简介:目的:优选丹黄凝胶方中有效成分的最佳提取工艺。方法:采用HPLC法测定指标成分大黄酚、小檗碱的含量,以大黄酚、小檗碱的提取率及干膏得率为工艺考察指标,按U8(82×42)均匀设计拟水平表安排实验,分别考察了乙醇浓度、乙醇用量、提取次数和提取时间4个因素的影响。结果:通过DPS统计软件分析,得出丹黄凝胶方的最佳提取工艺为7倍量的65%乙醇,提取3次,每次2h。在此提取工艺下大黄酚、小檗碱的提取率分别为85.75%和85.11%,干膏得率为36.12%。结论:均匀设计法优选出的丹黄凝胶方提取工艺稳定可行,为丹黄凝胶方的进一步研究提供了参考。
简介:摘要:随着生物制药领域的快速发展,药物传递系统的设计和应用成为了研究的热点之一。传统的药物传递系统存在着一些限制,如药物的稳定性、生物可用性和靶向性等方面的挑战。因此,开发新型的药物传递系统成为了提高药物疗效和减少副作用的关键。本文旨在综述新型生物制药药物传递系统的设计与应用。首先,我们将介绍传统药物传递系统的局限性和挑战,包括药物的生物稳定性、药物的生物可用性和药物的靶向性等方面。然后,我们将重点介绍新型药物传递系统的设计原理和策略,包括纳米粒子、脂质体、聚合物和基因传递系统等。我们将讨论这些新型药物传递系统的优点和应用领域,并探讨其在生物制药中的潜在应用。
简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。
简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。