简介：无

简介：目的探讨膝关节置换术后放置引流与膝关节早期功能恢复的关系。方法采用随机分组的方法，将本院接收的30膝关节病变晚期需行膝关节置换的患者分为引流组及非引流组，进行前瞻性实验。分别观察比较两组患者失血量、血红蛋白变化值、膝关节活动度及膝关节功能KSS评分情况。结果引流组需输血人数、显性失血量、总失血量、术后第3天关节活动度均明显高于非引流组（P＜0.05）；术中出血量、术后血红蛋白变化值、术后第7天关节活动度两组差异无明显统计学意义（P＞0.05）。两组患者伤口愈合均良好，无感染症状出现。结论膝关节置换术后放置引流管可能使术后总血量增加，并未增加术后伤口感染情况，可能有利于膝关节早期功能恢复，但对膝关节远期功能恢复无明显影响。

简介：背景：不锈钢TenoFix肌腱修复装置的生物力学特性较缝合修复有所改善．并在狗模型中有很好的相容性。本文的目的是在临床上对TenoFix修复与缝合修复作比较。方法：67例单纯Ⅱ区屈肌腱损伤随机地用TenoFix修复或4股交叉缝合修复。共85个损伤指：34个指用TenoFix，51个指作对照．采用改良Kleinert康复技术，术后4周开始主动屈指。术后6个月由肓测检查者测定患者的手指活动范围．臂、肩、手的伤残（DASH）记分，捏力，握力和口诉的疼痛记分以及评价肿胀和神经系统恢复。经常间断地监测包括装置的移动和断裂等不良结果。结果：51指缝合修复中有9指肌腱断裂，而TenoFix修复中无一指肌腱断裂（p〈0．01）。断裂的9指中5指因抵抗医疗装置的活动而造成。组间的活动范围，DASH记分、捏力、握力、肿胀或神经系统恢复差异无显著性。TenoFix组疼痛和肿胀的消退比对照组稍慢。患者在6个月随访时，24例TenoFix修复中16例和27例对照修复组中19例结果为优良。1例TenoFix装置移动和被挤出，继发伤口感染。总的85指手术中，4指肌腱粗细不适合于用所提供的装置，9指被认为暴露不适当而无法置入锚。结论：如肌腱粗细和暴露满意，用TenoFix修复屈肌腱损伤是安全和有效的。与传统修复方法相比．用TenoFix作肌腱修复，其肌腱断裂率较低而功能结果相似，特别适用于对康复方案不配合者。

简介：背景依诺肝素等低分子肝素是预防大关节置换术后静脉血栓形成的首选。阿哌沙班是一种口服活性的Xa因了抑制剂，在预防大关节置换术后静脉血栓形成方面可能有效，而且相对于依诺肝素来说，出血风险较低、用法也较简便。本研究评估选择性全膝关节置换术后上述药物的有效性和安全性。方法ADVANCE．2为多中心随机双盲III期研究，选择性双侧或单侧全膝关节置换术患者通过交互式中心电话系统进行分组，随机接受阿哌沙班2．5mg每天2次口服（1528例）或依诺肝素40mg每天1次皮下注射（1529例）。随机化方案由Brist01．MyersSquibb随机中心生成，按研究中心和单侧或双侧手术分层，区组大小为4。研究者、患者、统计专家、评判者和指导委员会不知道患者分组情况。阿哌沙班于手术伤口闭合后10～12小时使用，依诺肝素于术前12小时使用；两药均持续用药10～14天，按照计划用药结束时行双侧顺行性静脉造影。土要终点是治疗期间无症状和有症状的深静脉血栓形成、非致死性肺栓塞和全因死亡的复合指标。统计学计划要求在检验阿哌沙班的优效性之前达到非劣效；非劣效检验对意向治疗患者进行分析。本研究在CliniealTrials．gov备案，备案号NCT00452530。结果接受治疗的3057例患者（阿哌沙班组1528例、依诺肝素组1529例）中，1973例符合主要有效性分析的要求。阿哌沙班组976例和依诺肝素组997例中，报告主要终点的患者分别为147例（15％）和243例（24％）[相对危险度0．62（95％可信区间d为：0．51～0．74），P〈0．0001；绝对危险度下降9.3％（5．8～12．7）1。阿哌沙班组1501例和依诺肝素组1508例中，发生大出血或临床相关非大出血的患者分别为53例（4％）和72例（5％）（P=0．09）。解读全膝关节置换术后次日上午使用阿哌沙班2．5mg每天2次，是依诺肝素4

