简介：摘要：本文讨论了医疗产业发展的定调，以及药品器械创新加速的重要性。通过分析行业现状和趋势，提出了一些推动医疗产业发展和促进药品器械创新的建议。

简介：摘要：本论文探讨了药品和医疗器械监管模式的创新与探索。通过分析当前监管体系的现状及存在的问题，提出了利用技术手段和优化监管流程的创新策略，并通过实际案例进行论证。研究发现，应用大数据、人工智能和区块链技术能够显著提升监管的效率和透明度，而流程再造和风险管理机制的完善则有助于提高监管的灵活性和有效性。这些创新措施在实践中得到了验证，显著提升了药品和医疗器械的安全性和有效性，为未来监管策略的制定提供了重要参考。

简介：摘要随着科技发展和医疗水平提高，药品检验范围不断扩大，不少药品在检测过程中需要同时开展医疗器械检测工作，需要对于医院机构、人员、标准和仪器做好合理监督管理，探讨药品检验和医疗器械检测之间关系，需要严格按照规定对于药品做好精细分析，做好对于医疗器械高效检测。

简介：摘要口腔科作为医学中的一个重要学科，一直扮演着重要的地位。随着人们生活水平的提高，人们对自身身体各部分的康健看的越来越重，致使到口腔门诊来就诊的患者人数越来越多。而口腔门诊中所使用到的医疗机械精密又复杂，所涉及的药品种类也很多，为了为口腔门诊患者提供更加安全和便捷的医疗服务，我们就很有必要对口腔门诊工作中器械、药品进行规范化管理，细致分析其中存在的风险，并积极采取相对应的措施予以修正或改进。本文就旨在探析口腔门诊工作中器械、药品分析分析及应对措施。

简介：目的分析评述经济学评价技术在药品和医疗器械行业应用的异同,解释了经济学评价在器械领域的应用较少的原因.方法：从适应症、证据链、数据可得性、商业模式等6个方面,对两者的差异进行分析.结论：经济学评价在医疗器械领域中的应用,难于在药品领域的应用,但值得开展探索.

简介：摘要口腔医学不断发展，在门诊护理阶段需要做好器械管理、药品分析等工作。护理管理阶段干预性因素比较多，器械管理和药品风险类型比较多，要从实际入手，按照管理要点进行。本次研究中以口腔门诊护理器械和药品风险类型为基础，对如何做好管理工作进行分析。

简介：药品、医疗器械注册申请数据造假行为,不仅严重影响药品质量安全、医疗效果和药品监管权威,而且严重扰乱医疗行业监管秩序,危及人民群众身体健康和生命安全,社会各界反映强烈。一直以来,党中央高度重视药品安全监管工作,中央领导多次作出重要指示,要求用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,严把从实验室到医院的每一道防线。为贯彻落实党中央的部署,依法惩治药品、医疗器械注册过程中

简介：摘要：本研究探讨了药品和医疗器械不良反应监测的监管与管理现状。通过文献综述和案例分析，详细分析了国内外不良反应监测体系的发展历程、现行法规政策以及监管机制。结果表明，虽然我国在药品和医疗器械不良反应监测方面取得了一定进展，但仍存在监测手段不足、数据共享不充分和监管执行力有待提高等问题。研究建议，通过完善法律法规、加强信息化建设和提高公众参与度，进一步提升不良反应监测和管理水平，从而保障公众健康安全。

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简介：摘要：现阶段，我国社会不断发展与进步。药品是治病救人的特殊商品,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来,习近平总书记多次就药品安全工作作出重要指示批示,提出了“四个最严”的基本遵循,强调药品安全责任重于泰山,监管工作一定要跟上。当前,我国进入新发展阶段,全面加强药品监管能力建设,加快建立健全科学高效权威的药品监管体系,是人民群众对药品安全的迫切需要,也是推动医药产业高质量发展的内在要求。药品上市后监管涉及环节多、链条长,距离人民群众近,加强药品上市后监管能力建设是保障药品安全、促进产业发展壮大的必然要求,也是中国式现代化药品监管实践的重要一环。

