简介:摘要:目的 对罗氏 Cobas e602 电化学发光免疫分析仪检测 AFP (甲胎蛋白)的分析性能进行验证。 方法 对 AFP 的精密度、准确度、测量线性范围和参考区间进行性能验证实验。 结果 AFP 的批内精密度高低两种浓度的 CV 分别为 2.74% 和 4.92% ,批间精密度高低两种浓度的 CV 分别为 1.46% 和 1.93% ; 6 份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在 -0.46%~1.53% 之间 ;测量线性范围与厂家提供的范围相符合; AFP 的测量数值 100% 在厂家提供的参考区间内。 结论 罗氏 Cobas e602 检测 AFP 的方法学性能良好,检验结果准确可靠,能够满足临床检测的要求。
简介:摘要目的对新投入使用的全自动血凝仪进行性能验证,并与科室现用的仪器结果进行一致性比较。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对新投入使用的普利生C3510血凝分析仪进行精密度、正确度、线性范围、携带污染率验证;同时与科室现用且性能稳定的血凝仪(STAGOCOMPACT全自动血凝分析仪)进行结果比对及偏倚分析。结果C3510血凝分析仪在常规凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)检测中,批内、批间精密度分别小于3%和5%;定值校准品的结果与靶值相比其偏差小于10%,准确性偏倚在允许范围内;线性验证符合相关要求;携带污染率均小于3%;两台仪器PT、APTT、FIB检测结果在医学决定水平处偏倚95%CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA’88)规定的可接受偏倚。结论新投入使用的普利生C3510血凝仪性能符合仪器说明书的要求;新旧两台血凝分析仪检测结果一致,可同时用于临床标本的检测。
简介:摘要目的对新产业公司MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽进行性能验证。方法用EP15-A2方案进行精密度验证;直接引用临检中心室间质评结果评价正确度;EP6-A方案评价线性范围;随机选取20表观键康个体进行参考区间验证。结果两浓度质控品均S批内≤σ批内,S总≤σ总,精密度与厂商声明一致;临检中心室间质评数据累积性能成功,正确度可接受;血清C肽检测线性范围0.12-19.60ng/ml;20份空腹血清C肽标本检测值均在0.4-3.6ng/ml范围内。结论MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽的性能满意,该检测项目可满足临床需求。
简介:准确估算区域生态系统蒸散量(ET),对研究区域水资源利用时空变化特征、评估气候变化的影响具有重要意义。基于2016年1~10月MODIS遥感数据,利用MODIS蒸散量估算模型,结合气象数据对攀西烟区典型烟田生态系统ET进行模拟,并根据田间通量观测数据对模型模拟结果进行精度检验和参数化调整,以验证和提高MODIS蒸散量模型在攀西烟区的适用性。结果表明:采用默认参数的MODIS蒸散量模型模拟值比实测值偏小12.8%,效率系数为0.767,且在烤烟生育期前期(DOY105~161)平均相对误差较大。依据田间通量观测数据,对模型中叶片边界层阻抗和叶面积指数(LAI)进行参数化后,ET模拟值与实测值动态曲线非常一致,一元线性回归斜率为0.997,决定系数R2为0.835,效率系数为0.808。经独立性验证,参数校正后的MODIS蒸散量模型在研究区具有较好的适用性,为进一步利用该模型对攀西及西南烟区烟田水热收支平衡研究提供理论依据与数据支持。
简介:摘要目的以四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)为例探讨临床体外诊断试剂抗干扰能力验证方案的建立,以确保临床试剂选择的正确性。方法参照NCCLSEP7-A2文件的评价方法,选择同型半胱氨酸测定结果正常的临床样本和异常的临床样本各一份作为基准样本,先将其分成3N+1份,每N份分别加入不同浓度的同种干扰物质,另1份作为每个干扰物质的基准对照组,即加入的干扰物质浓度为0,重复测定三次各样本,计算每个浓度干扰组测定均值与基准组测定均值相对偏差,对结果进行分析。结果当样本中血红蛋白浓度为1.5g/L时,|相对偏差|≤12.80%;当样本中胆红素浓度为342μmol/L时,|相对偏差|≤12.80%;当样本中甘油三酯浓度为11.3mmol/L时,|相对偏差|≤14.40%。结论该公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)的抗干扰能力为满足临床抗干扰能力要求。临床使用机构应该建立正确的体外诊断试剂抗干扰能力验证方案,确保使用产品符合质量要求,保障医院和患者的合法利益。