简介:摘要目的进行临床生化检验质控管理及试剂使用研究,以最大限度提高临床生化检验结果的准确性。方法我院在2014年4月开始实行临床实验室质量管理,对临床实验室质量管理实行后(2013年4月至2014年4月),我院差错事件发生率及差错事件诱发因素进行调查,并将调查结果与临床实验室质量管理实行前(2013年4月至2014年4月)的情况进行对比。结果实行临床实验室质量管理后的实验组差错事件发生率为1.5%,对照组差错事件发生率为5.5%,实验组的差错事件发生率明显低于对照组,P<0.05,数据差异具有统计学意义。结论进行临床生化检验质控管理及试剂使用研究,有利于提高生化检验的准确率,减少差错事件的发生,对促进患者康复、保证患者生命健康具有重要意义。
简介:摘要目的在全自动生化仪上降低同型半胱氨酸试剂用量,并对改变后的测试性能进行性能评价。方法参照CLSIEP5-A2,EP17-A、EP6A等文件,评价试剂用量降低后试验的精密度、准确度及偏倚、线性范围。结果本实验中精密度实验结果显示血清测试几个浓度的CV均低于规定的10%,符合文件要求;线性范围为1.9~40mmol/L,符合厂家说明书和临床检测要求;同型半胱氨酸在不同体积时回收率分别为94%、89%、88%,准确度良好。结论在全自动生化仪对成本较高的试剂,如同型半胱氨酸,降低试剂用量。但应严格进行性能评价。评价通过后,才能运用于临床。从而在确保医疗质量的前提下取得较好的经济效益。
简介:摘要目的参考《同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)》(YY/T1258-2015)和《临床化学体外诊断试剂(盒)》(GB/T26124-2011)标准对四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)进行性能验证,探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立,确保正确选择产品。方法选择2016年1月—6月在本院健康体检的志愿者血清作为待检样本,通过对该试剂的试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度和测定范围的检测,对结果综合分析,建立体外诊断试剂性能验证方案。结果结果显示,试剂空白吸光度≥1.7222,试剂空白吸光度变化率为0.0050;分析灵敏度≥0.1074;准确度︱相对偏差︱≤5.69%;测定10.0μmol/L样本和20.0μmol/L样本的批内精密度分别为2.31%和2.03%;测定范围相关系数r=0.9997,在2.0,10.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤0.3μmol/L;在(10.0,50.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤2.15%。结论建立正确的体外诊断试剂性能验证方案有助于掌握更加准确的产品质量信息,为临床诊治提供更加准确的结果。
简介:摘要目的通过国产仪器与试剂,进口仪器与试剂分别测定唐氏综合征血清甲胎蛋白及游离绒毛膜促性腺激素的指标,比较不同厂家仪器与试剂的临床效果。方法应用磁微粒化学发光法测定孕中期血清甲胎蛋白及游离绒毛膜促性腺激素浓度,再通过试剂配套内置软件进行发病风险评价分析得出唐氏综合症的阳性率。结果在388例检测中,其中筛出唐氏综合征高危人群30例,占筛查总数7.73%,与遂宁市中心医院检测结果具有较好相关性。结论通过进口仪器与国产仪器,进口试剂与国产试剂,对标本进行检测结果高度相关,而进口设备价格远高与国产设备,进口试剂价格远高于国产试剂,通过比较与分析,对产筛用国产仪器和试剂能够产生很好的社会效益和经济效益。通过唐氏综合症临床试剂测定孕中期妇女血清AFP和F-βHCG的浓度并进行唐氏综合征的产前筛查风险分析,对降低缺陷儿出生也有重要临床意义。
简介:摘要氨氮含量测定前处理主要是排除部分金属离子及悬浮物的干扰,而市面上出现的一种针筒式滤膜过滤器,它的微粒直径为0.45μm,浑浊水样用此过滤器过滤后可以将干扰物质滤去,因此通过运用这种过滤方法对水样进行前处理做了一系列的实验,通过实验发现该法确实可行,并且可以达到相对误差在5%以内,而且操作简单,容易掌握,效率高。