简介：摘要目的观察质量分数0.01%阿托品滴眼液预防儿童近视发生和发展的安全性和有效性。方法采用随机双盲对照研究，招募2020年7—10月就诊于郑州大学第一附属医院的中国汉族儿童60例60眼。将睫状肌麻痹验光后双眼等效球镜度(SE)为+0.50~-0.75 D(近视前期)的儿童采用随机数表法分为0.01%阿托品组和对照组，每组30例30眼。2个组儿童分别于每晚睡前双眼各点1滴0.01%阿托品滴眼液或空白溶媒滴眼液，比较治疗前及治疗3个月和6个月后2个组的SE、眼轴长度(AL)、瞳孔直径、调节幅度变化量，记录整个治疗期间儿童不适症状。结果治疗后6个月，0.01%阿托品组和对照组各有26例和25例受试者完成随访，分别有3例和9例儿童发生近视，分别占11.5%和36.0%，差异有统计学意义(χ2＝4.238，P＝0.040)。治疗前后不同时间点SE和AL总体比较，差异均有统计学意义(F时间＝10.981、81.854，均P<0.001)，其中治疗后3个月和6个月，对照组SE和AL以及0.01%阿托品组AL均较治疗前增加，差异均有统计学意义(均P<0.05)；0.01%阿托品组治疗后3个月和6个月SE与治疗前比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后6个月，0.01%阿托品组SE向近视化方向进展(-0.15±0.26)D，小于对照组的(-0.34±0.35)D，差异有统计学意义(t＝2.207，P＝0.032)；0.01%阿托品组AL增加量为(0.17±0.11)mm，小于对照组的(0.28±0.14)mm，差异有统计学意义(t＝3.127，P＝0.003)。治疗前后不同时间点瞳孔直径总体比较，差异有统计学意义(F时间＝2.263，P＝0.032)，其中治疗后3个月和6个月，0.01%阿托品组瞳孔直径大于治疗前，差异均有统计学意义(均P<0.05)。2个组治疗前后不同时间点调节幅度总体比较，差异均有统计学意义(F分组＝0.882，P＝0.042；F时间＝0.337，P＝0.033)，其中治疗后3个月和6个月，0.01%阿托品组调节幅度小于治疗前和对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后1个月内，0.01%阿托品组和对照组各有5例和2例儿童出现畏光，分别占16.7%(5/30)和6.7%(2/30)，差异无统计学意义(χ2＝0.647，P＝0.421)，2个组儿童均未发生视近模糊和其他不适症状。结论近视前期儿童点用0.01%阿托品滴眼液6个月，近视发生率降低，SE和AL变化速度减慢；调节幅度轻度下降，瞳孔直径轻度扩大，但对学习和生活无明显影响。

简介：

简介：目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全陛。方法根据本研究的纳入和排除标准，选取急性尿路感染患者144例，按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组，进行随机双盲、双模拟对照试验。试验组服用普卢利沙星200mgbid；对照组服用左氧氟沙星200mgbid。疗程均为5～10天。结果两组各有67和6l例可进入全分析集（FAS），各有63和59例可进行符合方案集（PP）分析。FAS分析结果显示，试验组和对照组的临床有效率分别为85．07％和88．52％；细菌阴转率试验组为93．75％，对照组为93．88％。PP分析结果显示，试验组和对照组的有效率分别为90．48％和91．53％；细菌阴转率分别为97．83％和97．87％。两组临床疗效和细菌学疗效阴转率差异均无统计学意义（P〉0．05）。普卢利沙星和左氧氟沙星的不良反应发生率分别为2．8％和5．6％。结论普卢利沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切，安全性好。

简介：摘要目的对女童性早熟实施中医药治疗的效果的观察和探讨。方法将我院2013年1月到2014年12月收治的100例女童性早熟患儿随机、双盲分为对照组和观察组各50例，前者给予疏肝理气方逍遥丸进行治疗，后者给予滋阴泻火方早熟Ⅱ号进行治疗，对比两组患儿的治疗效果。结果观察组患儿的治疗总有效率相比与对照组明显较高，组间差异具有统计学意义（P<0.05）。结论使用滋阴泻火中药早熟Ⅱ号对女童性早熟患儿进行治疗，可以有效的改善患儿的阴虚火旺症候，快速消退患儿的第二性征，有效的提高了治疗效果，值得临床推广应用。

