简介:摘要:随着现代医学的持续发展,西药在各种疾病的临床治疗中应用变得越发普遍,而化学原料药则是西药产品生产制造不可或缺的重要组成部分。在化学原料药生产、制造的过程中,原料及设备基本处于高温、高压或者是生冷环境条件下,如此一来,化学原料药生产、制作始终面临着诸如质量、政策、原料等多方面的风险,直接影响到化学原料药生产的质量以及安全性。文章针对化学原料药的生产风险管理进行研究,在简单分析化学原料药以及生产风险管理概念的前提下,探讨了化学原料药生产风险管理工作的价值,并分别从化工原料的生产原料风险、EHS风险、政策风险、成本风险分别提出了相应的管理对策。