简介:摘要目的建立高效液相色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷含量测定的方法。方法采用MetrosepC4-100/4.0色谱柱(4.0*100mm,5um),流动相为0.01mol/L硝酸溶液-乙腈(991),流量为0.5mL/min,柱温为35℃,电导检测。结果在选定的色谱条件下,主成分能与各杂质峰良好分离,N-甲基吡咯烷的质量浓度在0.0088~0.088mg•mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为96.17%,其RSD=1.42%(n=9)。结论本方法简便、准确、灵敏,可有效控制注射用盐酸头孢吡肟产品质量。