简介:为做好药品不良反应监测数据利用工作,日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)就有关事宜印发通知。
简介:目的:对常用的国外光盘文摘数据库进行药学文献覆盖率等比较研究,找出药学文的收载特点.方法:对德温特药学文摘(Derwentdrugfiles,DDF)、荷兰医学文摘(Embase,EMB)、国际药学文摘(Internationalpharmacyabstracts,IPA)、美国医学索引(Medline,MED)等数据库分别进行高引用率期刊的收载情况、特定课题检索,各数据库检索结果逐一比较.检索时段为1997~1999年.结果:从医院药学的六个学科领域汇总统计出引用频率高的期刊90种(覆盖了所有引文的95%).90种期刊在DDF、EMB、IPA、MED四个数据库中分别收载了60、78、37、78种,4个数据库均收载的期刊有23种.IPA收载的品种少,但有4种期刊独家收载.不同文摘数据库中收载同一期刊的论文数量不相同.特定课题检索中,有两个课题检索到4个数据库都收载的文献,大部分课题的文献被3个数据库同时收载.不同数据库收载的文献有一定差异.结论:各数据库收载文献是有选择的,应查阅所有的文摘数据库,才能保证药学信息的检全率.
简介:目的:通过对美国FAERS数据库中依维莫司不良事件的统计分析,揭示依维莫司不良事件发生的规律,为依维莫司安全风险控制和临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对美国FAERS数据库中1868例依维莫司不良事件报告信息进行统计分析。结果:1868例依维莫司不良事件报告中,导致死亡、有生命危险、致残、导致住院或住院时间延长的,合计达到67.71%;消费者报告的不良事件接近半数,报告国家以美国、日本、法国、德国为主;不良事件的临床表现排名前三位的分别是死亡382例(20.45%);口腔炎168例(8.99%);恶性肿瘤恶化154例(8.24%)结论:提示依维莫司不良反应相对较为严重,临床使用过程中需要高度关注;不良反应事件报告数与上报国家的经济水平有一定的相关性。
简介:摘要:制药工艺在药品开发中发挥着关键作用,可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下,药物研究和开发正在进行,必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明,药品本身可以对生产者产生经济影响,并对我们的实际生活产生直接影响。因此,研究-药物发展进程的质量得到了提高,人民健康得到了保障,研究-药物发展制药业运作稳定。
简介:本文概述国际药物不良反应数据库的发展情况.WHO乌普萨拉监测中心负责国际药物监测的技术工作,该中心收集60个国家药物监测中心疑为药物不良反应的报告,每年共约15万份,目前该数据库已累积200余万份报告.为适应现有的和未来的用户需求,新系统按数据字段(datafields)和功能性(functionality)设计.新的数据库有无限量的数据字段,WHO药物监测系统以及时、安全方式传递、存储和检索信息,并通过完善的服务器技术,保证国际互联网(Intemet)可以安全传递数据和文档.
简介:目的通过对苯二氮类药物滥用监测数据进行分析,判断吉林地区苯二氮类药物滥用趋势,运用药物滥用的监测手段来反映此类人群各项特征。方法检索《药物滥用监测网络信息管理系统》,分别以“吉林地区、2011~2015年、苯二氮类”作为检索条件进行检索,并对检索数据进行列项分析。结果2011~2015年,吉林地区共有1188例报告涉及苯二氮类药物滥用:滥用者主要集中在40岁以上;初中以上学历占83.8%,以无业和企业人员最多;滥用方式主要以口服为主;多从医院中获得药品;多数目的是缓解烦恼、抑制情绪;滥用时间最长大于15年。结论2011~2015年之间的1188例苯二氮类药物滥用数据分析提示,此类人群一定要控制用药时间,以免剂量过大、时间过长形成苯二氮类药物成瘾。