简介：目的：建立醒脑再造丸（黄连、冰片、木香等）的质量标准。方法：采用TLC法鉴别处方中的黄连、冰片和木香；用HPLC—ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量，色谱柱PhenomenexGeminiC18（4．6mm×250mm，5μm），流动相：乙腈-水（36：64）；流速为1．0mL·min^-1；漂移管温度为105℃；载气流速：2．7L·min^-1。结果：TLC法鉴别色谱特征斑点明显，黄芪甲苷在0．486～2．43μg范围内呈线性关系，r=0．9997；平均回收率为101．7％（n=6），RSD=0．5％。结论：所建立的TLC和HPLC-ELSD方法操作简便，结果准确，重复性好，可用于醒脑再造丸的质量控制。

简介：国家药品监督管理局于2001年11月12日批准对通塞脉片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0248,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

简介：目的对不同产地或批次蜂胶样品进行分析,建立蜂胶的质量控制标准。方法用性状、薄层色谱、浸出物及总黄酮、白杨素和高良姜素含量等为指标进行质量评价。先对蜂胶进行除蜡处理后,采用薄层色谱法对蜂胶进行定性鉴别,采用紫外分光光度计对总黄酮进行定量测定,采用高效液相色谱法对白杨素和高良姜素进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,具有较好的专属性;制定蜂胶浸出物含量应≥50.0%;总黄酮含量范围应≥8.0g/100g;白杨素含量应≥2.0%;高良姜素含量应≥1.0%。结论所建立的方法操作简便、准确,可作为蜂胶的质量控制方法。

简介：

简介：【摘要】本文依据ICH Q9 指南，分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节，提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解，为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：目的建立复方绞股蓝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对绞股蓝进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定野黄芩苷的含量。结果绞股蓝的薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;野黄芩苷对照品溶液质量浓度在0.007～0.1800g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99994（n=6）,平均回收率为99.01%,RSD=1.81%（n=6）。结论所用方法分离度好,快速、简便,可作为复方绞股蓝的质量控制方法。

简介：论述建设毕业实习质量监控体系的必要性，对高职药科各专业毕业实习过程进行研究，旨在提高毕业实习的质量。

简介：中医药是我国传统医药，是中华民族的瑰宝，在新一轮人类回归自然的热潮中，中医药受到了世界的普遍关注和青睐，开始走出国门，进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产，已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中，占据前沿位置。但是，长期以来中药在生产、使用中显现出的不足，阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中

简介：摘要：为有效控制消炎镇痛膏质量，本文建立了樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯挥发性成分的气相色谱鉴别；及选定盐酸苯海拉明作为该制剂的含量测定项目，对样品进行检测确定检测方法。

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简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

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简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：

简介：摘要：目的，建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法，采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍；采用高效液相法测定处方中枳壳的含量，以柚皮苷为对照品。结果，4个薄层色谱鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰；含量测定平均回收率为99.7%，RSD为1.27%，确定本品每片含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。结论，本研究建立的舒肝片质量标准，准确可靠，适应性好，能够更好地控制该制剂的质量。

简介：摘要：目的，建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法，采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍；采用高效液相法测定处方中枳壳的含量，以柚皮苷为对照品。结果，4个薄层色谱鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰；含量测定平均回收率为99.7%，RSD为1.27%，确定本品每片含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。结论，本研究建立的舒肝片质量标准，准确可靠，适应性好，能够更好地控制该制剂的质量。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：摘要：目的：明确肝胆外科护理中医护同组护理方式的优势。方法：选取90例患者，进行对照实验，分析患者的生活质量、恢复情况和情绪状况。结果：观察组患者的生活质量、恢复情况以及情绪状况都要由于对照组。结论：医护同组的护理方式在肝胆外科患者护理的过程中有良好效果，能够让患者更迅速地恢复身体状况，有助于避免医患矛盾，值得在临床中进行推广。