的中和剂中和产品对微生物的抑制效果，以此确保无菌检查结果的准确性和真实性；通过采用薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检查，可及时判断产品是否污染，避免不合格产品流入市场，以此提高产品的安全性。结果：通过采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检测方法的适用性检查。供试品过滤，将可能存在的微生物截留在滤膜中，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分为3次对滤膜进行冲洗，每次的冲洗量为100ml，故每张滤膜的总冲洗量为300ml，最后一次冲洗时接入小于100cfu/ml的微生物后接入适宜的培养基并在适当的条件下培养，此为试验组；按上述方法，分三次冲洗不含供试品的滤膜，最后一次冲洗时不接种微生物，其他条件与试验组一致，此为阴性对照组；除滤膜中不含供试品外，其余步骤与试验组一致，此为阳性对照组。试验结果表明，在该冲洗量下，试验组各菌株生长良好,与阳性对照组培养无明显区别，说明经多次冲洗后，供试品对微生物的抑制效果可忽略不计，阴性对照组无微生物生长，试验合格。因此,薄膜过滤法可用于玻璃酸钠滴眼液的无菌检查。

简介：摘要：药品生产质量风险控制是确保药品安全、有效、合规的关键环节，对于患者用药安全、药品生产企业市场竞争力具有现实意义。本文将探讨如何建立完善的药品生产质量风险控制体系。

简介：摘要：药品质量体系（Pharmaceutical Quality System，PQS）是指药品从研发、技术转移、商业化生产、使用和退出市场的全生命周期中，用来保证药品质量所使用的一整套合理、科学、规范化的管理方法。对于保证药品质量至关重要。ICHQ10是目前系统地论述药品质量体系较权威的指导原则，对整个医药行业全面理解药品全生命周期质量管理具有重要的指导意义。对于许多医药企业来说，如何建立一个科学的质量体系是大家所面临的一个较为复杂的工作，现就关于质量体系的建立和运行谈谈个人的一些看法。

简介：摘要：目的：通过建立骨科康复护理模式，探究其模式的应用价值，明确其应用效果。方法：在本次研究过程中，主要是选取2022年6月到2023年3月我院所收治200例骨科患者，将其随机分为两组，其中观察组是常用常规治理方式，而实验组是采用骨科康复护理模式开展作业，观察其护理模式的应用效果。结果：通过数据分析，能明显发现实验组患者的护理满意度明显高于普通组，并且其功能恢复水平也较为良好。结论：通过实验可以明显发现建立骨科康复护理模式，可以在极大程度上规避传统护理过程中的问题，其护理效果较为良好，患者满意度较高，具有推广价值。

简介：摘要：药物对于我们的日常生活至关重要，然而，如果没有采取有效的措施来管控其研发,制造,生产以及质量，这些药物就可能对人类的健康和财富构成极大的危害。因此，为了保证我们的健康，药品生产企业应该加强对药物的监管。为了确保药物的质量安全，以及避免潜在的风险，研发者和生产者都有义务履行药物警戒的职责，而药品生产企业也不例外。

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简介：摘要：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Waters XTerra@ RP18, 150mm×3.0mm，3.5μm或效能相当的色谱柱），采用HPLC法测定盐酸达泊西汀含量，该方法快速、准确、有效。达泊西汀在6.82～136.36μg/ml范围内，线性关系良好。

简介：摘要：以聚乙二醇（Agilent DB-FFAP（30m×0.25mm×0.25µm）或极性相近）为固定液的毛细管色谱柱，采用GC法测定4-甲基吡啶有关物质，该方法对有关物质检测准确、有效。各杂质定量限符合要求、线性关系良好。

简介：摘要：目的：本研究旨在探讨心脏康复专科医师培训体系的建立及实践，以提高心脏康复的质量和效果。方法：采用对比法，选择2022年7月至2023年7月期间的100例心脏康复患者，其中50例接受传统心脏康复服务，50例接受由经过专科医师培训的医生提供的心脏康复服务。比较两组患者在康复效果、生活质量和心脏功能等方面的差异。结果：与传统心脏康复服务组相比，接受专科医师培训的心脏康复服务组在康复效果、生活质量和心脏功能等方面表现出更显著的改善。专科医师培训的医生能够根据患者的具体情况制定个性化的康复计划，并提供更专业的指导和支持，从而提高康复的效果和患者的满意度。结论：心脏康复专科医师培训体系的建立能够提高心脏康复的质量和效果。通过培养专科医师，能够为患者提供更专业的康复服务，个性化的康复计划和更精准的指导，从而改善心脏康复的效果，并提高患者的生活质量和心脏功能。这一研究结果对于心脏康复的实践具有重要的指导意义。

