简介：本文简述了生物材料和医用装置的生物学评价项目选择以及生物学评价方法,并对生物学评价的意义和发展历史及现状作了概述.

简介：目的研究聚乳酸体外降解过程中重量损失及分子量衰减情况.方法(1)应用实时降解实验,将PLA膜件按厚度0.10～0.29、0.30～0.49、0.50～0.69、0.70～0.90mm分成4组,分别浸与PBS液中,37±1℃的恒温水浴箱中,每10天更换1次PBS液,分别于1、2、4、8、12、16、20、24、30、42、56、80、96天等13个时间段取出,计算重量保持率,另外取PLA膜浸于PBS液中,37℃恒温,每10天更换1次.分别于1、2、4、8、12、16周剪取部分,GPC测PLA膜的分子量.(2)加速降解实验,取表面积分别为5×5、5×10、10×10、10×15mm2的PLA膜4组,每组4片,浸于PBS降解液中,50℃恒温,每天更换一次.分别于0.5、l、1.5、2、3、4、5天剪取部分膜片,GPC法测分子量.(3)Pitt动力学模型分析.结果聚乳酸实时降解30天,重量保持率迅速降至94%～96%之间,而后下降平缓.两周时分子量下降了40%左右,而后下降缓慢.加速降解4天重量保持率降至94%～96%之间,降解1.5天,分子量下降40%左右.结论聚乳酸的体外降解早期分子量及重量快速丧失,中晚期下降趋于平缓,符合简单的水解模式.

简介：目的观察用于制作避孕材料的新配方硅橡胶植入兔肌肉组织后的生物学反应及对红细胞状态是否产生影响。方法选用普通级的雄性新西兰兔20只,兔龄6个月,体质量为1776~2106g。分为对照组和实验材料组,分别植入实验材料（硅橡胶）和对照材料（高密度聚乙烯）,观察动物的全身状况、局部反应和病理检查;取兔龄6个月雌兔（体质量为2317g）血10mL,抗凝后分别加入实验材料（材料组）、氯化钠注射液（阴性对照组）和蒸馏水（阳性对照组）,3h后观察溶血和凝聚反应。用酶标仪测定各管光密度值,计算溶血率。结果植入1周时,实验材料组局部组织的炎性细胞反应为Ⅳ级;4周以后炎性细胞反应为Ⅱ级,囊腔反应为Ⅱ级。12周后炎性细胞及囊腔反应均为Ⅰ级。对照组肌肉刺激反应平均积分为2.3,实验材料组刺激反应平均积分为6.4,刺激指数为4.1,为轻度刺激。材料组的溶血率为0.11%。结论实验硅橡胶材料植入兔肌肉组织反应轻,组织相容性良好,溶血检查符合规定。

简介：聚乳酸是广泛应用于生物医学领域的生物材料,随着改性聚乳酸生物材料的大量出现,对其生物相容性的研究越来越成为关注热点。文章概述近年来国内外对聚乳酸类生物材料在细胞相容性、血液相容性和组织相容性等方面所进行的生物相容性研究,汇集被该领域学者普遍采用并接受的技术指标、实验方法和评价体系,论述聚乳酸类生物材料的生物相容性研究中存在的问题,并对该领域的发展趋势与方向进行展望。希望聚乳酸类生物材料的生物相容性评价体系尽快得到完善和发展。

简介：以马铃薯淀粉为主要原料，同时添加少量透明质酸和三偏磷酸钠并通过冷冻干燥技术制备一种新型淀粉基止血材料。利用电子显微镜观察其微观结构，用XRD测定其晶体结构，用DSC测定其热稳定性，同时还根据国家标准GB／T16886医疗器械生物学评价标准对其进行生物相容性研究。研究结果表明，此新型淀粉基止血材料呈现三维网络状结构，交联反应发生在非晶区且具有良好的热稳定性。动物实验表明该材料无皮内刺激反应、无致敏、无全身急性毒性及细胞毒性，具有良好的生物相容性。结果表明：该新型淀粉基止血材料在临床应用上具有广阔的前景。

