简介：摘要目的正交实验法优化提取黄芪中黄芪甲苷。方法采用紫外分光光度法建立黄芪甲苷的含量测定方法；采用L9（34）正交表，考察醇浓度，提取时间，次数对黄芪甲苷提取率的影响。结果正交实验结果表明用8倍量80％乙醇提取2次，每次2h为最佳工艺。结论本试验优化了黄芪甲苷的提取工艺，可为含黄芪药材的制剂工艺优化提取提供参考。

简介：摘要为贯彻落实《医药卫生中长期人才发展规划（2011—2020年）》和《中医药事业发展“十二五”规划》，促进中药与中医事业协同发展，国家中医药管理局统一组织开展中药特色技术传承人才培训项目，作为传承班的学员，2016～2018年三年期间本人已参加全国十四培训基地的学习，重点考察当地的GAP基地、中药生产企业（含饮片厂）、中药材交易市场和中医医疗机构中药房等部门，内容涵盖了中药栽培、资源保护及利用、鉴定、炮制、传统制药工艺、医院制剂开发研究、调剂等方向的中药特色技术理论与实践技术内容。在上海中医药大学附属曙光医院、北京广安门医院、新疆维吾尔自治区中医医院基地，分别听取刘力主任药师《医院中药制剂研发思路》、孙路路主任药师《医疗机构制剂注册研究经验分享》、姜林教授《中药制剂研发思路与设计》内容的培训，本人从他们对于临床前配制工艺、质量指标的研究阐述中有所启发，对我院制剂止咳祛痰灵的制备工艺及质量标准进行了改进和控制。该制剂是根据我院临床中医师的协定处方申报的中药制剂，通过临床二十多年使用，上万例患者的验证，具有非常明显的化痰、止咳的功效，可用于治疗咳嗽、急性及慢性支气管炎症，尤其适用于咳嗽痰多的病人。原先采用加水直接煎煮的方法，制剂存在澄明度差、无定性指标等问题。针对上述问题，我们对其工艺进行了改进，并通过薄层色谱法加以质量控制。

简介：摘要当归Angelicasinensis(Oliv1)Diels是伞形科当归属的一种多年生草本植物。其干燥的贮藏根是我国一味常用的中药材,药用历史悠久,历代本草均有记载,始记于《神农本草经》,谓之“当归味温,主呃逆上气”被列为中品1。有补血、和血、调经止血、润肠滑肠之功效2,为医家常用,素有“十方九归”之称。在日本《普通汉方》中有56种,当归的药用价值吸引了国内外许多学者,通过多学科相结合来研究当归,获得不少当归有效成分及其功能主治的新认识3。

简介：摘要目的探讨复合酶法优化提取黄芪多糖工艺的方法。方法通过单因素和L9（34）正交实验设计，以黄芪多糖含量为考察指标，以酶解温度、酶浓度、酶解时间及酶解pH对多糖得率的影响为试验因素，优选黄芪多糖的提取工艺。结果最佳酶解提取工艺条件为酶解温度50℃，酶浓度5.5%，酶解时间3.5h，酶解pH6.0。在此提取工艺条件下，黄芪多糖含量占原药材的8.58%。结论复合酶法提取黄芪多糖工艺操作简便、快捷，重复性、稳定性良好。

简介：摘要目的玄参中主要化学成分为环烯醚萜类、苯丙素苷类、芳香糖苷类等;目前主要的质量控制手段有指标性成分的含量测定等,哈巴俄苷是2015版《中国药典》中规定的玄参含量测定项目，也是其主要药效成分。现优化玄参中哈巴俄苷的提取工艺，为深入研究玄参提供进一步参考。方法以哈巴俄苷为总环烯醚萜苷的指标性成分，采用正交实验法对提取溶剂种类、浓度、提取时间、超声时间、溶剂用量进行优化。结果最佳提取工艺条件为玄参饮片，加入10倍量80%甲醇，超声提取0.5h，回流提取2h，过滤后，再加入8倍量的甲醇回流提取1.5h。结论正交实验法可用于玄参活性成分的提取工艺的优化。

简介：摘要目的运用正交试验的方法优化维生素E软胶囊的生产工艺。方法运用三因素三水平的正交试验优化维生素E软胶囊的生产工艺，并进行热稳定性试验。结果最佳的生产工艺为明胶甘油水为212、胶液温度为65℃，在此最佳条件下，维生素E的包埋率可以达到42.8%，且经重复性试验可知，该最佳条件下的工艺重复性较好；热稳定性试验结果可以看出，随着处理温度的不断升高，维生素E软胶囊的保存率不断下降，在相同的热处理条件下，维生素E软胶囊的保存率均比维生素E油的保存率高。结论以明胶、甘油和水（212）为囊材，胶液温度65℃，将其制成软胶囊其包埋率稳定性较好（平均包埋率为42.8%），制成的维生素E软胶囊较维生素E油有着更好的热稳定性，表明软胶囊囊壳对维生素E有着较好的保护作用。

简介：摘要通过处方筛选，以片剂外观、硬度、脆碎度、溶出度等检测结果为指标，考察不同辅料与药物的配比及赋形剂、粘合剂的选择对制剂过程中及最终成品的外观、硬度、脆碎度、溶出度的影响，确定最佳处方，成功解决了兰索拉唑的溶出度低，硬度和脆碎度较差等问题，使素片的生产能满足现有的高速生产设备，成功解决了一系列产业化生产的难题，同时能够保证产品的质量稳定。

