简介：摘要随着科学技术的快速发展,每一次技术革命都使医疗器械设备跨上了一个新的台阶,不仅灵敏度、特异性有了极大提高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛逐步降低,商业价值也日趋重要。医疗器械设备在医院中目前被当做一种特殊的药品广泛应用于临床疾病的检验以及医学科研中,医疗器械实际为医学科研、疾病的诊断提供了便捷、迅速、准确的医学帮助。除此之外,医疗器械设备为疾病的预防和控制提供了技术资料,但是,通过临床的医疗服务过程中体外设备的广泛应用,在诊断设备的管理中发现医疗器械设备在经营、使用与管理中存在不完善的地方,由于诊断设备目前存在的问题,将会给患者疾病的预防、诊治带来了安全隐患。通过对该领域的申请人情况进行统计分析，描绘出本领域重要申请人的专利申请技术分布。

简介：摘要基于对医疗器械维修中存在问题及维修管理的研究，首先，阐述医疗器械维修管理具有延长医疗器械使用寿命、降低医院成本的重要作用。然后，分析医疗器械维修中存在维修人员工作能力有待提升、维修保养工作不到位等问题。最后，针对医疗器械维修管理，给出提升维修人管理员素质、加强维修保养工作、加强维修管理信息化建设、加强日常检测工作等有效措施。

简介：

简介：摘要医疗器械产业是专利分布范围广、学科交叉维度大的高新技术产业，是标志着国家科技进步的战略型产业。中美贸易战，美方设置知识产权贸易壁垒，中国各行业需要以高质量的创新与发展战略应对。核心技术的研发一直都是自主创新的重要环节，合理的专利管理体系的建立有利于敏锐的洞察行业竞争现状，以此设计对应的专利风险防控策略。本文通过结合我国医疗器械企业发展现状，对医疗器械企业专利风险特点进行分析，在医疗器械企业构建多维度专利风险应对机制，为企业创新发展提供合理保障。

简介：摘要文章说明和分析了目前我国医疗器械检验机构在档案管理工作中存在的一些问题，并提出相应的对策，以求充分发挥高质量档案管理工作的优势，更好地履行国家赋予的技术支撑职能。

简介：摘要目的探究试剂质量对药品检验结果的影响。方法2017年11月到2018年12月选取尼莫地平、阿尼西坦化学药物作为本次的研究与观察对象。尼莫地平、阿尼西坦全部使用乙醇为分析纯。A组是使用无水乙醇，B组是使用10%乙醇。对比不同试剂的质量检测结果。结果尼莫地平片与阿尼西坦胶囊的药品检验中，使用优质纯无水乙醇为分析纯的时候，溶出含量与标准基本一致，明显的高于使用10%乙醇为分析纯得到的溶出含量，数据差异展现了统计学意义（P＜0.05）。尼莫地平片与阿尼西坦胶囊的药品检验中，使用优质纯无水乙醇为分析纯时的溶出率，明显的高于使用10%乙醇为分析纯得到的溶出含量，数据差异展现了统计学意义（P＜0.05）。结论试剂质量对药品检验结果的影响中，需要按照标准进行规范操作，科学保存试剂，降低剂质量变化影响，提升检测结果的准确性。

简介：摘要制药行业是我国现代医疗领域中的重要行业，制药行业的发展对于我国医疗事业发展会产生重要影响，还会给人们的身体健康和生命安全产生不同程度的影响，所以近几年来我国医疗事业在发展的过程中，制药行业也得到了进一步发展。由于药物会对人体产生重要影响，所以在制药行业发展中，药品检测工作就是必不可少的，通过药品检测，能够及时发现药品中存在的质量问题，从而加以解决，保证药品的质量，保障人们的身体健康，这对于整个制药行业发展都有着其作用。在药品检测工作中，药品微生物检测是其中的重要环节，药品微生物的检测结果在一定程度上会影响到药品的最终质量，只是在检测工作中经常会出现质量问题。所以本文就对药品的微生物检测工作进行分析，并探究其质量保证的有效措施。

简介：摘要基于对医疗器械维修中存在问题及维修管理的研究，首先，阐述医疗器械维修管理具有延长医疗器械使用寿命、降低医院成本的重要作用。然后，分析医疗器械维修中存在维修人员工作能力有待提升、维修保养工作不到位等问题。最后，针对医疗器械维修管理，给出提升维修人管理员素质、加强维修保养工作、加强维修管理信息化建设、加强日常检测工作等有效措施。

简介：摘要医疗器械产品的质量直接影响人们的生命健康，对企业的持续发展有着重要的影响。加强医疗器械的质量管理，构建完善的质量管理体系，提升质量体系管理水平，保证企业可持续满足规定的要求。因此应加强质量管理体系的构建和评价分析

简介：摘要在我国的现代化发展过程中，医疗行业的发展也是十分重要的，医疗行业的发展能够为人们的身体健康和生命安全提供重要的保障，而在医疗事业发展的过程中，医药行业的重要性是毋庸置疑的，会给药品的研发生产带来直接影响，进而影响到人们的身体健康和生命安全。近几年来我国的医药行业发展比较迅速，药品的研发和生产也得到了进一步的发展，药品的生产量在逐年增多，但是药品在加工生产完成之后，在正式使用之前还需要对其进行检验，以了解其质量和功能，然后根据检验结果决定药品是否正式投入市场，所以由此可见药品检验工作的重要性。但是目前在药品检验工作中，检验结果发生偏离的情况却时常发生，就会给药品的使用带来极为不利的影响，所以本文就对药品检验结果偏离问题进行分析，并探究提高其质量的有效措施，促进制药行业的发展。

简介：随着医药体制改革的深化，药品市场的放开，药品经营日趋繁荣活跃。但药品市场良莠不齐，假药制售、无证经营等活动严重扰乱了药品市场秩序，损害了群众利益，特别是农村药品市场存在的问题令人担忧。近日，国家统计局四川调查总队对双流县、邛崃市、宜宾县、武胜县、东坡区等县区的农村药品市场进行了走访调查，发现当前农村药品市场主要存在四个方面的问题。

简介：摘要新时期加强药品生产质量管理能够强化企业和相关工作人员的安全管理意识和社会责任，在此背景下，本文分析了新时期加强药品生产质量管理的积极作用，并结合当前药品生产质量管理问题，提出有效的措施建议，旨为新时期加强药品生产质量管理提供一定的启发和思考。

简介：现阶段，从实践情况来看，在食品药品安全方面，各类问题层出不穷，在社会上引起了强烈反响，人们也更加关注食品药品的质量安全，以及与食品药品相关联的其他方面内容，在食品药品相关检验机构的仪器设备管理过程中，因为很多因素的直接影响而造成仪器设备管理面临着很多安全风险，在这样的情况下，对于人们生存所必需的食品和药品安全造成很大的威胁，使人们的身体健康也面临巨大风险。鉴于此，本文对食品药品检验机构仪器设备风险管理与风险控制进行分析，以供参考。

简介：摘要传统药理学热板镇痛实验一般使用吗啡或哌替啶作为实验药物，两种药物均属于麻醉药品，在购买和使用上多有不便，本文尝试使用非麻醉药品罗通定代替吗啡或哌替啶进行热板镇痛实验，经过实验验证，该药物可用于药理学实验教学，效果良好。

简介：摘要药品生产质量管理规范现场检查中通常会存在三种类型的质量风险，如微生物污染、药品不合格及药品主要成分含量超标或者不达标。针对此现状，本文结合质量风险管理的内涵及意义，分析并论述了药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的具体应用。