简介：目的探讨采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）为基质的新型骨材料填充器的研制及其生物相容性。方法将聚对苯二甲酸乙二醇酯制成网孔状的填充料袋，结合输送器械，获得可膨胀性的骨材料扩张及填充系统。按照GB／T16886标准通过急性全身毒性试验、溶血试验和致敏试验系统评价聚对苯二甲酸乙二醇酯注射聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA）复合材料（PET／PMMA）的生物相容性。结果PET／PMMA复合材料急性毒性试验实验组及阴性对照组小鼠活动、体重及呼吸均无明显差异；致敏豚鼠试验组无红斑及水肿；溶血率为1．24％，无溶血性。结论本课题组研制的新型骨材料填充器，经检验其具有良好的生物相容性。

简介：目的初步验证掺锶硫酸钙复合骨修复材料的体内组织相容性旨在为后续的进一步研究提供基础。方法取含锶量为0．5％的掺锶硫酸钙材料，采用新西兰兔背脊肌内植入模型。分别于手术后1周，2周，4周，8周四个时间点各处死3只兔子取材。HE染色，光镜观察细胞和肌肉组织的形态学变化。植入材料周围组织冰冻切片（厚度约51am）。选择细胞色素氧化酶（CCO）和乳酸脱氢酶（LDH）两种2种主要细胞器的标志酶进行酶组织化学染色。镜下观察得出计数资料，整理成等级资料。染色强度分为4个等级：阴性（O），阳性（1），强阳性（2），和极强阳性（3）。结果所有实验动物术后1～3小时恢复活动，1天后进食正常。实验动物伤口均一期愈合。组织学结果显示掺锶硫酸钙材料植入1w后，植入体周围组织内有较多中性粒细胞浸润，由成纤维细胞组成厚薄不均、结构疏松的纤维囊壁。随着植入时间的延长，材料周围组织的炎症反应逐渐消失，炎细胞浸润越来越少，包膜先变厚再变薄，纤维包囊较薄。术后8w，植入体周围组织内未见炎性细胞浸润，纤维囊腔壁进一步变薄，主要成分为胶原纤维和成纤维细胞。其组织学改变与对照材料α-半水硫酸钙相比无明显区别。酶组织化学染色结果显示掺锶硫酸钙组植入材料周边肌细胞在1w时CCO和LDH活性均减弱（P〈0．05），2w时CCO和LDH活性均恢复正常（P〉0．05），其后活性无明显变化（P〉0．05）。掺锶硫酸钙组与a．CSH组和单纯创口组之间两两比较无明显差异（P〉0．05）。结论掺锶硫酸钙复合骨修复材料对体内组织细胞无毒性作用，具有与α-CSH相似的良好体内组织相容性。

简介：设计了一个液面高度稳定装置。用以减少液体添加过程中,液面高度变化导致夹管阀两端的压力差变化,对液体添加量造成影响。借助于弹簧抗力补偿液面高度变化,使得液面高度维持在一个固定的位置。由此,使得夹管阀入口侧压力恒定,从而稳定夹管阀两端的压力差,保证了液体添加量的准确。此装置可以有效地解决液面高度变化对液体添加量造成的影响,其结构简单、易于实施,具有较强的实用性和推广应用价值。

简介：为深入实施创新驱动发展战略,针对我国当前骨材料及器械学科和行业的发展现状,加强产学研医管交流合作,促进我国骨修复材料与器械学科和行业发展,中国生物材料学会骨修复材料与器械分会定于2017年8月3至5日在成都召开“2017年全国骨材料与器械产学研医管交流会”。会议分为大会主题报告及各专业委员会专题研讨会,汇聚中国骨植入材料与器械行业基础研究、产品开发、型式检验、临床伦理、注册审评、体系认证、临床应用等不同专业背景的知名专家,涵盖人体全部骨骼及其附属组织的修复材料与器械，涉及骨科、口腔科、领面外科、神经外科等多个临床应用专业的相关生物材料及医疗器械产品领域，融合“产．学．研．医．管”优势资源，充分研讨骨材料与器械国内外前沿科学技术，提炼临床急需解决的关键问题及解决方案、新技术转化，并欢迎相关公司参会展示新技术、新产品，也欢迎参会人员在会期组织卫星会。

简介：依据《国家中长期科学与技术发展规划纲要》的方针政策,针对我国当前生物医用材料及医疗器械行业的发展现状,着眼于我国骨科植物材料及器械发展的长远规划,中国生物材料学会骨修复材料与器械分会将召开'2014年全国骨科材料与器械产学研医管交流会'。本次交流会立足临床实际需求,融合产-学-研-医-管各产业链优势资源,通过各专题会形式充分研讨骨材料与器械国内外前沿科学技术,提炼临床急需解决的共性关键器械问题及解决方案,为我国十三五相关规划的制订建言献策,并展示

