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  • 简介:摘要:药品开发包括药学研发和生产、药理学毒理学和临床试验等几个方面的研究,涉及不同的实验室,所有实验室都必须遵守ISO9001质量管理准则、药品注册管理办法和药品生产监督管理办法。此外,药品质量检测实验室应执行药品质量检测实验室的质量管理规定;药品生产应执行药品生产质量管理规定;药理学中的安全评价应执行非临床药品研究质量管理规定;临床试验实验室应执行药品临床试验质量管理规定以及参考技术准则类别指南。在上述准则、规则、规范和指南的基础上,实验室应建立符合自身要求的质量管理体系,从而保证药物研发的每一个环节的质量和效率。

  • 标签: 药品研发 质量管理体系 应对方法
  • 简介:[摘要]对于医药企业来说,药品质量对其的影响是不言而喻的,而药品质量和生产部门、质量检测以及企业管理等多个方面相关,另外还和企业的所有员工都有密切关系。企业的药品生产和经营都必须重视药品的质量问题,只有建立全过程质量管理体系,重点提高全员药品质量意识,保证药品质量过关,提升员工的积极性,提高药品竞争力,此能够为群众提供安全、有效的药品,提高企业经济效益与社会效益。

  • 标签: []全过程质量管理体系 医药企业 药品监管 应用价值
  • 简介:摘要:本文旨在深入探讨药品生产企业在药品制造过程中的变更控制管理。通过对药品生产中常见的变更事件进行概述,以及分析变更控制管理对药品制造企业的重要性。

  • 标签: 药品生产 变更控制 管理 实际措施
  • 简介:目的探究螺内酯对难治性高血压患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)指标的影响。方法选择2013年1月—2014年12月仙桃市第一人民医院收治的116例难治性高血压作为研究对象,随机分为观察组和对照组各58例。对照组接受常规治疗,观察组在常规治疗基础上服用螺内酯。治疗后,分析两组RAAS指标(肾素活性、血管紧张素II以及醛固酮水平)变化情况及临床效果。结果两组治疗10周后较治疗前肾素活性、血管紧张素II以及醛固酮水平比较均显著降低(P〈0.05);观察组较对照组水平均显著降低(P〈0.05);治疗5周及10周后观察组显效率及总有效率均高于对照组(P〈0.05)。结论螺内酯可以有效地将交感神经活性阻断,降低RAAS指标,其机制可能是通过阻断肾素、血管紧张素Ⅱ以及醛固酮三者的产生,起到协同降压的效果。

  • 标签: 螺内酯 高血压 肾素-血管紧张素-醛固酮系统
  • 简介:【 摘要】: 目的:观察分析 多项生化指标检测在早期糖尿病肾功能诊断中的临床应用价值。方法:选取本院 2019 年 1 月到 2019 年 6 月收治的 46 例糖尿病肾病患者作为观察组 ,选择 2019 年 7 月 -12 月来我院行体检的健康人群 46 例作为对照组,检测所有观察对象的 血糖相关指标以及多项生化检测指标。结果:与对照组比较,观察组 FPG 、 2hPG 、 HbAlc 水平均明显升高,差异有统计学意义( P < 0.05 )。与对照组比较,观察组 CRP 、 CysC 、 UALB/UC 、 β2-MG 、 RBP 水平均明显升高,差异有统计学意义( P < 0.05 )。 结论:多项生化指标联合检测可显著提高早期糖尿病肾病的诊断效率,值得在临床上进行大力的推广及应用 。

  • 标签: 生化指标 早期糖尿病肾病 诊断价值
  • 简介:【摘要】目的 探讨肾小球肾炎中医证型以及检验指标的探讨。方法 选取在我院接受治疗的肾小球肾炎患者为研究对象,共 70例,根据患者的症状、体征、舌脉,运用中医辨证方法对全部患者进行分型处理,将其划分为三个证型,主要有:气阴两虚型、肝肾阴虚型、脾肾气虚型。对中医症型以及肾脏病理之间的关系进行总结。结果 在本次研究中,有 28例患者的病理损害程度被检测为四、五级,且肝肾阴虚型患者所占的比例最多,占 42.9%。而在上述两类分级中,气阴两虚型患者所占的比例之间的差异不具有统计学意义, P> 0.05。结论 有利于对患者的病情进行很好的把握,从而尽最大可能帮助患者努力改善病情,同时使患者的预后得到有效的提高。