简介：摘要目的探讨复合酶法优化提取地黄多糖工艺的方法。方法通过单因素和L9（34）正交实验设计，以地黄多糖含量为考察指标，以酶解温度、酶浓度、酶解时间及酶解pH对多糖得率的影响为试验因素，优选地黄多糖的提取工艺。结果最佳酶解提取工艺条件为酶解温度55℃，酶浓度4.5%，酶解时间2.0h，酶解pH6.0。在此提取工艺条件下，地黄多糖含量占原药材的7.58%。结论复合酶法提取地黄多糖工艺操作简便、快捷，重复性、稳定性良好。

简介：摘要目的优选苦参配方颗粒水提取制备法的最佳工艺。方法采用正交试验法，以苦参碱含量、干浸膏得率为指标，考察加水量、提取时间、提取次数3个因素，对苦参配方颗粒水提取法工艺进行优选。结果提取次数对实验结果有显著性影响，最佳工艺为用6倍量的水，提取2次，每次45min。结论本研究优选的最佳工艺可用于苦参配方颗粒的质量控制。

简介：摘要目的本研究基于米炒党参的炮制工艺没有可量化的参数，探讨米炒党参炮制工艺的可量化参数。方法采用Design-Expert11设计，优化米炒党参炮制工艺。结果优化得最佳炮制工艺为米用量为药材量的20%，将米与党参片置138℃容器内炒制3分钟。结论建立了可量化的米炒党参炮制工艺参数。

简介：摘要目的改进延胡索醋炙水煎工艺。方法优化醋润参数，加快润透进程；以HPLC法测定醋炙品水煎液中延胡索乙素含量，比较加醋润透后，延胡索炒干与否对生物碱溶出的影响。结果醋润参数优化后，润透速度提高7.1～38倍；润透后直接煎煮较炒干后煎煮，延胡索乙素提取率提高5.76%。结论对于含醋延胡索且采用水煎工艺的中成药，合理工艺为将延胡索破碎成最粗粉，加0.2倍量的米醋拌匀，于40℃密闭闷润0.5小时，直接水煎。

简介：摘要目的为确保粉针无菌分装生产过程对产品不产生污染，保证粉针生产药品质量。方法先注入液体培养基，再以无菌甘露醇干燥粉为替代物，模拟分装于注射剂瓶，盖胶塞，轧铝盖。分装样品先后在30～35℃与20～25℃下培养7d，并作阴性、阳性对照。结果无菌灌装环境及操作人员表面微生物检查合格,阴性、阳性对照成立,试验样品微生物未检出。结论无菌粉针灌装过程中，经培训的操作人员在规定的洁净环境中按操作规程操作所生产的产品可以确保无菌。

简介：摘要目的考察百癣夏塔热片的水提工艺。方法采用正交试验法，以加水倍数、提取时间及提取次数为研究考察的主要影响因素，每个因素选取三个水平进行实验设计，以没食子酸的含量和出膏率为指标综合进行评分，确定百癣夏塔热片最佳水提取工艺。结果百癣夏塔热片最佳水提工艺为加12倍的水煎煮3次每次2小时。

简介：摘要目的优选藤梨枝提取工艺参数。方法采用响应面法分析优选藤梨枝提取工艺，以溶媒倍量、提取时间、超声次数为主要影响因素，以总黄酮含量进行优选最佳工艺。结果优选出藤梨枝的提取工艺为10倍量溶媒，提取2次，每次25min。结论该方法简便，合理、稳定，可用于工业化生产。

简介：摘要目的考察赖氨酸磷酸氢钙颗粒生产中制粒前是否对原料进行混合粉碎对成品中盐酸赖氨酸含量测定的影响。方法以盐酸赖氨酸为考察指标，采用分光光度法1测定两种制备工艺所得赖氨酸磷酸氢钙颗粒，测定其颗粒中盐酸赖氨酸含量2。结果原料混合粉碎后制得颗粒其盐酸赖氨酸含量接近理论值。结论用是否混合粉碎的原料进行制粒对成品中盐酸赖氨酸含量有影响，赖氨酸磷酸氢钙颗粒在制粒前应对原料混合粉碎过80目筛。

简介：摘要将腺苷通过乙酰化反应制备得到乙酰腺嘌呤，然后再于氢氧化钠溶液中水解直接制备得到腺嘌呤，工艺简便易行，收率高，是适用工业化生产的

简介：

简介：摘要目的对复方一枝蒿片原有生产工艺进行改进，提高产品收率，保证产品质量，提高生产效率。方法以水提取工艺、浓缩与干燥工艺、片剂成型工艺为评价标准，对复方一枝蒿片剂生产工艺进行优化研究。结果相对于复方一枝蒿片原生产工艺，优化后的生产工艺能够满足大规模生产高质量复方一枝蒿片的要求。结论复方一枝蒿颗片生产工艺改进后，制片收率和生产效率都有明显提高，产品质量均一稳定。

简介：摘要本文结合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准》法规要求，对无菌医疗器械生产工艺验证和确认过程进行分析和比较，通过纯化水系统、清洗过程的验证举例，提出了无菌医疗器械生产企业如何做好验证和确认活动的方法和建议。

简介：摘要目的合成扎来普隆重要中间体，优化其合成工艺。方法采用硫酸二甲酯为起始原料制备N，N-二甲基甲酰胺二甲缩醛，进而合成3，3-二甲胺基-1-（3-N-乙酰胺基苯基）-2-丙烯-1-酮（缩合物）。结果目标化合物结构经1H-NMR、IR、MS得到确证。结论本研究优化了工艺、提高了收率。操作简单，成本降低，适合工业化的大生产。