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简介：    【摘要】目的 分析老年患者髋关节置换手术的麻醉护理。方法 选取2020-2021年我院收治的髋关节置换手术老年患者120例，分为对照组和实验组。前者实行常规的麻醉护理方法，后者实行优质麻醉护理方法，将两组患者的手术时间和麻醉苏醒时间、护理满意度进行对比。结果 实验组患者的手术时间和麻醉苏醒时间更短，护理满意度更高，差异存在统计学的意义（P

简介：宝贝感冒了，鼻子不通气晚上也睡不好!看着真着急。已经是两个小孩子妈妈的陈慧琳推荐曼秀雷敦薄荷膏，在人中处轻轻涂抹便能缓解呼吸不畅。由精纯薄荷制成的薄荷膏，温和无刺激。轻抹人中、喉咙，可帮助改善呼吸不畅、喉咙痕痒等不适；涂抹并按摩胸口及背部，薄荷成分能畅通呼吸并帮助入眠。对于蚊虫叮皎、轻微烫伤、擦伤等生活小插曲，多用途的薄荷膏也能帮你轻松应对，周全呵护全家。

简介：5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“新修订的《办法》”）正式颁布，并将于7月1日正式施行。

简介：药品生产企业制剂包衣是提高制剂内在及外表质量，使生产工艺适于GMP管理的重大进展。包衣质量的优劣直接影响到成品的质量，如改变制剂释放速度包衣等，现介绍十六种制剂包衣常见的实际问题及解决办法与医药界同仁共同探讨。

简介：为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理．保障医疗质量和医疗安全，从2011年起，卫生部开展了抗菌药物临床应用专项整治活动。近日，根据相关法律法规，制订了《抗菌药物临床应用管理办法》（以下简称《办法》），已经以卫生部84号令形式发布，自2012年8月1日起施行．

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简介：目的了解《处方管理办法》的实施对医院用药的影响,为处方评价标准的制订提供建议。方法将2006年9月与2007年同期处方进行对照分析。结果《处方管理办法》实施前后平均每张处方用药品种数分别为1.98种和2.15种,平均每张处方使用抗菌药物数量为0.48种和0.52种,平均每张处方金额为105.71元和121.70元,抗菌药物使用百分率为41.51%和42.35%,药品通用名占处方用药的百分率为69.60%和61.23%,诊断标示百分率为22.17%和91.51%,抗菌药物的品种总数占用药品种总数的比率为24.16%和24.23%。结论门诊处方质量在《处方管理办法》实施后有了较大提高,但医务人员仍需加强学习,并严格按要求处方用药。此外,处方评价表在分析门诊处方时的一些标准尚待统一。

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简介：目的：总结临床试验记录文件中常见的问题，提出规范的文件记录做法，为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法：参照药物临床试验质量管理规范，结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验，对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析，并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果：研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论：加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训，对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管，引入国外SMO管理模式、聘请CRC，建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。

简介：2013年7月，美国食品药品监管局（FDA）发布了“说明书安全性变更——联邦食品、药品和化妆品法505（o）（4）节的实施”指导原则。介绍FDA主动要求变更药品说明书安全性资料的法规和实施办法，以期对丰富和创建我国相应的法规与指导原则、加强药政管理部门的依法监管、加速我国药品说明书安全性资料的更新提供有益的参考与启示。

简介：第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。

简介：第一章总则第一条为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。

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简介：【摘要】本文分析了《药品注册管理办法》的修订背景、我国审评审批制度改革，通过与旧版的比较，总结了药品注册监管新形势及给省级监管部门、企业带来的挑战和机遇。

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