简介：摘要：将伊维菌素放入含有H2O2的甲醛中进行加速溶解，能够获得伊维菌素氧化降解杂质粗品，通过色谱纯化技术针对形成的杂质粗品进行分离，然后通过MS和NMR技术进行结构的鉴定，从而确证溶解反应后形成的伊维菌素氧化降解杂质粗品为8a-oxo-H2B1a。将阿维菌素为原料，甲苯作为溶剂，通过催化加氢的反应后可以获得伊维菌素粗粉，在通过重结晶纯化处理后可以得到伊维菌素精粉。伊维菌素属于阿维菌素的衍生物，是一种半合成的广谱抗寄生虫药物，对于线虫、节肢动物等体内外寄生虫都有极高的消灭作用。

简介：摘要：探讨了化工原料中杂质检测与分离技术的研究进展。首先介绍了目前常见的化工原料杂质种类及其对产品质量的影响，然后分析了常用的检测方法，包括色谱、质谱、光谱等技术，并重点阐述了其原理和应用。随后探讨了杂质分离技术的发展，包括吸附分离、离子交换、膜分离等方法，以及其在实际生产中的应用。最后总结了当前研究的不足之处，并展望了未来的发展方向。

简介：中图分类号Ｒ８文献标识码Ａ文章编号１６７２－３７８３（２０１５）０７－０６３３－０１摘要美洛西林是一种广谱抗生素，主要用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰氏阴性菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、生殖系统等感染。检查杂质并解析杂质结构是确保药物质量的重要步骤，ＩＣＨ（ＴｈｅＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＣｏｎｆｅｒｅｎｃｅｏｎＨａｒｍｏｎｉｓａｔｉｏｎｏｆＴｅｃｈｎｉｃａｌＲｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｆｏｒＲｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓｆｏｒＨｕｍａｎＵｓｅ）指南规定，原料药中含量超过０．１％的杂质必须进行结构鉴定。美洛西林酸作为合成美洛西林的原料药，其中含有的微量杂质直接影响美洛西林产品的质量。因此，美洛西林酸中微量杂质的分离与结构确认对美洛西林酸质量控制和用药安全有着重要的意义。本文通过探索影响杂质产生的因素，对美洛西林酸中的微量杂质进行分离并对其进行了结构确证。本研究为美洛西林酸生产过程中的质量控制提供了有益的数据，同时也为其他药品中微量杂质的分离和结构确认提供了有益的参考。

简介：摘要：在化学分析和毒理学试验中，水质的纯净度至关重要，尤其是水中有机物和机械杂质的存在会严重影响实验结果的准确性和可靠性。本研究旨在探讨适用于分离水中有机物及机械杂质的有效方法。通过一系列实验和分析，我们评估了不同的物理和化学处理技术，包括过滤、沉淀、蒸馏和吸附，进而提出了一套综合性的分离方案。结果表明，该方案能够显著提高水质纯净度，为化学分析和毒理学试验提供可靠的基础。

简介：这两杯水都想实现结冰的梦想,父亲将两个烧杯放入同样多的水,部门经理的职位却被一个新来的业务员给捷足先登了

简介：

简介：摘要目的建立HPLC法测定硫普罗宁有关物质。方法采用AlltimaC18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH值至4.0）—乙腈（955）为流动相；检测波长为210nm；流速为0.8ml·min-1。结果在选定的色谱条件下，硫普罗宁二硫化物与主峰均能良好的分离，校正因子为0.718。结论本方法专属性强，灵敏度高，可准确测定硫普罗宁中的有关物质，为质量标准的修订及完善提供了依据。

简介：摘要莫匹罗星（mupirocin）是一种天然产生的广谱抗生素，主要用于治疗皮肤细菌感染性疾病。根据欧洲药典EP7.0的报道，莫匹罗星存在六种杂质，分别命名为杂质A——杂质F，但并未对其定位，对该产品的杂质分析带来极大不便。目的将EP中的这6个杂质进行鉴定并给以液相定位。方法采用EP的HPLC方法将莫匹罗星杂质进行分析后根据其保留时间的先后（RRT=0.53、0.71、0.74、0.79、0.91和1.89）将它们编号为杂质1—6，将莫匹罗星EP的HPLC方法调整为LC-MS方法并进行检测，鉴定部分杂质，对于莫匹罗星中存在的同分异构杂质，仅仅采用LC-MS方法不能鉴定，我们采用制备提取得到少量杂质纯品后，再进行核磁共振测定其结构。结果通过LC-MS鉴定杂质出1，4，5，6。杂质2，3为莫匹罗星的同分异构体，无法通过LC-MS鉴定。于是采用制备液相提取两种杂质各50mg纯度95%以上，然后通过NMR鉴定出两种杂质。结论经解析鉴定，杂质1—6分别为EP杂质F，D，E，C，A，B。

