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简介：摘要：

简介：摘要：我国药品上市许可持有人（以下简称MAH或委托方）委托生产是依照委托企业要求进行药品生产，但是在药品生产委托需求不断提升过程中，MAH也需要逐步提升自身质量管控意识，持续性提升委托生产管理力度，以此保障药品委托生产的稳定可持续发展。本次研究针对我国药品上市许可持有人委托生产的管理细节展开探讨。

简介：【摘要】根据监管部门颁布的法规公告、指导原则及在企业的质量管理经验，结合本企业在选择受托生产企业时的实践经验，讨论药品上市许可持有人选择受托生产企业及与受托生产企业的合作的流程，为B证企业选择合适的受托生产企业建立合作程序提供有用的参考资料。

简介：【摘要】根据监管部门颁布的法规公告、指导原则及在企业的质量管理经验，深入探讨B证药品上市许可持有人的质量管理，讨论质量管理工作中的重点及方法，为初步从事B证企业质量管理工作的人员提供有用的参考资料。

简介：摘要：自2019年新修订的《药品管理法》正式生效后，我国开始实行药品上市许可持有人（MAH）制度。随着法规推行和企业自身发展需求，可能同时存在自产、受托生产、委托生产这三种模式。企业基于成本控制和资源限制，为了三种许可模式能够同时有效运转，需要对人员、制度、体系等进行有效整合，并适合不同许可类型场景的切换应用。本文以企业自身角度出发，分析企业同时存在三种许可模式时可能存在的问题，探讨更有效的管理融合策略，并提出“1+N”的融合模式的建议，供医药行业同行参考。

简介：摘要：烟草零售许可证持有人培训机制建设及合规监督方法是保障烟草市场秩序、维护消费者权益的重要环节。通过全面了解培训机制和监督方法的重要性、内容设计和执行实施等方面，可以更好地推动烟草零售许可证持有人的规范经营，营造健康、有序的烟草市场环境。建设良好的培训机制和监督方法，是保障烟草行业发展和社会稳定的重要举措，希望通过本文的探讨，能够为此领域的研究和实践提供有益的指导和启示。

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