简介:摘要 目的:为规范广东省中药配方颗粒备案管理、完善中药配方颗粒备案资料填报和技术审查提供参考。方法:基于广东省中药配方颗粒备案技术审查工作现状,通过对2021-2022年广东省中药配方颗粒备案申报资料进行梳理、总结和归纳,从技术角度阐述中药配方颗粒备案资料填报存在的问题。结果与结论:经过对2021-2022年广东省中药配方颗粒备案资料的审查,中药配方颗粒在备案过程中备案资料的完整性、准确性、一致性等方面仍有待提升。建议申报企业着重开展中药配方颗粒备案资料规范性工作,加强备案注册人员的法规知识等培训管理,加大对中药配方颗粒备案申报资料审查复核力度,以促进其逐步完善。
简介:摘要建设工程竣工验收备案是指工程竣工验收后建设单位向备案机关报送国家规定竣工验收备案的有关文件,接受监督检查并取得备案机关收讫确认的行为。竣工验收备案是一种程序性的备案检查制度,是对工程建设参建各方质量行为进行规范化、制度化约束的强制性控制手段。
简介:摘要:目的:研究药物临床试验新专业备案自评标准制定及备案实施管理。方法:结合现骨干的法规以及管理要求,融合我院管理经验以及进行资质复核及新专业申报检查经验,针对性地制定相关自评标准,以此为基础建立机构内部的自评小组,以此来开展现场评定,最终结合现场评定报告来判断是否准许备案。结果:制定完整的新专业备案自评标准,通过现场评定后,研究中的21个申请备案专业中,共有17个专业通过了备案自评,其中,2个专业改进后再评,2个专业不具备资格。结论:在进行新专业备案的过程中,自评标准具有较好的执行性,备案管理具有一定的参考意义,因此值得进行推广。
简介:摘要:近些年,我国建筑工程产业获得突破性的发展,在技术和管理模式上也不断进行改革和创新,提升行业的市场竞争力,促进我国经济的快速发展。对于竣工验收及其备案管理工作作为工程建设的重要一环环节,对于工程进度与工程质量监督都有很大的积极作用。因此,做好建设工程竣工验收的备案管理有必要性和重要意义。本文探讨了建设工程竣工验收备案管理的重要作用,通过分析我国建设工程竣工验收备案管理的现状,基于存在的问题提出了促进我国建设工程竣工验收备案管理发展与创新的策略,以期为推进我国建设工程行业的改革和创新提供参考。
简介:摘要:随着我国社会经济的进一步发展,它极大地推动了我国城市化建设的实施进程,使建筑业成为支撑我国社会经济快速发展的重要产业之一,在扩大建设项目规模的背景下,加强建设项目验收备案管理是保证建设项目施工质量的关键措施。而在建设项目的施工中,最后的工序是记录。同时,在这个过程中,主要是检查建设项目是否符合建设标准的要求。建设项目竣工验收记录的管理与项目投资的改造结构密切相关,也直接影响到项目的经济效益。在此基础上,本文主要对建筑工程竣工验收记录管理进行深层次的探讨和分析,希望能为建筑工人改进和解决自身在项目管理中存在的问题提供理论依据,以促进中国建筑业的可持续发展。