简介：根据脑血氧检测的基本原理提出了具有实用性脑血氧检测的设计方法.用Lambert-Beer定律推导出适于脑血氧检测的经验公式%ScO2=A+B(D1/D2)+C(D1/D2)2.采用了双CPU分块设计并创新设计了背景噪声消除电路.传感器的设计考虑了消除颅外组织影响和穿透深度的矛盾关系,选择了合理的发射和接收器件的间距,设计的装置选用了ANOLOGDEVICE公司的ADUC812单片机作为核心.结果表明,这是一款集成了多种接口有较高性价比的8位单片机,提高了抗干扰能力.经人体初步实验,证明了设计科学、有效.整机采用双CPU模块化设计,有效地发挥了CPU控制、运算功能,明显提高了仪器的可靠性.

简介：本工作根据卫生部制定的《生物材料和制品的生物学评价标准》(简称《标准),按照标准程序通过溶血试验、对凝血系统影响试验、热原试验、肌肉刺激试验以及细胞毒性试验,系统地研究了重组人骨形成蛋白-2(rhBMP-2)与生物活性骨水泥复合材料的生物学毒性,并参照《标准》对试验结果进行分析和评价。结果表明,重组人骨形成蛋白-2与生物活性骨水泥复合材料具有良好的生物相容性。

简介：本文大致按固体、液体栓塞材料就目前常用的栓塞材料的研究现状进行了综述,并对理想的栓塞材料及栓塞材料的发展方向进行了探讨.

简介：

简介：骨修复材料可分为人工关节和骨移植材料两大类,本文重点讲述骨移植材料。骨移植材料在整形外科中主要用于骨断裂修复、骨植入物的镀膜、人工关节返修、可注射骨移植材料治疗骨质疏松等适应症,在脊柱治疗中主要用于后路脊柱融合等各类脊椎骨缺损适应症，在牙科中主要用于拔牙创和颌面外科等适应症。统计数据表明，2000年全年美国使用骨移植材料的总病例数达到853，480例，其中整形外科病例数达到308，980，占总数的36％，脊椎融合病例数达到391，500，占总数的46％，

简介：支架材料在组织工程中具有调控所种植细胞的组织化、细胞增殖和新组织形成的重要作用。文章就目前常用于组织工程化皮肤支架材料的天然高分子材料的分类、研究现状及前沿动态作了概述，对组织工程化皮肤支架材料目前存在的问题、研究的重点和热点作了归纳分析，并对其发展趋势进行了展望，预测了组织工程化皮肤的理想支架材料。

简介：为解决传统听诊器听诊主要依靠医师经验判断,且灵敏度不高、无法记录下心肺听诊音等问题,我们将蓝牙无线传输技术、计算机技术与医疗实际需求相结合,对基于蓝牙的无线录音听诊装置的设计进行了研究,设计出基于蓝牙技术的新型听诊器。为心肺听诊音的存储记录与量化分析提供一种新的解决方案,从而辅助疾病的准确诊断和医疗事故的责任认定。

简介：介绍了临床应用的左心室辅助装置的类型和结构特点,分析了基于生理机制的血泵电机参数的血泵控制策略;提出基于多生理信号约束的控制策略控制血泵输出,易满足受体的需求。结合血泵系统现状,从血泵的结构、穿皮能量传递方式和控制策略等方面探讨今后的研究目标。

简介：

简介：《生物骨科材料与临床研究》是国内外公开发行的国家级核心期刊。双月刊，大16开本，铜版印刷，图文并茂。是以临床研究、基础研究为基石，以新技术、新方法、新思想为引导，普及与提高相结合，旨在展示生物医学材料界最新研究成果，促进研究成果在医学，1岳床领域的应用，加快产学研一体化进程。一、根据本刊的栏目设置确定，我们要求的稿件范围主要包括：（1）生物医学材料发展方向；（2）骨科生物材料基础研究、制备工艺；（3）骨科临床；（4）组织工程与干细胞；（5）生物医学材料的组织再生及临床应用；（6）骨科医疗器械制造与技术开发；（7）行业信息动态；（8）医疗器械监测、评定等。