简介：目的探讨不同检测系统间实验结果的可比性，以证实自建检测系统的试验结果的可靠性。方法按美国CLIA88能力比对检验的分析要求，比对实验应建立在检测系统的分析性能的基础上。本文分析性能评价包括不精密度，不准确度、线性，分析灵敏度（检测线），方法学比较。结果自建系统项目丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿素（Urea）、肌酐（Crea）、总胆固醇（TC）、血清蛋白A1（ApoA1）、人血清脂蛋白B（ApoB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）与Roche可溯源参考检测系统试验结果相关系数〉0．975。低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）存在方法学的差异试验结果相关系数〈0．975。检测不精密度CV值满足美国CLIA88能力比对检验的质量分析要求。线性检测范围满足临床检测线性要求，特别线性高值要求。结论自建检测系统性能评价试验结果与Roche可溯源参考检测系统试验结果比对具有相关性，不确定度也相应增加。各种性能相关性满足统计学原理并不证明其具有溯源性。

简介：摘要目的生化分析仪检测尿/脑脊液蛋白的应用及临床意义。方法生化分析仪及罗氏U/CSF试剂分别检测尿/脑脊液蛋白，结论生化检测尿/脑脊液蛋白快速准确，灵敏度高，重复性好，试剂稳定，是目前较理想的尿/脑脊液蛋白测定方法。

简介：摘要目的探索利用室内质控数据计算σ值进行不同生化分析仪间分析性能比对的可行性。方法顺序收集2021年2月1日至7月31日中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院检验科生化分析仪上25个项目的室内质控检测结果。利用公式σ=［允许总误差（TEa）-偏倚］/不精密度（CV）计算白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、胆固醇、肌酸激酶、氯、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、血糖、高密度脂蛋白胆固醇、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、钾、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、钠、无机磷、总胆红素、甘油三酯、总蛋白、尿素、尿酸2个不同水平的σ值。CV利用室内质控的变异系数获得，偏倚为比对仪器室内质控均值与靶机室内质控均值之间的平均百分偏差，TEa采用中华人民共和国卫生行业标准（WS/T403-2012）和国家卫健委临床检验中心室间质量评价标准，从而得到比对仪器相对于靶机的σ值，将此σ值与传统比对方法得出的平均百分偏倚进行比较，并利用质量目标指数分析性能不佳的原因并进行比对结果的判断。结果比对仪器Beckman AU5800-1与靶机Beckman AU5800-3比对，2个水平的σ值均>6的共10个项目，占所有项目的40%，均>3的项目有23个，占所有项目的92%，只有白蛋白和血糖这2个项目的σ值<3。通过分析，比对均通过。比对仪器Beckman AU5800-2与靶机Beckman AU5800-3比对，2个水平的σ值均>6的共8个项目，占所有项目的32%，均>3的项目有20个，占所有项目的80%，碱性磷酸酶、钙、乳酸脱氢酶、总蛋白和尿素这5个项目的σ值<3。通过分析，γ-谷氨酰转肽酶和免疫球蛋白M比对不通过。而对于传统比对方法，比对仪器AU5800-1和AU5800-2与靶机AU5800-3比对的偏倚均在评价标准范围内，但σ值与传统仪器间比对方法的平均偏倚之间无相关性，而偏倚之间有相关性。结论应用室内质控数据计算σ值进行不同检测系统间的比对是一种比较方便，操作性强的方法，可以随时监测实验室内不同检测系统间的可比性，对传统的比对方法进行补充。

简介：

简介：摘要目的探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件，以ModularP-800检测系统为比较方法，用患者新鲜血清对待测检测系统的15项常规生化结果与参比系统进行比对，用回归统计法分析不同系统的相对偏差，以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA＇88）允许总误差的1/2为标准，判断检测系统间的可比性。结果两检测系统的测定结果间具有良好的可比性。结论当用不同检测系统检测相同项目时，应进行方法比对和偏倚评估，以保证检验结果的可比性。

简介：摘要：本文着重阐述了如何构造和优化智能手机的便携式生化检测系统。所用的氮化碳利用热聚合工艺首先制备，随后采用滴镀和电镀法在 ITO电极上进行改性，并对其进行电化学、光学和电化学分析。并在此基础上，优化了电解液和电子供体，以确保便携式转换效率，旨在为智能手机的便携式生化检测系统的发展提供助力。

简介：

简介：摘要本文主要分析微小型快速生化检测仪系统存在的相关问题，并针对这些问题提出了基于S3C2410A的集成控制系统方案，对系统控制的电路、结构、方法等进行了研究、改进，最后通过硬件电路调试，对核心板功能进行了验证，结果显示微小型快速生化检测仪控制系统能够满足实用化要求。

简介：摘要目的对实验室内两个生化分析系统检测总胆红素（TBIL）的结果进行比对及预期偏移评估，评价并提高其一致性。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）2013年8月发布的EP9-A3文件，用罗氏配套系统和自建系统（HITACHITBA120FR生化仪，德赛试剂，朗道校准品及质控品）检测线性范围内均匀分布的40份血清样本。结果通过离群值检查并绘制浓度差值偏差图，浓度差值排序偏差图，百分比差值偏差图，百分比排序偏差图，选取WLS拟合方程，回归方程式为Y=1.3645X-1.0316，偏移均小于可接受标准，两者具有可比性。结论两个生化检测系统的比对按照最新的EP9-A3文件进行，新鲜血清赋值传递可以提高两个系统检测TBIL的一致性。