简介：为了进一步加强《中国药物警戒》与临床工作联系,增加临床药品不良反应和医疗器械不良事件案例报道数量,介绍临床合理用药/械经验,本刊特向广大医疗机构的临床医务人员征集药品不良反应、医疗器械不良事件病例报告。其内容包含：病例摘要（主诉、现病史、既往史、临床检查、

简介：【摘要】对比《药品经营质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的框架结构、内容特点等情况，并以此明确医疗器械和药品经营质量管理规范的差异，为医疗器械经营企业，特别是兼有药品经营的企业，在进行日常经营质量管理过程中的管理手段、力度以及具体方法等方面的差异提供参考依据。

简介：摘要：本研究探讨了药品和医疗器械不良反应监测的法律法规与政策现状。通过文献分析与比较研究方法，梳理国内外相关法规政策，揭示其发展历程和特点。研究发现，完善的不良反应监测体系对保障公共健康至关重要，但目前我国在立法与政策执行方面仍存在诸多挑战。研究提出了建立健全监测法规、加强执法力度及国际合作的建议，以期提升我国药品和医疗器械安全监管水平。研究结果为相关法律法规的进一步完善提供了理论支持。

简介：摘要：随着医药科技的快速发展，新兴药品和先进医疗器械不断涌现，为患者带来了更多的治疗选择和更好的治疗效果。然而，这些创新产品也对现有的市场监管体系提出了新的挑战。本文旨在分析新兴药品和医疗器械对市场监管的影响，探讨监管机构面临的挑战，并提出相应的对策和建议，以期为监管政策的制定和完善提供参考。

简介：近日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号)同时废止。

简介：目的了解左炔诺孕酮宫内节育系统相关药品不良反应（ADR）/医疗器械不良事件（MDE）表现及特点,对临床规范使用左炔诺孕酮宫内节育系统,减少育龄妇女副反应及不良反应提供参考。方法对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心避孕药品及器械的数据库中156例关于左炔诺孕酮宫内节育系统的报告进行回顾性分析,对ADR/MDE的年龄、时间分布及表现等进行探讨。结果156例ADR/MDE报告中只有6例来源于避孕药品的ADR库;126例左炔诺孕酮宫内节育系统是在医院放置,占81.29%;ADR/MDE中月经问题85例,占54.49%,其中闭经有31例,占36.47%。结论左炔诺孕酮宫内节育系统的主要ADR/MDE是月经问题。左炔诺孕酮宫内节育系统的放置机构主要是医院,医生的推荐对曼月乐的使用有着重要作用,放置前应做好充分的知情同意。LNG-IUS具有药品和器械的特点,若发生药品相关的终止取出,既要上报药品的不良反应报告,也要上报器械的不良事件报告。

简介：本文通过描述药品信息的形成过程,分析不同阶段的药品信息,讨论药品信息与药品安全之间的密切相关性及存在的问题,并由此提出相应的解决措施。

简介：攻打城堡的目的是逼迫领主投降。你可以采用围困的方法让敌人饱受饥饿之苦，最后不得不竖白旗。不过这个方法太耗时。要想迅速达到目的，就要给敌人迎头痛击。威力巨大的攻城器械可以助你一臂之力!你可以用这些器械轰击堡垒，砸碎城墙和大门。一旦你的人马冲进城堡，就能迅速把它攻占下来——但别忘了，敌人也可能用自己的器械进行反攻。

简介：鄂政发[2016]36号各市、州、县人民政府,省政府各部门:为深入贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)精神,进一步提高我省药品医疗器械审评审批质效和服务水平,加快推动医药产业转型升级和创新发展,结合我省实际,提出以下实施意见。一、主要目标加强药品医疗器械审评审批体系建设,使我省审评审批能力和质量达到国内一流;推进仿制药质量和疗效一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物目录中的化学药品仿制药口服固体

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