简介：目的评价肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚证的有效性和安全性.方法根据本研究的诊断纳入与排除标准,选取慢性肾炎气阴两虚证患者96例,按3:1随机分为肾康胶囊组(治疗组)和肾炎康胶囊组(对照组),进行随机、双盲、对照试验.治疗组口服肾康胶囊,每日2次,每次2粒;对照组口服肾炎康,每日2次,每次2粒,疗程均为8周.结果慢性肾炎的疗效比较,意向性分析(ITT)结果显示,治疗组的临床控制率为12.86%(9/70),显效率为12.86%(9/70),总有效率为48.58%(34/70);对照组分别为4.17%(1/24)、4.17%(1/24)和45.83%(11/24);符合方案数据分析(PP)结果显示,治疗组的临床控制率为14.75%(9/61),显效率为14.75%(9/61),总有效率为55.73%(34/61);对照组分别为5.00%(1/20)、5.00%(1/20)和55.00%(11/20),两组间差异均无统计学意义(P>0.05).气阴两虚中医证候疗效比较,ITT分析结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为18.57%(13/70),总有效率为81.43%(57/70),对照组分别为20.85%(5/24)和75.00%(18/24);PP结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为21.31%(13/61),总有效率为93.44%(57/61),对照组分别为25.00%(5/20)和85.00%(17/20),两组间差异无统计学意义(P>0.05).结论肾康胶囊的疗效与肾炎康相比,其差异无统计学意义,未发现其明显的毒副作用.

简介：目的探讨锌辅助治疗在小儿重症肺炎中的临床意义及可能机制。方法80例小儿重症肺炎随机分为实验组和对照组各40例,两组均给予常规治疗,在此基础上实验组给予葡萄糖酸锌片70mg/片口服,早晚各一次,对照组给予给予安慰剂口服,早晚各一次,观察两组治疗效果及免疫功能变化情况。结果实验组总有效率为95.00%;对照组总有效率为75.00%,两组比较差异有明显的统计学意义（χ^2=6.27;P〈0.05）,实验组患儿发热消失时间（2.43±0.64d）,咳嗽消失时间（4.44±1.86d）,肺部啰音消失时间（6.34±2.12d）及住院时间（11.23±4.33d）均明显短于对照组患儿（3.44±0.87d;6.34±2.12d;8.34±2.39d;14.34±4.37d）,差异均有明显的统计学意义（P〈0.05）;并且治疗后试验组组患儿IgA水平（1.94±0.19g/L）明显高于对照组（1.65±0.16g/L）和治疗前（1.53±0.14g/L）,差异均有明显的统计学意义（P〈0.05）。结论锌辅助治疗小儿重症肺炎有助于缩短疗程,其机理可能与锌制剂调节免疫有关。

