简介:1目的渥太华声明旨在为临床试验注册建立国际认可的标准(第Ⅰ部分),以及根据这一标准提议的操作方案(第Ⅱ部分)。
简介:1概述药物基因组学(Pharmacogenomics/Pharmacogenetics,PGx)的概念已存在数十年,其主要目的是明确个体间药物反应差异的重要基因变异。测序技术、生物信息学技术和计算技术的突破使得PGx研究在近2年来取得了令人瞩目的成就。
渥太华声明:人体医疗类干预临床试验研究方案信息与结果的国际注册原则(第Ⅰ部分)
药物基因组学临床部署的顶层设计