简介:摘要目的开发罗红霉素胶囊体外溶出方法开发及建立与参比制剂罗红霉素片体外溶出相关性研究比较自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中溶出曲线,以评价自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片的药品体外溶出的质量一致性。方法参照《中国药典》2015年版溶出度检测方法结合pH-饱和溶解度试验、滤膜吸附考察、溶液稳定性等试验来确定罗红霉素胶囊的溶出测定方法;并与参比制剂罗红霉素片比较在5种不同介质中的溶出曲线。结果所建立的罗红霉素胶囊溶出度测定方法符合相关技术要求;罗红霉素对照品在16~200µg/浓度范围内,呈良好的线性关系;滤膜吸附试验证明滤膜对本品无吸附作用;自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中稳定性良好。参比制剂除在pH1.2盐酸溶液中外,在其他四种介质中批间溶出均一性均较好,而在5种介质中比对,溶出曲线的相似因子均大于50%。结论所建立的罗红霉素胶囊溶出度方法符合《中国药典》相关技术要求,且自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在五种溶出介质中f2相似因子均大于50%,说明二者在五种溶出介质的体外溶出行为基本一致。
简介:【摘要】目的:探讨益母草注射液联合缩宫素预仿剖宫产产后出血的临床分析。方法:将2019年3月至2020年3月来我院进行生产的
简介:摘要目的分析苯磺酸氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压的效果。方法随机选取2015年1月-2019年1月高血压患者500例,随机抽签方法分为两组,即观察组与治疗组,均250例,观察组进行苯磺酸氨氯地平治疗,治疗组进行苯磺酸左旋氨氯地平治疗,对比2组患者治疗效果。结果观察组治疗总有效率92%,治疗组总有效率98%,组间比较差异有意义(P<0.05)。2组患者分别治疗后,观察组收缩压、舒张压均比治疗组高,组间差异存在统计学意义(P<0.05)。结论高血压患者临床治疗,苯磺酸氨氯地平、苯磺酸左旋氨氯地平均有一定治疗效果,其中后者临床疗效较为显著,具有推广价值。
简介:目的本研究旨在进一步探讨甲磺酸阿帕替尼口服联合中医辨证论治治疗晚期EGFR野生型肺腺癌患者的有效性和安全性。方法收集2017年1月至2018年9月诊治的ⅢB-Ⅳ期EGFR野生型、肺腺癌患者,对照组(接受阿帕替尼单药治疗)患者31例,治疗组(接受阿帕替尼+中医辨证中药治疗)28例。对2组患者进行疗效、不良反应观察。结果近期客观疗效对比,治疗组ORR(14.29%)、DCR(60.71%)稍低于对照组的ORR(19.35%)及DCR(64.52%),差异无统计学意义(P>0.05);生存情况对比,治疗组mPFS为3.33个月,对照组mPFS为3.0个月,组间比较无明显统计学意义(P>0.05);治疗组MST为5.17个月,对照组MST为4.9个月,组间差异无明显统计学意义(P>0.05);不良反应发生率对比,治疗组在高血压、蛋白尿、骨髓抑制方面发生率明显低于对照组,而蛋白尿组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论治疗组与对照组在近期疗效及总生存方面无统计学差异;中医辨证中药治疗在一定程度上拮抗阿帕替尼导致的毒副作用,提高患者治疗耐受性,改善患者生活质量,对晚期NSCLC患者的治疗有积极影响。
简介:摘要目的探讨培美曲赛联合卡铂治疗年龄介于70岁-75岁,EGFR和ALK基因位点检测野生型晚期肺腺癌的疗效及毒副作用。方法收集47例经病理组织学或细胞学确诊,符合入组条件的患者,联合组培美曲赛500mg/㎡d1静点,卡铂300mg/AUC5,d1静点。单药组培美曲赛500mg/㎡d1静点。每例患者至少完成2周期,观察疗效及毒副反应。结果联合组24例中有22例可评价疗效,获得PR7例,SD12例,PD3例,有效率(RR)为31.8%(7/22),疾病控制率(DCR)为86.4%(19/22),中位无进展生存期为10.3个月,主要毒副作用包括骨髓抑制、乏力和转氨酶升高,以I-II度为主。单药组23例均可评价疗效,获得PR3例,SD10例,PD10例,有效率(RR)为13.0%(3/23),疾病控制率(DCR)为56.5%(13/23),中位无进展生存期为10.3个月,主要毒副作用包括骨髓抑制、乏力和转氨酶升高,以I-II度为主。结论培美曲赛联合卡铂方案治疗EGFR和ALK基因位点检测野生型老年晚期肺腺癌的疗效更优,毒副反应发生率未增加,耐受性好。