简介：摘要目的比较重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）凝胶和凝胶基质治疗中度干眼的临床疗效。方法随机、双盲、平行对照的临床试验研究。纳入2015年8月至2019年4月在厦门大学眼科研究所及厦门大学附属厦门眼科中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和中山大学中山眼科中心5个单位符合条件的中度干眼患者，采用动态随机化将患者分为试验组和对照组。试验组和对照组分别给予rb-bFGF凝胶和凝胶基质治疗4周。分别于治疗前和治疗后2、4周对患者的干眼症状进行评分，并进行泪膜破裂时间（BUT）、基础泪液分泌试验（SⅠt）和角膜荧光素钠染色等检查，在治疗前和治疗后第4周行结膜印迹细胞学检查，并观察用药后的药物刺激性。定量资料的比较采用t检验、威尔科克森符号秩检验或曼-惠特尼U检验；计数资料的比较采用χ²检验。结果共100例患者纳入研究，84例患者完成随访，其中男性25例，女性59例；年龄（43±14）岁；试验组和对照组各42例。治疗后2、4周，试验组干眼症状总评分分别为（7.17±3.60）、（5.95±3.25）分，对照组分别为（7.01±3.25）、（6.32±3.85）分，均明显低于治疗前试验组的（9.48±3.88）分（t=6.226，6.563）和对照组的（9.15±3.58）分（t=4.693，4.726），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后2、4周，试验组BUT分别为4.00（2.40，5.00）、4.64（3.00，5.00）s，较治疗前的3.72（2.00，4.39）s均明显延长（Z=-2.485，-3.152；P<0.05）；治疗后2周，对照组BUT为4.41（2.79，5.12）s，较治疗前的3.89（2.09，4.25）s差异无统计学意义（Z=-1.953，P>0.05）；治疗后4周，对照组BUT为 5.21（3.00，5.02）s，较治疗前明显延长（Z=-2.485，P<0.05）。治疗后2、4周，试验组SⅠt结果分别为 7.31（3.75，10.00）、8.50（4.00，11.00）mm，较治疗前的6.69（2.00，8.13）mm均明显增多，差异有统计学意义（Z=-2.031，-2.236；P<0.05）；治疗后2、4周，对照组SIt结果分别为6.82（2.00，8.25）、6.86（3.00，9.25）mm，较治疗前的6.50（2.00，7.75）mm均无明显增加（Z=-0.179，-1.161；P>0.05）。治疗后2、4周，试验组和对照组角膜荧光素钠染色点数均较治疗前明显增多（均P<0.05）。治疗后各时间点2个组的干眼症状总评分、BUT、SⅠt结果及角膜荧光素钠染色点数差异均无统计学意义（均P>0.05）。治疗后4周，试验组结膜印迹细胞染色分级和杯状细胞数量均较治疗前差异有统计学意义（Z=-2.803，-3.308；P<0.05）；对照组则差异均无统计学意义（Z=1.195，-0.095；P>0.05）。治疗后4周，2个组结膜印迹细胞染色分级差异有统计学意义（Z=-2.383，P<0.05），而结膜杯状细胞数量差异无统计学意义（Z=-1.162，P>0.05）。治疗期间2个组大部分患者均认为药物无刺激性，仅有少部分患者出现眼部刺激症状，组间差异无统计学意义（Z=-0.290，P>0.05）。结论rb-bFGF凝胶和凝胶基质均能有效改善中度干眼的症状和体征，但rb-bFGF凝胶在促进结膜上皮细胞修复和增加杯状细胞数量方面较凝胶基质有明显优势。（中华眼科杂志，2021，57：930-938）

简介：目的观察金叶败毒颗粒治疗风温肺热病(热在肺卫证)的疗效,并对其安全性作出客观评价.方法采用多中心双肓双模拟随机对照试验,选择风温肺热病(热在肺卫证)患者200例,随机分为金叶败毒颗粒组(治疗组)100例,双黄连颗粒组(刘照组)100例.治疗组给予金叶败毒颗粒每日3次,每次10g,对照组给予双黄连颗粒每日3次,每次5g,疗程均为5天.结果临床综合疗效:意向性分析(intention-to-treat,ITT)显示:治疗组总显效率72.64%,总有效率94.00%;对照组总显效率68.63%,总有效率90.20%.符合方案数据分析(per-protocolpopulation,PP)疗效:治疗组总显效率75.00%,总有效率96.00%;对照组总显效率68.00%,总有效率90.00%.两组临床综合疗效比较差异无显著性(P＞0.05).中医证候疗效:ITT分析显示:治疗组总显效率71.70%,总有效率93.45%;对照组总显效率66.67%,总有效率89.22%.PP疗效:治疗组总显效率74.00%,总有效率96.00%;对照组总显效率68.00%,总有效率90.00%.两组中医证候疗效比较差异亦无显著性(P＞0.05).ITT疗效与PP疗效具有一致性.临床观察中.末发现明显不良反应.结论金叶败毒颗粒临床疗效确切,未发现明显毒副反应.

