简介:目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义(P〈0.01),连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义(P〈0.05)。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。
简介:摘要 综合药品数据管理规范及 GMP附录计算机化系统,通过数据可靠性原则( ALCOA)在各种类型记录中的实施探讨,以确定对数据可靠性按记录类型进行对应的实施策略,确定各种记录类型对应的数据可靠性实施要点,保证数据质量进而有力支撑产品质量的保证。
简介:【摘要】目的:探讨分析在进行慢性阻塞性肺病患者的护理时,选择综合性肺康复护理方案的效果,评价临床可应用价值。方法:将2020年4月到2021年9月作为研究时段,调选38名符合要求的慢性阻塞性肺气肿缓解期患者,记录患者基本资料后随机分为两组,单组设置19名患者进行对照,记名为对照组与实验组。对照组患者应用常规护理实验组患者则选择综合性肺康复护理方案进行配合,在护理以后记录患者的肺功能状况。结果:护理完成后,相较于对照组来说,实验组患者的护理质量明显更优,两组数据进行对比分析后差异显著(P<0.05)。结论:在进行慢性阻塞性肺病患者的护理时,选择综合性肺康复护理方案,有助于提高患者的康复质量,并改善患者的肺部功能,值得进行进一步推广。