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  • 简介:江苏丹化集团(原化工部丹阳化肥厂)与中科院、北京大学合作建成的我国第一套用羰基化工艺生产醋酐和醋酸甲酯的历史结束,我国已成为世界上少数可以用羰基合成技术制造醋酐的国家。

  • 标签: 中国 羰基化 合成 醋酐 生产工艺
  • 简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。

  • 标签: 药品生产 生产质量管理规范 技术 美国食品药品管理局 能力 化学