简介：摘要背景：早产仍是导致新生儿死亡的常见原因，尤其是在中低收入国家。多项关于小剂量阿司匹林预防子痫前期的meta分析显示，小剂量阿司匹林的应用也可能降低早产发生率，特别是孕16周前开始用药者。方法：本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验[1]。入组对象为经超声确认孕周且为宫内活胎的单胎初产妇，在孕6~13周+6开始服用安慰剂或小剂量阿司匹林（81 mg/d）。研究对象来自6个中低收入国家的7个社区研究点。根据三角研究园（Research Triangle Park）数据协调中心集中生成的顺序，将参与者按1∶1随机分配（按研究点分层）至片剂阿司匹林组或安慰剂组（外观相同）。研究人员、医务人员和孕妇均不知晓分组情况，孕妇持续服用至孕36周+7或分娩。主要结局为妊娠≥20周后有妊娠结局孕妇的早产（孕37周前分娩）发生率。采用按研究点分层的Cochran-Mantel-Haenszel检验和广义线性模型对二分类结局进行分析，计算RR值和95%CI。对至少服用过1次阿司匹林或安慰剂的孕妇，均进行严重不良事件评估。结果：2016年3月23日至2018年6月30日，在14 361例孕妇中共纳入11 976例，年龄14~40岁，其中阿司匹林组5 990例和安慰剂组5 986例。阿司匹林组的5 780例和安慰剂组的5 764例纳入主要结局分析。阿司匹林组中668例（11.6%）和安慰剂组中754例（13.1%）发生早产（RR=0.89，95%CI：0.81~0.98，P=0.012）。阿司匹林组的围产儿死亡率（RR=0.86，95%CI：0.73~1.00，P=0.048），孕16周后胎死宫内和生后7 d内的新生儿死亡（RR=0.86，95%CI：0.74~1.00，P=0.039），早期早产（分娩孕周<34周；RR=0.75，95%CI：0.61~0.93，P=0.039）以及合并妊娠期高血压疾病且34周前分娩的发生率（RR=0.38，95%CI：0.17~0.85，P=0.015）均降低。2组其他母婴不良结局发生情况相近。结论：中低收入国家的单胎初产妇，在孕6~13周+6开始服用小剂量阿司匹林可降低<37周的早产发生率及围产儿死亡率。

简介：目的评价金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)的安全性及有效性.方法试验采用随机、双盲双模拟、多中心阳性药平行对照试验设计,共纳入226例受试者,随机分为试验组(金莲清热胶囊+金莲清热颗粒模拟剂)116例和对照组(金莲清热颗粒+金莲清热胶囊模拟剂)110例,疗程3天.结果急性上呼吸道感染疗效:试验组总显效率66.38%,总有效率95.69%;对照组总显效率60.91%,总有效率95.45%;两组比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组疗效相当.中医症状疗效:试验组总显效率70.69%,总有效率97.41%;对照组总显效率69.09%,总有效率93.64%;两组比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组疗效相当.两组体温降低起效时间比较差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组体温降低起效时间优于对照组.在用药过程中,未发现该药的不良反应.结论金莲清热胶囊治疗急性上呼吸道感染(感冒风热证)安全有效.

简介：摘要目的评价几丁糖酯治疗高脂血症的有效性和安全性。方法用随机双盲平行对照临床试验设计，以普伐他汀作对照药，共入选55例。受试者随机、双盲分为两组I组（几丁糖酯）22人，II组（普伐他汀）33人。分别于用药后6周、12周检测总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）的变化，同时观察肝功ALT及AST变化。结果用药12周时I组TG较用药前明显降低，有显著性差异（P＜0.05），TC较前有所降低，但无统计学差异，而HDL-C、LDL-C无明显变化；II组TC、TG较用药前明显降低，具有统计学意义（P＜0.05）。用药12周时几丁糖酯与普伐他汀组比对AST有所降低，对肝功ALT无明显影响。结论几丁糖酯能明显降低甘油三酯，降脂作用弱于普伐他汀，但用药前后胆固醇无明显降低（P＜0.05），对肝功无损伤。

简介：摘要目的探索分析高频重复经颅磁刺激治疗精神分裂症难治性阴性症状的随机双盲对照试验。方法随机的选取我院2013年11月至2014年12月之间的98例精神分裂症患者，随机地分为观察组和对照组两组，平均每组为49例。本文的研究为随机双盲对照试验。对照组进行伪刺激治疗，观察组进行高频重复经颅磁刺激治疗。评估两组精神分裂症患者的临床症状，将两组的治疗效果进行相互比较。结果对照组的总有效率55.10％，观察组的总有效率为83.67％。观察组的总有效率显然高于对照组的总有效率，(P<0.05)，表示两者之间的差异具有统计学意义。结论高频重复经颅磁刺激治疗在对精神分裂症患者进行治疗的过程中，具有良好的临床治疗效果，可以精神分裂症患者的临床治疗之中。

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