简介：摘要：医药企业过程安全管理对于提高企业的安全性和效率具有重要意义。过程安全管理是指在企业的生产和运营过程中，通过预防和控制潜在的危险和风险，保障员工的安全，保护环境，保证产品的质量和安全，确保生产过程的可靠性和稳定性，以及提高企业的竞争力和可持续发展能力。

简介：摘要：术后“无痛病房”是现代医疗中的一项重要创新，旨在提供术后患者更好的疼痛管理和护理。术后“无痛病房”模式的建立和管理也面临着一些挑战，包括成本、资源分配和人员培训等方面的问题。因此，本文将不仅讨论其优点和机会，还将探讨如何克服这些挑战，以确保该模式能够为患者提供最大的利益。

简介：摘要：围产期女性面对身体和身份的双重变化，易产生心理健康问题。然而国内围产期心理健康教育缺失，很多孕产妇及其家属缺少对心理健康问题的正确认知，导致对其自身或家庭带来了伤害。故本研究希望通过创建围产期心理健康信息库及相关智能智慧推荐系统，帮助孕产妇及其家属全面了解围产期心理健康相关信息，正确的认识并且应对围产期心理健康问题。

简介：摘要：建立高效液相色谱法测定注射用托拉塞米的有关物质方法，使用碳十八柱,规格（5μm，4.6*250mm），检测波长291nm，流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（45:55），柱温箱温度为室温，流速1.0m L·min-1。结果表明，托拉塞米主峰与与相邻色谱峰分离度大于2；杂质A色谱峰与其对照品溶液保留时间一致，与相邻峰分离度大于1.5，托拉塞米在0.20～4.0μg/ml范围内，峰面积与浓度呈线性关系；杂质A在0.10～2.0μg/ml（相当于有关物质供试品的0.05%～1.0%）浓度范围内，浓度与峰面积呈线性关系，限度50%、100%、150%各浓度下的平均回收率均在80%～120%内，9份样品回收率RSD值小于5.0%，表明方法准确度良好，具有较好的准确度和精密度，同时托拉塞米及其已知杂质A的检测限、定量限与溶液稳定性均符合要求，因此，该方法适用于注射用托拉塞米的质量控制。

简介：摘要：建立呼吸科应急预案对于提高医疗机构的应急能力、保障患者的生命安全和医疗质量，以及提升公众信心和满意度都具有重要的意义。医疗机构和医务人员应高度重视应急预案的制定和实施，不断完善和优化，确保应急响应能力的持续提升。对呼吸科患者特点进行结合起来对护理应急预案的制定并且有效落实应用，可以对护理人员自身的应急能力提升非常有意义。

简介：摘要目的探索卵巢上皮性癌（卵巢癌）类器官的建立方法及初步应用。方法收集2021年10月至2022年3月于南京医科大学第一附属医院行手术治疗的32例卵巢癌患者的新鲜癌组织标本，通过组织酶解、消化、基质凝胶包埋等流程建立卵巢癌类器官。采用HE染色与免疫荧光染色验证卵巢癌类器官的形态结构与分子标志物的表达，3D类器官细胞活性染色法检测卵巢癌类器官细胞的活性状态。在卵巢癌类器官培养液中分别加入不同浓度（5、10、20、40、80 μmol/L）的卡铂，计算卵巢癌类器官对卡铂的50%抑制浓度（IC50）。结果（1）32份卵巢癌组织标本中，18份在体外产生可稳定传代的类器官，体外稳定扩增时间均>3个月，最长者达9个月；14份可短期传代的类器官，连续扩增时间均<2个月。（2）HE染色显示，卵巢癌类器官的细胞核呈明显的异型性，且局部可形成微乳头状结构。免疫荧光染色显示，卵巢癌类器官表达与原代卵巢癌相似的分子标志物，如广谱细胞角蛋白（Pan-CK）、p53、配对盒基因8（PAX8）、Wilms瘤基因1（WT1）。（3）3D类器官细胞活性染色法检测显示，卵巢癌类器官内部及类器官的周围出现大量凋亡细胞。在体外可稳定扩增的18份类器官对卡铂的IC50为（29.5±15.8）μmol/L；其中，接受了新辅助化疗后生成的4份类器官对卡铂的IC50为（48.7±11.3）μmol/L，高于14份未接收新辅助化疗者［（24.0±12.1）μmol/L］，两者比较，差异有统计学意义（t=3.429，P=0.022）。结论卵巢癌类器官能够在体外模拟卵巢癌的特征，并且能够稳定传代，新辅助化疗后卵巢癌组织产生的类器官对卡铂具有更高的耐药性。