简介:目的规范浓盐酸普鲁卡因注射液的灭菌方法,确保浓盐酸普鲁卡因注射液的安全有效。方法采用不同灭菌方法对浓盐酸普鲁卡因注射液进行灭菌,运用滴定法和HPLC法分别测定浓盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因的含量,无菌试验检查灭菌后浓盐酸普鲁卡因注射剂的无菌性。结果浓盐酸普鲁卡因注射液宜采用流通蒸汽灭菌法30min进行灭菌。结论流通蒸汽灭菌30min既可保证浓盐酸普鲁卡因注射液的无菌性,又可确保其含量的稳定性,是较为理想的灭菌方法。
简介:目的以银杏叶提取物注射液为研究载体,开展质量再评价研究,提高其质量控制水平。方法采用HPLC-DAD-ELSD串联技术,以AgilentzorbaxSBC18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;以乙腈-四氢呋喃-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0mL·min-1;DAD检测波长254nm;ELSDN2压力3.5bar,漂移管温度50℃,增益值11。结果构建了银杏叶提取物注射液的HPLCDAD-ELSD指纹图谱,将其水溶性成分、黄酮类成分和内酯类成分反映在一张色谱图上;采用对照品对照及UFLC-TripleTOF-DAD-MS/MS鉴定,确认和指认了指纹图谱25个共有峰中的20个成分,已知成分峰面积之和占共有峰总峰面积的90%以上。结论本研究提升了银杏叶提取物注射液的质量控制水平,具有推广应用价值。
简介:摘要目的探讨穿刺抽出囊液及乳头溢液应用液基溥层制片技术的细胞学形态特点、诊断意义。方法统计2012.5~2013.5枣阳市第一人民医院病理科543例穿刺抽出囊液及乳头溢液应用液基薄层技术与传统涂片两种方法诊断为恶性肿瘤、可疑恶性肿瘤细胞病例留存片进行回顾性对比,均采取双盲法由同一细胞医师诊断,同时追踪其手术切除病检结果及其免疫组化进行对照。结果对354例颈部抽出囊液标本直接传统涂片及处理后液基薄层制片二者对比,应用液基薄层制片在颈部穿刺抽出囊液标本中查到恶性肿瘤细胞13例,可疑恶性肿瘤细胞2例。传统涂片4例漏诊。液基薄层制片法诊断灵敏度提高了26.67%;液基薄层制片技术在171例乳腺抽出囊液标本中查到恶性肿瘤细胞7例,可疑瘤细胞3例,传统涂片2例漏诊。液基薄层制片法诊断灵敏度提高了20.00%;液基薄层制片技术在18例乳头溢液标本中查到恶性肿瘤细胞4例,可疑瘤细胞1例,传统涂片1例漏诊,液基薄层制片法诊断灵敏度提高了20.00%。结论液基薄层制片法在颈部、乳腺穿刺抽出囊液及乳头溢液标本的诊断中,灵敏度共提高了66.67%,优于传统细胞涂片法,且能确明诊断较适宜于基层医院临床推广。
简介:目的建立芪参益气滴丸(QSYQDP)双波长UPLC指纹图谱,用系统指纹定量法鉴定其质量。方法采用超高效液相色谱法,以毛蕊异黄酮苷为参照峰,分别确定30个(254nm)和36个(203nm)共有指纹峰,建立QSYQDP-UPLC双波长指纹图谱。以系统指纹定量法的宏定性相似度Sm、宏定量相似度Pm为评价指标,采用均方开方法整合双波长下各样品的信息,并结合系统聚类分析,实现对49批QSYQDPs的整体质量评价。结果254nm波长下80%的样品质量在5级以上;203nm波长下70%的样品质量在5级以上;指纹信息整合后数据显示,83%的样品质量在5级以上。结论所建立的多波长QSYQDP-UPLC指纹图谱的评价方法可权衡各个指纹信息,清晰、全面地反应QSYQDP的整体质量,适用于其质量控制。
简介:目的探讨薏苡仁提取物注射液对晚期癌症患者生存质量的影响。方法选取2014年1月至2015年5月扬州大学附属扬州市第一人民医院晚期癌症患者91例,应用薏苡仁提取物注射液进行辅助治疗,观察癌性疼痛缓解程度并评估生存质量改善情况。结果患者疼痛完全缓解率为36.14%,缓解率为83.13%。治疗2周期后患者KPS评分为CR49.45%(45/91),SD30.76%(28/91),NR19.78%(18/91)。体质量CR60.44%(55/91),sD18.68%(17/91),NR20.88%(19/91)。结论薏苡仁提取物注射液作为放化疗的辅助治疗,能有效缓解癌性疼痛,提高患者生存质量,为临床医生提供了更多的抗肿瘤手段。