简介：采用气相色谱内标法测定苯酚中的有机杂质，通过用不同极性的两根毛细管柱作比较，不同的分析要求可以采用不同的毛细管柱，对苯酚的生产和用户的质量控制具有一定的指导作用，为制定企业标准苯酚中有机杂质指标提供一定的理论依据。

简介：-摘要: 药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。药物制剂组成复杂，在各种生产过程均可能引入元素杂质，这些元素杂质不仅可能影响药效，还是影响药品质量安全的重要因素。本文总结了与药品质量安全紧密相关的元素杂质在化学元素周期表中的分布，分析了这些元素杂质在药物制剂中的引入途径及限度要求，列举部分元素杂质在不同形态的同一元素与人体健康的关系，为药物制剂中元素杂质的监测和药品质量控制提供参考。

简介：摘要本文主要阐述针对MTBE生产过程中各种杂质形成的不同原因，采取相应措施来降低杂质含量，达到提高产品质量的目的。

简介：摘要：药物的纯度，即药物的纯净度，同时可以有效反映出药品的质量。如果药品中杂质的含量过多就会对药品的纯度产生直接的影响，随着杂质的增加，药品的含量和活性会随之降低，毒副作用也会大大增加。所以，药品杂质检测对于提升药品纯度具有重大意义，同时纯度检查是杂质检查的另一种名称。

简介：目的采用反相高效液相色谱法研究自制头孢尼西钠（CFNS）杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性。方法采用自身对照法对杂质谱进行定量测定,用相似度法比较自制CFNS杂质谱和市售CFNS杂质谱的相似性,并用UPLC-MS初步鉴定杂质种类。结果自制CFNS和市售CFNS的杂质谱均为9个共有杂质,两者杂质谱相似度均〉0.99,自制CFNS杂质总含量略低于市售CFNS。结论自制CFNS杂质谱中杂质种类和总含量与市售CFNS杂质谱中杂质种类和总含量相当,中药指纹图谱相似度评价方法完全适合评价CFNS的杂质谱。

简介：摘要：药品安全直接关系人类健康，是重大的民生和公共安全问题。注射剂作用迅速，是临床应用最广泛、最重要的剂型之一，目前已大量入选国家基本药物目录。近年来，随着欣弗事件、刺五加事件以及齐二药二甘醇事件的发生，人们对药物的安全性有了更高的关注，同时，国家药品监管部门也对药品的安全性和质量的可控性提出了更严格的要求。

简介：

简介：本文结合生产实际，论述了玻璃制造中杂质铁的来源；杂质铁对玻璃熔体性能的影响和危害；玻璃熔体中杂质铁对熔窑耐火材料的危害，期待在生产中对杂质铁的危害予以更多的关注。

简介：简述了世界铜资源分布及铜冶炼工艺现状,简介了铜熔炼概况,调査杂质元素在整个系统的分配率。借助自主开发的计算机模型对熔炼温度、冰铜品位、富氧浓度等影响因素进行模拟分析杂质元素在各相中的分布情况,所得杂质在各相中分配率可为工艺人员进行离线指导,在工艺优化操作、最大化除去冰铜杂质含量、提供合格的中间产品提供参考,也可为在线控制提供参考。

简介：【摘要】药品是临床上用于对病患病情进行治疗的重要手段，其生产的最终目的是为了保证药品的质量安全以及有效性。药品的安全性以及有效性和药品中所包含的成分质量有着密切的关系，因此在对药品进行生产的过程中，需要对药品成分中的杂质进行分析。随着社会的发展和技术的进步，目前在对药品杂质的分析过程中所能应用的方法较多，分析方法的主要目的是为了对药品的质量进行控制，因此需要保证分析方法的科学性和合理性。本文对药品杂质分析的相关方法进行验证分析，具体内容如下。

简介：摘要目的对异福片中利福平有关物质进行研究，建立异福片的杂质谱，为更好的保证产品质量提供参考。方法采用国际药典中异福片有关物质的检测方法，经过分析方法验证后，对3批异福片进行检测分析。依照ICHQ1进行杂质的稳定性研究，又依照ICHQ3的原则进行未知杂质的研究。结果本方法不受辅料和异烟肼的干扰，异烟肼利福霉素腙、醌式利福平等杂质之间以及醌和利福平的分离度达到要求。利福平检测限为0.1261μg•mL-1。对醌、腙等六个杂质进行了研究，建立了异福片杂质谱。结论异福片有关物质的分析方法专属性强、灵敏度高、耐用性好，有关物质符合国际药典要求，建立了杂质谱后可以更有效地进行杂质控制。

简介：