简介：摘要：在目前的社会发展背景下，药品质量的研究工作越来越被重视，且检验技术也得到了快速发展，药品标准需要进行提升和优化。根据相关文件中的要求，提出要用严格、谨慎的标准，满足目前社会背景下药品监督和管理工作的需要。因此，本文提出了一系列基于国家药品抽检的药品标准提升思考。

简介：【摘要】中医药学是我国千年来传承至今的医学瑰宝，在现阶段医学领域中，我国比较重视中医学的应用与发展，在临床药品应用中，市场上也流通应用着丰富品类的中成药剂，由于中成药剂制造的特殊性，对质量的控制是非常严格的，任何一个环节出现问题，将会对中成药的质量造成影响。因此，在国家药品抽检工作开展中，加大了对中成药剂质量的抽查监管，以进一步提升中成药品应用的安全性、有效性，保障中成药品的质量。基于此，本文针对当期我国药品抽检中成药品种质量抽查检验报告进行分析探讨，对当前中成药整体质量状况以及存在的问题进行树立分析，并提出提升中成药整体质量的合理化建议，以供参考。

简介：摘要：药品监督管理部门对在中华人民共和国境内依批准生产、经营、使用药品开展质量抽查检验工作，根据监管目的分为监督抽检和评价抽检。监督抽检是根据监管需要对质量存在可疑的药品进行抽查检验；评价抽检是监管部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。《药品管理法》及其实施条例对药品抽查检验作出了原则规定。国家药品评价抽查检验（以下简称“国抽”）是依据《药品质量抽查检验管理规定》和《药品抽样原则及程序》进一步规范，是药监部门为了加强药品上市后监管，在生产、经营和使用环节进行样品抽取，由药品检验机构完成标准检验工作并出具报告书的过程。

简介：【摘要】药品抽检工作的开展主要是由药品监管管理部门负责，严格依法对药品的生产、经营、使用以及责任主体进行抽查检验的行为。国家药品检查具有复杂性特点，其面向的检查监管对象范围广泛、涉及的机构、单位和企业层次多、体系繁杂。国家药品抽检工作开展中，由于药品抽检的流程是固定不变的，而抽样工作是控制市场药品质量的关键环节，必须要重视国家药品抽检工作开展的合规性和严谨性。基于此，本文针对国家药品抽检工作的抽样流程进行简要叙述，在此基础上，提出优化抽样流程管理思路和建议，以供参考。

简介：摘要：我国经济水平和科技水平的快速发展，中药制剂的原料是指用于制剂处方投料的中药饮片、净制后的中药材、中药提取物。原料质量是实现中药制剂质量和临床疗效的前提，中药制剂高质量发展必须建立在原料的高质量和原料质量控制的继承、创新基础上。走高质量发展的道路需要投入大量资源和时间，低水平低价位竞争虽然不利于行业发展，但可能更利于企业实现短期利益。药品监督检查是政府深入企业最直接的方式，监管法规和检查关注点对企业发展方向有直接影响，应该带头贯彻新发展阶段高质量发展战略，关注影响行业高质量发展的难点、堵点。本文通过分析、总结中药制剂质量控制的特点，梳理国家药品抽检对中药材及饮片、中成药所开展的探索性研究情况及成果，探讨其对中药制剂质量控制研究的意义以及如何有效利用探索性研究成果。

简介：为保证硫酸鱼精蛋白注射液安全有效、质量可控,现对《中国药典》2015版(二部)硫酸鱼精蛋白注射液标准进行修订,删除原“旋光度”检查项。修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。

简介：国家药典委员会近期对“生物制品通用名命名原则规程”和20个品种的拟修订标准进行征求意见，期限见下表，修订内容详见国家药典委员会网站（http：／／www．chp．org．cn）。请相关单位认真复核，若有异议，请尽快向国家药典委员会反馈意见。

简介：国家药典委员会近期对86个品种的拟修订标准进行征求意见，期限见下表，修订内容详见国家药典委员会网站（http：／／www．chp．org．cn）。请相关单位认真复核，若有异议，请尽快向国家药典委员会反馈意见。

简介：国家药典委员会近期对“曲克芦丁脑蛋白水解物注射液”等96个品种的拟修订标准进行征求意见，拟修订的品种及公示期限见下表，修订内容详见国家药典委员会网站（http：／／www．chp．org．cn）。请相关单位认真复核，若有异议，请尽快向国家药典委员会反馈意见。

简介：国家药典委员会近期对近30个品种的拟修订标准进行征求意见，期限见下表，修订内容详见国家药典委员会网站（http：／／www.chp.org.cn）。请相关单位认真复核，若有异议，请尽快向国家药典委员会反馈意见。

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简介：由中国药学会承担的“国家药品应急体系建设研究”是国家“十二五”规划前期重大问题研究课题之一，课题组通过广泛的调研，了解了我国目前药品应急体系建设的现状，查找存在的问题，分析环境因素的影响。课题组构建了我国药品应急体系的“需求一供给一筹资”分析模型并分析了各种环境因素对应急药品的需求、供给和筹资带来的复杂影响，形成了“一个体系，四个保障平台”的药品应急体系建设构想，为完善我国药品应急体系建设奠定强有力的基础。

简介：本品含盐酸罗格列酮以罗格列酮（C18H19N3O3S）计算，应为标示量的90．0％～110．0％。【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

简介：复方苯巴比妥溴化钠片本品含苯巴比妥（C12H12N2O3）应为标示量的93．0％-107．0％；含溴化钠（NaBr）应为标示量的90．0％～110．0％；每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于0．65mg。

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简介：复方阿司匹林双层片本品含阿司匹林（C9H8O4）与对乙酰氨基酚（C8H9NO2）均应为标示量的93．0％～107．0％；含咖啡因（C8H10N4O2·H2O）应为标示量的90．0％-110．0％。

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