简介:摘要中药产品在加拿大可作为天然健康产品(NHPs)进行注册,主要分为简易申请、传统申请和非传统申请3类。解读加拿大中药注册证据体系,分析不同注册类别所要求的安全性、有效性和质量性证据,发现简易申请可直接参考专论集 中的某成分的各项参数提交证据;传统申请需有至少50年的使用历史的产品,可将传统参考资料或药典作为证据来源;非传统申请需按照产品针对的疾病风险级别提供证据,大多需提供科学性的试验证据。因此,借鉴加拿大的中药注册证据体系相关经验,国内中药产品的注册应注重完善中药注册分类办法,并细化其证据要求和资料类型,同时推进《中药专论》制定,实现经典名方的科学评价和快速审评,促进我国传统中医药的传承与创新发展。
简介:摘要:随着社会对企业责任的关注逐渐升温,执业注册会计师在企业社会责任报告鉴证中的作用不断演进。本文基于鉴证理论,探讨执业注册会计师的企业社会责任报告鉴证与审计质量的关联性。本文希望帮助相关者更好地理解在当今复杂多变的商业环境中,执业注册会计师如何在企业社会责任领域中发挥积极作用,推动企业实现可持续发展目标,提高社会责任履行的透明度和信任度。