简介：目的探讨密固达治疗中出现不良反应的特点,对比几种不良反应预防性用药的疗效。方法回顾性分析密固达治疗280例骨质疏松症中出现不良反应的概率,对输液前使用地塞米松、乐松、泰诺预防抗过敏组与无药物预防组出现不良反应病例进行统计分析。结果180例预防用药组出现发热、肌肉酸痛、剧烈骨痛的概率明显低于100例非预防用药组,两组均未出现皮疹、肝肾功能损害。结论密固达不良反应以发热、肌肉酸痛流感症状为主,预防用药可明显减少流感症状,而对心律失常、眼部不良反应无显著性差异,几种预防用药组之间不良反应无显著性差异。

简介：目的：评估雷奈酸锶对小榄地区老年女性骨质疏松症患者疗效及安全性。方法94例老年女性骨质疏松症患者被随机分为雷奈酸锶＋钙剂＋骨化三醇组（SA），阿伦膦酸＋钙剂＋骨化三醇组（AL），钙剂＋骨化三醇组（CA），进行随机、双盲、对照研究。分别在用药前、用药6个月、用药12个月测定受试者的骨密度及血骨转换生化指标。结果药物干预6个月，SR组腰椎及股骨颈骨密度均增加显著高于AL及CA组（P＜0.05），AL组显著高于CA组（P＜0.05）；各组血清β-CTX均降低，SR组及AL组降幅显著高于CA组（P＜0.05）；SR组及CA组血清PINP及OC均升高，AL组降低，AL组与CA组及SR组比较有显著差异（P＜0.05），SR组升幅显著高于CA组（P＜0.05）。药物干预12个月，与基线相比较，SR组腰椎及股骨颈骨密度增加显著高于AL及CA组（P＜0.05），AL组显著高于CA组P＜0.05）。与基线相比较，各组血清β-CTX均降低，SR组及AL组降幅显著高于CA组（P＜0.05）；SR组及CA组血清PINP及OC均升高，AL组降低，AL组与CA组及SR组比较有显著差异（P＜0.05），SR组升幅显著高于CA组（P＜0.05）。雷奈酸锶治疗组有3例（9.1％）患者因恶心及纳差而退出研究，阿伦膦酸组未观察到明显不良反应。结论在老年女性骨质疏松症患者，雷奈酸锶疗效优于阿伦膦酸钠，雷奈酸锶胃肠道不良反应较多，影响长期治疗的依从性。

简介：目的研究交联可调式抗结核药物缓释型纳米人工骨复合体的生物安全性。方法对交联可调式抗结核药物缓解型纳米人工骨复合体进行MTT细胞毒性实验、急性全身毒性实验、皮内刺激实验及致敏实验,并与对照组比较。结果该交联可调式抗结核药物缓解型纳米人工骨复合体MTT细胞毒性实验显示人工骨材料细胞存活率〉90%,细胞毒性1级。人工骨复合材料浸取液未引起豚鼠过敏。小鼠尾静脉注射后未出现明显全身毒性反应。结论交联可调式抗结核药物缓释型纳米人工骨复合材料无MTT细胞毒性,细胞相容性良好,并能够降低利福平直接给药的生物毒性,不引起全身毒性反应、皮肤/内刺激反应和急性过敏反应,具有良好的生物安全性。

简介：目的评价伊班膦酸钠联合辛伐他汀治疗老年性骨质疏松症的疗效及安全性。方法选择我院2010年3月-2011年6月治疗的老年性骨质疏松症患者94例，遵照知情同意原则并按照随机数字表法分为观察组和对照组，对照组46例采用伊班膦酸钠治疗，观察组48例采用伊班膦酸钠联合辛伐他汀治疗，观察比较两组患者的治疗情况。结果观察组的总有效率为97．9％，明显高于对照组的82．6％，组间差异有统计学意义（P〈0．05）；治疗后两组患者的骨密度均明显上升，观察组改变更为明显（P〈0．05）；观察组的不良反应发生率为6．3％，对照组为8．7％，两组问差异无统计学意义（P〉0．05）。结论伊班膦酸钠联合辛伐他汀治疗老年性骨质疏松症的临床疗效满意，不良反应少，能明显升高患者的骨密度，是临床首选的药物治疗方案。