  • 标签: 肾小球肾炎 检验指标 中医辨证
  • 简介:目的:探讨血清B型脑钠肽(BNP)联合急性胸痛评分对急诊胸痛患者心血管不良事件的预测价值.方法:回顾性分析我院收治的588例急性胸痛患者的临床资料,计算患者心肌梗死溶栓疗法(TIMI)评分、全球急性冠状动脉事件注册(GRACE)评分,检测血清BNP并进行30d随访.采用Logistic回归进行多因素的分析;用ROC曲线下面积来评价评分的方法对不良事件的预测能力.结果:急诊入院的患者TIMI评分、GRACE评分和BNP水平均高于急诊观察的患者(P〈0.05),30d死亡的患者TIMI评分、GRACE评分和BNP水平均高于生存下来的患者(P〈0.05),有其他重要不良症状的患者这三项指标与无不良症状患者比较均有升高(P〈0.05).TIMI评分、GRACE评分和BNP对急诊胸痛患者心血管不良事件的预测结果准确.结论:血清B型脑钠肽联合急性胸痛评分及对急诊胸痛患者心血管不良事件可起到很好的预测作用,对合理地区分急性胸痛患者中的高危患者提供良好的依据.

  • 标签: 急性胸痛 TIMI评分 GRACE评分 血清BNP
  • 简介:摘要:橡胶膏剂通过皮肤敷贴方式给药,药物经皮肤毛细血管吸收后,进入全身血液循环并达到有效血药浓度,从而达到预防或治疗疾病的目的。本文从橡胶膏剂质量标准和粘附性判定指标进行探索性研究,对橡胶膏剂的黏性研究提供支持。

  • 标签: 橡胶膏剂 黏附性能
  • 简介:【摘要】目的:观察双相情感障碍护理中心理干预的实施及相关指标变化情况。方法:选取广州市民政局精神病院 2018年 12月 -2019年 12月收治的 72例双相情感障碍患者为研究对象,随机分为实验组和对照组,各 36例,对照组实施常规护理,实验组实施心理干预,对比患者护理依从性、护理前后 SAS、 SDS评分及护理前后情感障碍表现。结果:实验组患者护理依从性显著好于对照组( P< 0.05),且患者护理前 SAS及 SDS评分对比无差异( P> 0.05),护理后实验组好于对照组( P< 0.05),同时两组患者护理前情感障碍评分对比无差异( P> 0.05),护理后情感障碍评分实验组显著好于对照组( P< 0.05),有统计学意义。结论:以心理干预作为双相情感障碍患者护理方法,能够满足患者护理需求,提升了患者护理质量,所以能够将该种护理方案推广。

  • 标签: 双相情感障碍 心理干预 实施方法 相关指标 观察分析
  • 简介:【摘要】目的:分析探讨生化检验指标在糖尿病肾病早期诊断中的应用价值。方法:选取我院2021年5月-2022年5月接收治疗糖尿病肾病患者180例为观察对象,作为观察组,再选取同时期健康体检者180例作为对照组,对两组病例据进行生化指标检验,将其检验结果进行比较。结果:观察组患者的C反应蛋白、糖化血红蛋白、血清胱抑素、血肌酐与尿微量白蛋白指标均高于对照组,数据对比差异有统计学意义(P

  • 标签: 生化检验 糖尿病肾病 早期诊断 应用价值 
  • 简介:【摘要】目的:分析高血压用针对性护理的价值。方法:对2021年1月-2022年1月本科随访高血压病人中随机抽取800名进行分组,试验和对照组各400名,前者采取针对性护理,后者行常规护理。对比血压。结果:关于收缩压和舒张压,干预结束时:试验组数据分别是(123.54±7.21)mmHg、(80.38±4.25)mmHg,和对照组数据(132.68±9.43)mmHg、(87.72±5.31)mmHg相比更低(P<0.05)。结论:高血压用针对性护理,血压水平降低更加明显。

