简介:摘要:目前,我国的制药行业机遇和挑战并存,提高生产效率和药物的质量等问题困扰着制药企业。QbD是一项科学与风险并存的方法和理念,QbD在仿制药工程的应用路径设计可以提高药物的质量,降低企业的风险。
简介:摘要:常用的施工质量控制方法有统计质量控制理论,全面质量管理理论,六西格玛质量管理方法,而对于上述三种控制方法的开展,还要具体借助一些工具来实施,这样才更加具有规范性,更有系统性,才能使实施的过程变得更加井然有序。一般常用的工具是排列图,直方图,因果分析图,分层法,控制图,散布图,统计分析表等,这些工具可以帮助我们更好的开展对制药工艺工程项目进行监督和控制的工作,在保证规范性的基础上,更能准确及时地反馈监督和控制的力度以及它们所达到的效果,进而能够及时的进行改进工作,使控制的作用发挥到极致。
简介:摘要:近几年来,人们对于健康追求的标准不断提高,特别是在用药方面更是格外的考虑以及注重,制药工程自身的产生路径致使所带有的固有危害,引发对于身体的其他副作用,人们开始对于制药工程的健康行以及高效性进行探索。在这一时代背景之下,绿色化学应用而生,绿色化学是通过充分利用能源以及资源,选用无害、五毒的原料,进而进一步减少向环境排放废物,争取进一步实现“零排放”。正是具有这样的特点,绿色化学在药物合成领域当中的运用极为关键,由于药物自身的特点,因此应用五毒安全的药物不仅能够协助病人患者进一步减轻痛苦,更是人道主义的充分体现,对人权以及生命的最大尊重。所以,绿色化学技术在药物领域当中的运用充分体现在我们国家科学技术飞速发展的同时也展现出对于生命安全以及社会发展的重要意义,有着或不可缺的重要作用。
简介:摘要本文以医学工程科出发,分析整个医院医疗设备的灾害脆弱性环节,进行风险评估,并提出相应的预防控制措施,针对重要风险制定应急程序或预案。