简介:摘要 : 目的 :建立消癌平片标准特征图谱,有效控制产品质量。方法: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为 25cm,内径为 4.6 mm,粒径为 5µm)为色谱柱;以乙腈为流动相 A,以 0.2%甲酸溶液为流动相 B,进行梯度洗脱;柱温为 30℃;检测波长为 300nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于 90000 。结果: 根据 15批样品特征图谱检测结果,供试品色谱图中呈现 5个特征峰,其中 1个峰应与绿原酸参照物峰保留时间相同,为 S峰,计算各特征峰与 S峰的相对保留时间,均 在规定值的 ±10%以内, 信息基本一致,无明显差别。规定值为: 0.26(峰 1)、 0.65(峰 2)、 1.00(峰 3,即 S峰)、 1.04(峰 4)、 1.08(峰 5)。结论: 该方法稳定可行,重复性好,操作简单,可用于消癌平片的质量控制。