简介:摘要目的评价工艺优化后的注射用A型肉毒毒素(0.1 ml分装量)与注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞(覆聚四氟乙烯/乙烯共聚物膜)的相容性。方法完成包装的注射用A型肉毒毒素于(25±2)℃、相对湿度(60±5)%的条件下保存6个月,对元素杂质、抗氧剂、硬脂酸和棕榈酸、氟化物进行检测,考察胶塞成分是否会向制品迁移;对制品进行效价、pH、水分、右旋糖酐和蔗糖、氧含量的测定及无菌检查,评价药品质量是否仍然可控。结果胶塞中元素杂质、抗氧剂、硬脂酸和棕榈酸、氟化物未见向制品迁移,制品效价为104~119 IU/瓶,pH为5.94~6.07,水分最大值为2.5%,右旋糖酐和蔗糖含量稳定,氧含量最大值为3.4%,均无菌生长,符合质量标准。结论注射用A型肉毒毒素与胶塞相容性良好,胶塞可用于生产。
简介:摘要现在导电研究都是用片状的银粉,这种片中的银粉主要是采用机械球磨法制片的,银粉的制作过程中需要扫描电镜,另外还需要激光粒度分析仪来测定银粉的纯度是否符合标准最后再用热重分析仪测量银粉的介质。再把银粉制作完成之后,我们需要对银粉的各种性能进行测量,并且还会要求银粉的形状粒度以及纯度。这些要求对颜粉来说是非常苛刻的,对之后银粉的使用也会造成很大的影响。经过有关数据表明,用乙醇为介质,球磨的时间为一秒钟,并且达到颗粒均匀的要求时,就可以将其作为先驱体能够使机械球磨制片率比较高,就可以完成制作颗粒大小在五微米左右的银粉。最后,可以将片装的盐粉制成胶状,并且固化为线路之后,又有关数据来测定它的电导率,以达到应用指标。
简介:摘要蜜丸是中医临床应用最广泛的一种中成药。蜂蜜含有比较丰富的营养成分,经炼制后粘性较强,是制备蜜丸良好的粘合剂。炼蜜通常分为嫩蜜、中蜜和老蜜。炼蜜与药物细粉的比例及药物的质地是影响蜜丸质量和用蜜量的主要因素。二者的比例,一般为11~1.5,但也有高于12或低于11的。一般情况下,含糖类、油脂类及胶质类的药物,其用蜜量较少,而含较多纤维质及质地疏松且粘性较差的药物其用蜜量较大。