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19 个结果
  • 简介:摘要我国药品上市后再评价工作起步较晚,目前当务之急是尽快制定系统的法律法规,并结合新的监管体制来有效的控制药品上市后的风险,进一步保障广大公众的用药安全。

  • 标签: 药品上市后再评价 法律法规制度 监管体制
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-11-21
  • 出处:《医药前沿》 2015年第11期
  • 机构:美国FDA批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:filgrastim-sndz)上市。Zarxio由诺华旗下的山多士(Sandoz)公司开发,是安进Neupogen(非格司亭)的生物仿制版。Neupogen最早在1991年就获得FDA批准用于治疗5种情况的中性粒细胞减少(接受骨髓抑制剂化疗的、接受诱导或巩固化疗的急性髓性白血病、接受骨髓移植的癌症患者、接受自体外周血干细胞采集和治疗的患者、以及患有严重的慢性粒细胞减少的患者)。
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  • 简介:摘要目的评价上林县2004-2010年新发涂阳肺结核病人的治疗效果。方法对上林县2004-2010年新发涂阳肺结核病人采用统一化疗方案,实行医务人员面视下的短程督导化疗。结果新发涂阳肺结核病人治愈率呈逐年提高,平均治愈率90.99。结论提高化疗效果,除采用合理的化疗方案外,必须实施高质量的DOTS策略,保证病人规则用药。

  • 标签: 结核肺/督导化疗效果
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-03-13
  • 出处:《医药前沿》 2015年第3期
  • 机构:2015年1月15日,科技部在北京召开新闻发布会,宣布世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称“S-IPV”)正式获得新药证书和产品生产质量管理规范(GMP)认证,填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白,标志着我国在此研究领域的创新成果达到国际先进水平。
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  • 简介:摘要目的探讨已上市中药制剂变更有效期在稳定性研究方面的必要性和存在的问题。方法对已上市中药制剂变更有效期在稳定性考察研究中出现的问题进行分析研究。结果与结论通过探讨研究,以期对质量控制影响因素提供更完善的基础性参考依据。

  • 标签: 中药制剂 有效期变更 稳定性考察 分析与探讨
  • 简介:摘要目的对某木业人造板厂2009—2011年甲醛质量浓度监测数据进行比较,分析该公司技改的效果。方法对3个年度该公司工作场所中空气中甲醛监测数据进行配对分析。结论通过技改,加强通风等措施后,取得了明显的效果,各车间空气中甲醛的浓度均控制在国家限值以内,从而预防了急性职业中毒和慢性毒效应的发生。

  • 标签: 甲醛 技改 监测
  • 简介:摘要目的调查分析我院829例死亡病例的死亡原因,为疾病预防控制措施的制定提供参考性资料。方法调查2007年-2013年我院死亡病例,分析死亡病因。结果2007年-2013年我院死亡病例共829例,男性590例,女性239例,其中<20岁14例,20-39岁53例,40~59岁214例,>60岁548例。死亡原因包括循环系统239例,恶性肿瘤161例,呼吸系统132例,消化系统81例,意外损伤和中毒76例,内分泌系统49例,神经系统40例,其他51例。恶性肿瘤主要病种为肺癌、肝癌、胃癌、食管癌。结论近7年我院死亡病人发生的原因众多,我矿区居民需不断提高对疾病的认识、保持健康生活习惯、定期进行身体检查等,以降低居民死亡率。

  • 标签: 病人 死亡 原因
  • 简介:摘要目的了解某供电公司各工作场所的室内环境质量状况,为该企业的“安全生产风险管理体系”中“作业环境”的评估工作提供科学依据。方法对13个不同性质的工作场所室内环境质量开展现场卫生调查与检测,每个场所均检测8个项目,按照相应的国家标准进行结果评价。结果13个场所中有4个场所的室内照度不合格,照度合格率是69.2%;温度、相对湿度、风速、噪声强度、一氧化碳、二氧化碳和甲醛的检测结果均符合国家标准的规定。结论该供电公司的室内环境质量还需要改善,某些工作场所建筑照明设计尚没达到标准要求,需重新配置合适光源,提升光环境质量。

  • 标签: 工作场所 室内环境质量 检测
  • 简介:摘要目的通过调查了解学校卫生状况及其存在的主要问题,加强师生对卫生意识的培养,提高学校对突发事件的应对能力。方法统一设计调查表,对某省某集团公司30所中小学进行校内公共卫生状况的调查,对重点学校进行现场勘察与测量。结果不同年级不同学校的卫生状况差距很大,尤其是寄宿制中小学综合卫生不达标。结论该集团公司中小学校的卫生存在很大隐患。学校的教育部门应该协同卫生部门加强对卫生的管理工作,尤其是卫生条件比较差的学校,实施一定的管理措施,使教师和学生自觉维护公共卫生,消除安全隐患,保护教师和学生的身体健康。

  • 标签: 中小学 卫生状况 调查研究
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  • 简介:摘要目的探讨分析高脂血症与飞行员不良生活方式的相关性。方法根据某航空公司2017年现役飞行员体检结果,汇总统计高脂血症患病情况,并对现役飞行员进行生活方式问卷调查,分析疾病危险因素。结果某航空公司飞行员高脂血症患病率为39.77%,其中以“40~49岁”、“30~39岁”年龄组发病率最高,分别为59.15%、51.64%;以TC升高、HDL-C减低发病率最高,分别为79.39%、38.32%;患高脂血症飞行员与血脂正常飞行员的生活方式对比,荤食为主、缺乏锻炼、吸烟较多、饮酒较多人数明显增多,差异有统计学意义(P<0.05)。结论不良生活方式是引起飞行员高脂血症的重要因素,应以30~49岁飞行员为重点干预对象,纠正不良生活习惯,注重降低血脂与提高HDL-C在血液中的含量,积极防控血脂异常。

  • 标签: 飞行员 高脂血症 生活方式 调查
  • 简介:摘要目的分析与思考国内某航空公司飞行员体检疾病患病率。方法采用回顾性研究方法,研究时间为2017年1月—2018年1月,选择在本机构进行年度体检的国内某航空公司飞行员3706例,记录所有飞行员的体检患病率并进行影响因素的调查。结果在3706例飞行员中,体检疾病患病1721例,患病率为46.4%。多元回归logistic分析显示吸烟、饮酒、肥胖、年龄、飞行年限为导致飞行员体检疾病患病的危险因素(P<0.05)。结论国内某航空公司飞行员体检疾病患病率相对比较高,吸烟、饮酒、肥胖、年龄、飞行年限为主要的影响因素,要加强预防性管理。

  • 标签: 航空公司 飞行员 体检 患病率 影响因素
  • 简介:摘要目的对某公司工业拟建的X射线探伤室进行职业病危害放射防护屏蔽厚度设计的评价,为行政管理部门审批建设项目提供科学依据。方法根据辐射防护基本原则及相关国家标准,用X射线探伤室屏蔽厚度的计算方法,对探伤室的屏蔽厚度进行计算与评价。结果屏蔽设计方案的屏蔽厚度符合辐射防护要求。结论评价工业X射线探伤室设计的屏蔽厚度,应根据辐射源情况选用合适的公式计算,还需按放射工作人员区及公众人员区进行区别计算。

  • 标签: X射线 探伤 屏蔽
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