  • 标签: 高血压 影响 针对性护理 价值
  • 简介:摘要:因人口老龄化及不健康生活方式等影响,中国心血管疾病患者逐年增加,对于心血管内科护理工作质量提出更高要求,心血管内科优质护理服务势在必行。该文从紧急突发状况、护理仪器设备和患者年龄特征3个方面分析心血管内科护理质量控制指标构建与应用特点,着重从护理人员分工、患者人文关怀、优质护理培训、护理知识宣教4个方面对心血管内科优质护理服务方法展开阐述,结合临床一线实际开展效果进行归纳总结。同时对心血管内科优质护理服务应用效果进行研究。围绕职业稳定性、国外优质护理经验和“互联网+”护理3个方面对心血管内科优质护理服务的发展趋势进行展望。

  • 标签: 心血管 内科护理 质量控制 指标构建
  • 简介:摘要:评价对心内科患者实施“行为干预”的有效性。方法:选择本院心内科收治的72例病人,将他们随机分为观察组和对照组,每组36例。在正常的情况下,对照组采用传统的护理,观察组采用行为干预管理方法,将两组病人的护理质量管理指标得分和护理满意度进行比较,探讨护理操作和护理管理的效果。结果:观察组患者对患者的满意程度均显著低于对照组(P

  • 标签: 心内科 行为干预管理 应用措施
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  • 简介:【摘要】 目的 分析并总结我院检出的布鲁菌感染患者的实验室指标及临床特征,为布鲁菌病的早期诊断提供依据。方法 收集亳州市人民医院2019年1月~2023年6月份收治的18例布鲁菌病患者分析其实验室指标、临床资料、流行病学特点。 结果 布鲁菌病患者各年龄段均可感染,主要为中年人;75%以上有明确的、与牛羊相关的密切接触史,大多为农民及无业人员。 结论 布鲁菌病实验室检查及临床特征无特异性,非疫区医务人员均应提高对该病原菌的认识,避免误检漏检。

  • 标签: 布鲁菌病 实验室检查 临床特征
  • 简介:【摘要】目的:探讨一体化管理对于手术室和供应室器械管理的院感防的作用。方法:2022年1月-2022年12月共220套外科器械,分为观察组(一体化管理)与对照组(常规管理)各110件。对管理成果进行了分析。结果:观察组与对照组比较,观察组的手术器械包缺率、院内感染均明显少于对照组(P<0.05)。结论:一体化管理对于手术室和供应室器械管理的院感防的作用确切,为医院感染防治提供了新的思路。

  • 标签: 一体化管理 手术室 供应室 器械管理 院感防控 作用
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  • 简介:【摘要】目的:探究在新生儿病房院感防护理中,实施精细化管理的效果。方法:选取2021年1月至2022年1月期间,新生儿病房收治的120例新生儿病例作为研究对象,基于入院时间先后顺序分组比较,其中实施常规护理的为对照组,实施精细化管理的为观察组,比较两组结果。结果:两组新生儿院内感染发生率对比,两组数据结果分别为13.3%和6.7%,其中观察组6.7%更低(P<0.05)。结论:在新生儿病房院感防护理中实施精细化管理,可以有效降低新生儿院内感染发生率,这对提高新生儿护理质量具有重要意义。

  • 标签: 新生儿 院感防控 精细化管理 感染发生率 效果
  • 简介:众所周知,蛋白质是构成人体组织器官的主要成分,特别是细胞中的酶类,都是由蛋白质构成,所以蛋白质对人体而言非常重要。那人体每天需要多少蛋白质?糖尿病患者如何搭配,才能既满足人体需求,又有利于控制餐后血糖呢?根据《中国2型糖尿病防治指南(2013版)》推荐,人体热量的10%~15%来自蛋白质,而且优质蛋白要超过50%。对于肾功能正常的人而言,每公斤体重需要1~1.2克蛋白质;对于肾功能异常或有蛋白尿的人群,需要减少蛋白质的摄入,每公斤体重需要0.8克蛋白质,并以优质蛋白质为主,减少对肾脏的损害。

  • 标签: 优质蛋白质 餐后血糖 2型糖尿病 肾功能异常 人体组织器官 防治指南
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