简介：摘要：目的 对罗氏 Cobas e602 电化学发光免疫分析仪检测 AFP （甲胎蛋白）的分析性能进行验证。 方法 对 AFP 的精密度、准确度、测量线性范围和参考区间进行性能验证实验。 结果 AFP 的批内精密度高低两种浓度的 CV 分别为 2.74% 和 4.92% ，批间精密度高低两种浓度的 CV 分别为 1.46% 和 1.93% ； 6 份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在 -0.46%~1.53% 之间 ；测量线性范围与厂家提供的范围相符合； AFP 的测量数值 100% 在厂家提供的参考区间内。 结论 罗氏 Cobas e602 检测 AFP 的方法学性能良好，检验结果准确可靠，能够满足临床检测的要求。

简介：摘要 ：目的 对罗氏Cobas8000 c702全自动生化分析仪检测血脂6项的性能进行验证。方法 根据CNAS-CL02-A001 2021《医学实验室质量和能力认可准则》的规定及参照CNAS-037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》的相关要求，对总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白A1（APOA1）、载脂蛋白B（APOB）的正确度、精密度、线性范围、临床可报告范围进行验证。结果 性能验证指标正确度、精确度、线性范围、临床可报告范围均通过证。结论 罗氏Cobas8000 c702全自动生化分系统检验程序性能符合要求，能为临床提供准确可靠的血脂检测结果，满足临床需求。

简介：摘要目的探讨高危型HPV（HR-HPV）检测与宫颈上皮病变的关系及cobas 4800 HPV检测的应用价值。方法选取东阳市人民医院2 389例HR-HPV阳性患者作为研究对象，分析HR-HPV与薄层液基细胞筛查（TCT）、宫颈活检结果之间的关系。另外选取124例宫颈活检诊断为高级别上皮内瘤变（CINⅡ-Ⅲ）和鳞状细胞癌（SCC）的患者，回顾其HR-HPV和TCT结果，分析单独HR-HPV检测、单独TCT检测以及联合筛查的预测价值。结果2 389例HR-HPV阳性者中，HPV16型阳性者较其他2组感染者宫颈TCT阳性及活检结果为CINⅡ-Ⅲ和SCC的比例高，分别为24.5%（114/466）和29.7%（60/202），不同分型间差异有统计学意义（χ2=48.105、10.195，P<0.01）。单独TCT、单独HR-HPV及两者联合筛查的灵敏度分别为80.6%、95.2%和99.2%。结论HPV16型阳性患者出现TCT及病理异常的风险最高；HR-HPV和TCT联合筛查可显著提高CINⅡ-Ⅲ和宫颈癌的检出率。cobas 4800 HPV检测能够单独识别HPV16和18型，具有临床应用价值。

简介：摘要目的通过对不同生化分析仪的检测系统进行方法比对和偏倚评估，探讨不同仪器间血清酶测定结果的可比性。方法参考NCCLS指南文件EP9-A,以CobasC501作为目标检测系统(X),ModularP生化分析仪为待评系统(Y),对尿素氮（BUN）、血糖（GLU）、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)进行检测，计算两个系统的相对偏差(%SE)，以CLIA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准，进行系统间的比较试验，判断其可比性。结果BUN、GLU、LDH、CK两系统间误差小于CLIA’88规定的允许误差的1/2,各检测项目在两仪器间的测量结果具有可比性,两系统间的系统误差能为临床所接受。结论两检测系统4种酶测定结果之间具有可比性，能满足临床需求。

简介：摘要目的对在罗氏公司Cobas6000型全自动电化学发光分析仪上检测的糖类抗原153(CA153)的分析性能进行评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会性能评价方法和相关报道，并根据临床需求和实际要求，对在罗氏Cobas6000型分析仪测定CA153的精密度、线性范围、生物参考区间和最大稀释倍数4项分析性能进行验证和评价。结果批内精密度变异系数(CV)高低值分别为2.67%和3.94%，＜1/4美国临床实验室改进修正法案（CLIA'88）允许总误差(TEa)(6.25%)；批间精密度CV高低值分别为3.68%和2.52%，＜1/3CLIA'88TEa(8.33%)；测量线性范围与厂家提供的范围相近；CAl53的测量数值100%在提供的参考区间内。高浓度的标本可经稀释后再行测定，测定结果显示测定指标的相对偏差在允许误差范围内，具有较高的临床参考价值。结论罗氏Cobas6000型全自动电化学发光分析仪检测CA153的主要分析性能均符合厂商声明的性能和有关的质量要求，检测结果准确性较高、可靠性较好，临床参考价值较高，故可满足临床需求。

简介：【摘要】目的：研究分析罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪对CEA的检测性能。方法：从我院2021年1月～2021年6月的体检人员中选择120例，将血液样本作为分析对象，通过罗氏Cobas E601分析仪对CEA的检测结果进行分析。结果：在不同浓度、不同批次、批内下，SV（变异系数）结果符合规定范围，检测值在认定范围。结论：罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪对CEA的检测准确性、精密度能够得到保证，值得应用。

简介：目的：研究血中PCT（降钙素原）、CRP（C反应蛋白）和WBC（白细胞计数）三项指标联合检测在临床工作中对儿科感染性疾病早期诊断的应用。方法：从本院儿科住院患儿中选取100例患有感染性疾病的患者,其中50例为细菌性感染,50例为非细菌性感染,另选取20例没有得感染病的儿童作为研究对照,分别比较这三组研究对象血中PCT、CRP和WBC的水平及其诊断阳性概率。结果：细菌感染组较非细菌感染组和对照组血中PCT、CRP和WBC水平及阳性诊断概率显著升高,差异均具有统计学意义（P〈0.05）,并且三项指标组合情况诊断阳性概率显著提高,而非细菌感染组和对照组其指标差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：血中PCT、CRP和WBC联合检测在儿科感染性疾病早期临床诊断中有助于提高阳性诊断的正确性,进一步区分是否为细菌性感染,从而为临床治疗提供可靠支持。