简介：摘要：仓储区是药品生产企业的有效组成部分，在药品生产企业中具有重要的作用，更是当前药品生产中必不可少的重要设施之一。随着当前药品生产企业受到政府的密切关注，也不断加大企业的管理力度，尤其是药品生产企业仓储的GMP管理，更是当前企业管理中的重要问题。本文通过对药品生产企业如何加强仓储的管理，分别从硬件设施，制度，责任和GMP操作过程等几个方面，提出了针对性的意见和改进方法，真正的重视药品生产企业仓储的GMP管理。

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

简介：[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素，在激烈的市场竞争中，应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：

简介：

简介：

简介：药品的质量问题是事关人民健康的民生问题，制药企业作为药品生产的企业，直接决定生产药品的质量，因此在生产质量管理上，管理工作者需要采取严格的规范条例，保证药品质量。但是近年来我国制药企业的生产质量管理方面存在一些问题，本文对此进行了思考，结合目前制药企业安全生产现状提出见解，希望能促进制药企业管理质量提高，维护人民身体健康。

简介：摘要：药品生产企业的产品生产工作会受到多种因素的共同影响，所以在开展质量问题控制的过程当中，需要从多个角度出发，对不同类型的影响因素进行严格控制。药品企业在开展基本生产活动时会频繁发生生产技术因素以及生产影响条件的变动，这会对药品生产的质量以及药品的具体使用目标产生直接影响。所以针对制药企业变更控制管理进行深入的研究具有很高的必要性。

简介：【摘 要】GSP管理是国际公认的药物质量管理方法之一，是药品通用管理手段，是保证用药安全、用药质量的关键。本文通过查阅有关资料和实地调查的方法分析了解药品经营企业在GSP管理中存在的问题并且给出了相关意见，旨在加强药品经营企业在药品流通环节的质量控制要点的管理，防治假冒伪劣药物流入市场带来的用药安全威胁。

简介：摘要：为了确保制药企业的长期发展，必须建立一套完善的生产质量控制管理体系，以确保药品的整体质量，并且能够有效地提升其市场竞争力。因此，制药企业应该加强对生产质量的监督，确保其达到质量管理的最终目标，即生产出合格的保质保量的产品。只有通过严格的质量控制，不断改善药品的质量，才能够在市场上取得成功，为社会作出更大的贡献。因此，本文将深入探讨如何有效地控制生产质量，以实现企业的可持续发展。

简介：摘要：随着市场环境的不断变化和竞争形势的日益激烈，企业采购工作也面临着新的挑战和机遇。因此，深入分析企业采购工作存在的问题，并提出切实可行的建议，对于企业的可持续发展起着关键性作用。基于此，以下对关于企业采购工作问题分析及建议进行了探讨，以供参考。

简介：

简介：摘要：本论文深入研究了制药企业质量文化的建设与管理实践，重点探讨了质量文化在产品质量提升和合规性确保中的应用。通过分析质量文化对产品研发、生产过程、产品检验与验证的影响，以及其在合规性意识与管理中的体现，揭示了质量文化对企业整体管理水平的重要性。同时，本文针对制药企业质量文化建设中的挑战，提出了有效的对策和建议，旨在帮助企业实现持续发展。

简介：摘要：对医药行业来说，验证是企业能够严格按照生产标准进行生产行为的基础。通过验证行为，企业能够对影响药品质量的要素进行严格控制，保证药品质量。对于监管部门来说，验证能够为对制药企业的监管提供途径和保障。本文从基于制药企业验证体系的搭建，阐述在整个厂房设施设备验证中的流程和思路。

简介：

简介：摘要：做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：

简介：

简介：摘要：药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色，而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点，帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位，成为业界的标杆之一。