简介：目的评价特立帕肽与阿仑膦酸盐对比治疗骨质疏松症有效性和安全性的差异。方法荟萃分析。采用Cochrane系统评价的方法，检索Medline（1966～2011年）、EMbase（1966～2010年）、Cochrane图书馆（2010年）及中国生物医学文献数据库CBM（1979～2010年）有关采用特立帕肽或阿仑膦酸盐治疗骨质疏松症的临床对照研究文献资料，按照纳入和排除标准限定研究对象，通过Jadad评分量表进行文献质量评估后，使用Cochrane协作网提供的RevMan4．2统计软件进行Meta分析，以获得二者治疗骨质疏松症的疗效和安全性是否有差异的相关证据。结果共纳入使用特立帕肽或阿仑膦酸盐治疗骨质疏松症的临床对照研究6项（760例）。各项研究中腰椎BMD的升高幅度存在异质性，采用随机效应模型进行Meta分析，特立帕肽治疗组在随访期间腰椎BMD的升高幅度比阿仑膦酸盐组高5．16％（95％CI，4．07％～6．26％），P〈0．01，差异具有显著的统计学意义。随访期内发生的不良反应包括高钙血症（2．84％，特立帕肽组），背痛（3．98％，阿仑膦酸盐组）等。采用固定效应模型进行Mete分析，合并OR值为O．75（95％CI，0．51～1．11），P=0．15，两组间差异无统计学意义。结论特立帕肽对骨质疏松症患者腰椎BMD的升高幅度高于阿仑膦酸盐，二者的安全性近似，但尚需更多高质量的前瞻性临床对照研究进一步证实。

简介：为评价特乐定(MFP-ca)治疗绝经后骨质疏松妇女的有效性和安全性，北京协和医院和301医院分别进行了一个前瞻性，双盲、随机，对照试验。每个医院分别收集腰椎骨密度降低病人40例，随机分为2组，一组病人服用特乐定1片tid(15mgF^+-450mgCa^2+／天)，另一组病人服用钙剂(450mgCa^2+／天)作为对照，治疗期限为6个月，协和医院特乐定组病人骨密度(BMD)6个月后平均增加2．6％，对照组下降1．7%。301医院特乐定组病人BMD增加2．5％．对照组病人BMD下降0．5%。两个医院的结果都有统计学意义(P值分别为0．009和0．0099)。两个医院的前瞻、双盲试验说明，特乐定6个月的治疗对有骨质琥橙的中国妇女腰椎骨密度已有明显增加。该研究同时说明特乐定的治疗是安全可靠的。

简介：目的探讨骨水泥螺钉强化骨质疏松条件下椎体后，骨水泥不同分布形态对新型空心侧孔骨水泥椎弓根螺钉（Fenestratedpediclescrew，FPS）的安全性以及螺钉生物力学影响。方法使用平均年龄76岁的完整新鲜脊柱标本（T11-L5）3具，选取18个椎体，平均骨密度为0．542±0．13g／cm2。随机分为三组。侧孔间隔一个螺纹为A组（FPS-1）和侧孔间隔两个螺纹为B组（FPS-2），这两组均通过加压灌注筒装置进行骨水泥钉道灌注1．5ml，C组为常规椎弓根螺钉（conventionalpediclescrewgroup）CPS组，不灌注骨水泥。24小时后行三维CT扫描，观察骨水泥椎体内的分布；随后进行生物力学实验。结果三维重建显示：FPS-1组骨水泥均分布于椎体内，FPS-2组有部分骨水泥分布于椎弓根内。最大轴向拔出力：A组（573．2±136．30）N，B组（769．2±92．30）N，C组（361．8±58．84）N。FPS-1组和FPS-2组的螺钉稳定性均显著强于CPS组（P〈0．05），且FPS-2组优于FPS-1组，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论空心侧孔椎弓根螺钉远端三分之一为侧孔设计的安全区域；骨水泥在椎体内的分布形态能够影响螺钉的生物力学。

简介：目的：对现有椎体成形术与非手术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）安全性的随机对照研究（RCT）进行系统评价，从而为合理、科学地认识椎体成形术后椎体及相邻椎体再骨折提供统计学依据，并用于指导临床及下一步科研。方法全面检索所有关于椎体成形术与非手术治疗OVCF安全性的RCT文献，严格按照纳入及排除标准筛选文献，并对结果进行Meta分析。结果最终纳入7篇RCT文献，共计782名患者，其中椎体成形术组377名患者，非手术治疗组405名患者。Meta分析结果显示，椎体成形术组和非手术治疗组椎体及相邻椎体再骨折发生率在治疗后1、3、6、12和24个月差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论本研究支持椎体及相邻椎体再骨折的发生可能是骨质疏松症的自然病程这一假说，不是椎体成形术的并发症，抗骨质疏松治疗能很好地降低此种风险。