简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

简介：[目的]探讨留置导尿病人一次性集尿袋最佳更换时间。[方法]按手术日不同将110例病人随机分成A组、B组、C组，分别以每日、每周2次、每周1次更换集尿袋。并追踪监测尿培养指标。[结果]3组尿培养阳性率比较差异有统计学意义，C组明显高于A组、B组，差异有统计学意义（P〈0．05）。[结论]综合经济因素和临床工作实际，一次性集尿袋以每周更换2次最佳。

简介：摘要随着我国经济的发展，人们越来越重视自身的健康，因此我国对整治大气污染的力度逐渐加大，挥发性有机物（volatileorganiccompoundsVOCs）开始进入人们的视野。本文着重研究印刷生产过程VOCs影响因素，不同于以往着重对挥发性有机物进行收集或燃烧处理，而是在此基础上遵循全过程控制原则，若是全面实施，将给我国凹版印刷企业及环境带来颇大的益处。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：摘要目的研究采集过程及放置时间对血清标本对其生化结果的影响。方法选取86分正常人血清标本，分别在室温下保存1h、3h、6h，对所有标本进行生化8项检查，观察比较不同的保存时间对其结果造成的影响。结果在相同室温条件下保存1h的血清标本生化检验结果较未放置前的标准值有所变化，但其差异不具有统计学意义（P＞0.05），而保存3h、6h后的GLU检验结果较未放置前的标准值降低幅度较大，差异具有统计学意义（P＜0.05）；保存6h后BUN、TBIL检验结果出现明显升高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；86份血清标本不合格标本共32份（37.21%），造成原因包括采集管、采集部、采血时间、抗凝管的方法正确运用、混匀情况、标本与患者信息、采血量；其中因采集时间不当和抗凝管的方法正确运用不当造成的检验结果误差明显高于其他因素，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论不规范的采集方法及长时间的放置可能会导致标本检测结果出现不同程度的误差，导致临床诊疗工作不能正常开展，甚至造成不可估量的医疗事故。

简介：摘要目的准确掌握输液患者生化检验采血的时间和部位，为生化检验结果准确性和及时性的提升提供有力的保障。方法选取2016年05月—2017年08月期间，在我院住院治疗，并同时采集过非输液侧股静脉和输液侧采血的98例患者患者作为研究对象，分析比较两组血样对生化检验结果所造成的影响。同时分析在不同输液间隔时间段，掌握随着时间的推移生化检验结果的变化。结果输液侧采集的血样所获得的生化检验结果中的钾（K+)、钠（Na+)、钙（Ca2+)、氯（C1-)、磷（P5+)、血糖（Glu)、总蛋白（TP)、白蛋白（Alb)、谷丙转氨酶（ALT)以及谷草转氨酶（AST）等指标的生化检验结果属于正常值。随着时间的推移，输液侧检测结果越接近正常值。结论通过避免在输液侧采血，或输液120分钟后采集血样，可以有效的提高生化检测结果的准确性。

简介：摘要目的中药生产从原料的加工，到生产制剂过程有其特殊的要求。正确的掌握这些特殊要求，分析生产中存在的问题，有助于提高过程管理的能力，确保药品质量。

简介：摘要新医改形势下，医院制剂室面临着前所未有的巨大与挑战，如何在制剂生产过程中加强与各方面的合作，改变观念，改进工作方法，把现代技术有效地运用起来，对制剂生产过程进行优化，是本文所研究探讨的重点。

简介：摘要：近年来，经济快速发展，各行各业发展迅速，质量风险管理是制药企业生产过程管理的重要内容，其管理的水平决定了药品的生产质量安全性水平。本文在阐述制药生产质量问题的基础上，就制药企业生产过程质量风险管理的内容和特点展开分析，同时指出质量风险管理方法在制药生产过程中的具体应用。期望能实现制药生产过程质量风险的有效管理，进而在保证药品生产质量的同时，确保人们用药过程的安全性。

简介：摘要：

简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

简介：摘要：随着科学技术的推进式发展，治疗各种疾病及不同治疗效果的药物层出不穷，人们在得益于新型药物的治疗的同时，也同样面临药物质量带来的风险。随着我国药检工作的不断推进，人们对药品质量风险的关注度也普遍提升。为了应对药品生产过程中的质量风险问题，国家出台了一系列的法规、政策，也投入更多的人力、物力致力于药品质量风险的研究。

简介：【摘要】：随着社会的不断发展，人群生活水平的不断提升，人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说，为了满足市场对于药物的需求，其整个制作规模会不断增大，伴随而来的是一些列的质量风险，在形式之下，制药企业在制药生产的过程之中，应当加强风险防控意识，加大质量风险管理力度，确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础，探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。

简介：摘要：药品风险的管理是制药部门、卫生机构、制药公司、公众和媒体之间的合理沟通桥梁，在药物的整个生命周期中，从开发新化学品到临床试验、临床研究、药物许可、上市发放、上市后监测到最终退出。当局和制药业是分担风险的主要责任者，而药品销售、保健专业人员和公众则是分担风险的主要责任者。药品信息的风险交流是保障人民用药安全的重要手段，本文通过对我国目前药品风险交流的现状加以综述分析，提出现存的问题并给出建议，为我国药品风险交流工作的进一步开展提供参考。

简介：摘要：在国际上，关于制剂生产过程质量风险的管理研究已有100多年的历史。但是在研究过程中发现：大多数的药品生产企业已逐步意识到安全风险并非发生在生产过程，而是随着药品的开发和上市而发生。在我国的药品监管制度下，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等各个主体对药品的生产过程实施有效的管理和控制是保证药品安全和有效上市的关键。因此，建立完善的药品安全风险管理体系，有效控制药品安全风险，已成为药品安全管理工作中不可或缺的一环。

简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：相关工作者在推进药品的现代化生产工作时，如果忽视了药品生产过程的质量管理工作，则会直接降低药品本身的成产成效，为服用药品的人带来健康上的威胁。从方面来看，药品生产过程质量风险管理工作非常重要，一旦内部出现漏洞，便会带来严重的社会负面影响。对药品生产本身的监督管理工作推进方向上来看，将质量风险管理这类方式应用到其中，可以更好地提高药品生产质量，需要对这部分内容进行研究。

简介：摘要：药品生产过程质量风险管理是保障药品质量和患者安全的重要环节。随着人们对药品质量和安全的关注度不断提升，药品生产企业必须将质量风险管理纳入核心战略，以确保生产过程中的风险可控。本文依据药品生产过程质量风险管理的目标和原则，重点探讨了药品生产过程质量风险管理的策略。