简介:摘要:药品质量关系到人民健康和生命安全。药品的质量控制不仅与其生产工艺密切相关。也与实验室质量管理密切相关。近年来,随着我国生物医药产业的发展和技术进步,药物微生物实验室的全过程质量控制和保障理念不断强化,已从单纯的最终产品检验逐渐转变为风险调查、风险评估和风险管理。
简介:摘要:确保微生物药品检验技术能够真正有效地应用于微生物药品检验,确保药品的制造、储存、使用等过程不受微生物污染,确保药品质量和药品安全。根据近年来的相关数据,药物污染往往会引发重大安全悲剧,这给实验室检测药物微生物学的能力带来了巨大挑战,也是药物微生物学检测技术发展的重要机遇。微生物学研究对药物质量控制具有重要意义。