简介:目的对盐酸厄洛替尼A晶型、B晶型进行鉴定,了解制剂过程对晶型稳定性的影响,确定A晶型盐酸厄洛替尼片的开发工艺.方法:通过X射线粉末衍射(XRD)、红外分光光度法(IR)、电镜扫描(SEM)和差式扫描量热分析(DSC),对两种晶型进行鉴定.通过XRD技术对晶型的转化进行研究,并比较两种晶型的理化性质及片剂在溶出介质中的溶出行为差异,对片剂的工艺开发进行初步研究.结果:两种晶型具有不同的晶型特征.A晶型溶解性好,溶出速度快,稳定性差;而B晶型具有较好的稳定性.湿法制粒中润湿剂的加入会导致A晶型转变为B晶型.结论:采用XRD、IR、SEM和DSC技术可以对药物晶型进行快速、准确的鉴定.以A晶型替代B晶型制备盐酸厄洛替尼片,采用干法制粒,但需改善包装,保证晶型的稳定性.
简介:摘要目的探讨分析晚期非小细胞肺癌患者接受厄洛替尼治疗的临床效果,为临床中的治疗提供可靠的参考信息。方法根据2012年12月至2014年12月我院的30例晚期非小细胞肺癌患者来进行研究分析,使用厄洛替尼治疗,患者接受药物治疗后,对其毒副反应以及效果进行观察分析。结果全部患者中有10例疾病进展病例,13例病情稳定病例,6例部分缓解病例,1例完全缓解病例,有7例治疗有效,占23.33%。患者接受药物治疗之后有皮疹、皮肤瘙痒、腹泻、恶心等毒副反应,均不严重,针对性的采取治疗措施后,均得到了缓解。结论晚期非小细胞肺癌患者接受厄洛替尼治疗的临床效果比较突出,可能会出现较轻的毒副作用,但是针对性处理后可以缓解,均不严重,临床中还是能够进行推广使用的。
简介:目的系统评价厄洛替尼治疗非小细胞肺癌老年患者的疗效及安全性。方法电子检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、CBM、VIP、CNKI和WanFangData。由2位研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入5个RCT,493例患者。Meta分析结果显示:厄洛替尼组的反应率和疾病控制率与对照组相似,其差异无统计学意义[RR=0.99,95%CI(0.34,2.93),P=0.99;RR=1.17,95%CI(0.95,1.43),P=0.14]。厄洛替尼组Ⅲ~Ⅳ度中性粒细胞和血小板降低的发生率低于对照组[OR=0.12,95%CI(0.03,0.52),P=0.005;OR=0.19,95%CI(0.04,0.91),P=0.04];两组Ⅲ~Ⅳ度恶心呕吐和肝功能损伤的发生率相似[OR=0.93,95%CI(0.12,7.08),P=0.95;OR=0.80,95%CI(0.24,2.68),P=0.71];厄洛替尼组腹泻和皮疹的发生率高于对照组[OR=5.96,95%CI(1.28,27.88),P=0.02;OR=6.77,95%CI(1.52,30.10),P=0.01]。结论当前证据显示,厄洛替尼治疗老年非小细胞肺癌患者疗效确切,严重不良反应的发生率低,患者耐受较好。受限于纳入研究数量和质量,上述结论有待更多高质量大样本长期随访的研究予以验证。