简介：摘要目的探析影响临床生化检测结果的因素。方法对临床生化检测标本采集前、采血过中、采集后的影响因素进行分析与总结，并提出解决对策。结果临床生化检测过程中存在各种影响因素，应对各种影响因素进行针对性处理，制定有效对策，减少检验结果误差。结论血生化检验分析过程中各种因素都会对检验结果起到重要影响，应加强生化检验质量监控工作，有效提高生化检验结果正确率与准确率。

简介：摘要目的通过对本实验室TBA120FR和TBA120FR-ISE生化检测系统测定的结果进行偏倚评估和可比性研究，探讨不同生化检测系统间检测结果是否具有可比性。方法参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件要求，以TBA120FR-ISE为参比系统，以TBA120FR为试验系统，检测40例患者血清的10个生化项目，计算相关系数、直线回归方程和不同医学决定水平处的相对偏差（SE%）；以美国临床实验室改进修正案能力验证（clinicallaboratoryimprovementamendment88，CLIA’88）允许总误差的1/2为标准，评价检测结果是否具有可比性。结果两种不同生化检测系统的检测结果相关性良好，各项目的相关系数大于0.975，差异无统计学意义。结论当用两个以上检测系统检测同一检验项目时，应进行方法比对和偏倚评估，判断临床可接受性能，以保证检验结果的可比性。

简介：

简介：摘要分析了前、分析中和分析后为临床生化检测的三个阶段，临床医生申请单开出后将待检测的样本送到实验室的过程中主要的影响因素为患者自身，在实验室运转、保存和检测过程中的主要影响因素是外界的污染和环境，而检测结果和报告过程中主要的影响因素是标本存放的时间和操作的是否规范。本研究回顾性分析生化检测者的250例临床资料，探讨其影响因素及对策。

简介：摘要目的探讨肝脏生化检测中分级检验的临床应用。方法将近两年在我院接受肝脏生化检测的60例患者作为对象进行研究分析，所有患者均分别接受分级检验及拉网式检验，观察两种检验结果。方法分级检验及拉网式检验得到ALT与AST水平比较无统计学意义（P>0.05)；分级检验得到ALP、GCT、D-Bil、T-Bi水平及阳性率与拉网式检验比较存在显著差异（P<0.05）。结论分级检验在肝脏生化检测中使用准确率高，能够显著减少误诊漏诊现象，实现患者尽快康复。

简介：摘要质谱技术是一种测量分子质荷比的分析法，具有高灵敏度、高通量、样品用量少等优势，在临床生化检测中获得了广泛应用。质谱技术作为临床检验的新型工具，在医学检查具有良好的发展前景。

简介：摘要目的探讨反应曲线在生化检测中的应用并进行讨论。方法选取2018年2月到2019年2月在本院进行生化检测的50例患者作为研究对象，按照随机分组的方法将患者分为观察组与对照组。其中，对照组25例患者，采用常规生化检验与检验报告进行；观察组25例患者，在对照组的基础上采用反应曲线进行。观察两组患者的检验准确率与检验时间。结果在本次探究中，通过对两组患者的观察可以发现，观察组的检验准确率明显低于对照组，观察组的检验时间明显短于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论在生化检测的过程中采用反应曲线可以明显地提高检验的准确率，同时可以缩短检验时间，提高了检验的效率，效果理想。

简介：【 摘要】目的： 分析临床生化检测中质谱技术的应用价值。 方法： 选出我院新生儿 ICU 收治的

简介：

简介：摘要目的通过对两种不同分析系统检测生化指标的比对情况进行探讨与分析，从而找出有效的分析与检测生活指标的方法。方法根据EP9-A对不同检测系数的测定结果进行比对分析，对可比性较差的检测项目，按照BeckmanCX5CE与配套试剂的检测结果为期望值，运用统计学线性回归方程加以分析与处理，获取调整因子的值，然后使用它来对其他检测系统检测所得的结果进行校准。结果利用Logistic线性回归方程进行校正，能够提高检测系统的准确性及可比性。

简介：摘要目的对雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪（简称雅培C800）的肾功能三项，即尿素氮（BUN）、肌酐（CREN）、尿酸（UA）的精密度（批内、日间）、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价。方法根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI)文件（EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准（简称卫生行业标准）的相关文件进行评价。结果BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差（TEa），日间精密度均小于1/3总误差（TEa）；BUN、CREN及UA的各项目线性良好，线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内，R2均≥0.95，线性范围分别为0～38.83mmol/L、0～1289umol/L、0～884.5umol/L；对江苏省2015年第二次5份室间质控物的BUN、CREN、UA检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30％～0.61％、-2.74％～0.79％、0.38％～2.86％之间，均小于1/2总误差；各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内。结论雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求，能够满足各个层次医院的临床检测需要。