简介:摘要:《药物临床试验质量管理规范》(GCP)是药物临床试验全过程的质量标准。试验用药品管理直接影响受试者的权益与安全、临床试验数据与结果的科学性、真实性、可靠性。与已上市药品相比,临床试验用药品管理要求更严格、管理难度更高。随着我院临床试验研究中心承接项目的增多,药品种类多,包装多样性,登记表格多,温控冷链监控严,编盲药品管理复杂,药品发放、回收闭环管理难等问题愈加凸显。为保障临床试验用药品的规范管理及使用安全,我院临床试验研究中心采用临床试验用药品中心化管理模式,按GCP设立了用于保存、管理临床试验用药品的药房(简称GCP药房)。但目前手工操作的环节较多,且临床试验用药品的信息化管理程度较低,导致临床试验过程不规范问题较多。基于此,本篇文章对试验用药品管理建立质量风险管理体系进行研究,以供参考。
简介:中图分类号R155.3文献标识码A文章编号1672-3783(2015)07-0625-01摘要超市临期过期食品的处理是对于食品安全管理很重要的方面。对于超市临期过期食品进行有效管理,首先需要快速、准确的确定临期过期食品,再进行有效的处理。数据化的食品管理体系能快速找出临期过期食品,及时进行处理。
简介:国家进入了市场经济时期.可是有些人一直没有或不能理解“教育有市场”、“教育有产品”这样的社会现实,也就更不理解“教育是一个产业”这样的问题了。其症结就在于不能正确地认识究竟什么是“产品”,不能正确地理解这个术语的内涵。
简介:摘要:结合510所产品化管理的实际情况和特点,对标“三高”发展要求,以推进建设以产品管理为核心的科研生产模式转型工作落地为目标,提出了适合510所“双一流”发展要求的产品化管理体系的建设思路,形成了完善产品化管理组织体系、深化产品体系建设的实施路径和方法,并开展了初步的实践。