简介:目的为了有效的控制白康冲剂的质量,建立白康冲剂的鉴别及含量测定的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的丹参中的丹参酮I(石油醚一乙酸乙酯=8:2为展开剂)和当归中的齐墩果酸(石油醚-氯仿-乙酸=10:10:2为展开剂)分别进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(流动相为甲醇-0.1mol/L磷酸溶液=8:2,检测波长254nm)对制剂中的制首乌的大黄素含量进行测定。结果定性鉴别方法重现性好、专属性强;含量测定方法的进样量在0.2537—4.06μg范围内线形关系良好,r=0.9999;加样回收率为101.10%,RSD=2.53%(n=6)。结论质量控制方法简单、方法准确可靠,专属性及重现性均良好,可以作为该药的质控指标。