简介:薄膜过滤法是对细菌微生物量测试的有效方法,同时也是微生物限度检验中的方法之一.近年来,随着药品检验技术的发展,薄膜过滤法已成为应用日益广泛的药物测试方法.薄膜过滤法具有操作简单、快速、数据准确的特点,而被应用于多种药品的微生物检验.除此之外,薄膜过滤法还可以作为微生物的回收和检验方法.本文对上述薄膜过滤法在药品检验中的应用作以适当分析和探讨,以供参考.
简介:目的:建立适合于止痛透骨贴微生物限度检查的方法。方法:参照《中国药典》2010版一部微生物限度检查法验证试验的要求,采用中和-离心薄膜过滤法进行细菌数检查,采用平皿法进行霉菌和酵母菌数检查,采用直接接种法进行控制菌检查。结果:5种验证菌株的回收率均高于70%,控制菌检查经方法验证,可用直接接种法对金黄色葡萄球、铜绿假单胞菌、大肠菌群进行检查。结论:建立的方法准确可靠,适用于止痛透骨贴的微生物检查。
简介:
薄膜过滤法在药品检验中的应用
止痛透骨贴微生物限度检查方法的验证
《中国医药专利》生物制品、生化药品及生物技术产品类选摘