简介：
简介：【摘要】目前，我国儿童患有孤独症的几率很高，儿童孤独症是一种起病于婴幼儿时期的广泛性发展障碍，它导致儿童语言、游戏、认知、社交和适应等方面的功能受损，从而在成长过程中越来越落后于同伴。孤独症儿童除了具有沟通障碍、社会性互动障，行为问题也是主要障碍之一。孤独症儿童的行为问题不仅影响了儿童的健康成长，也给父母和学校教师的教育培养带来困难。因此，孤独症儿童行为需要进行有效管理和纠正。
简介：摘要：GMP中的“文件”是指药品生产经营过程中的所有书面标准和记录结果，涉及GMP的各个方面。文件作为GMP体系中的“软件”，是GMP体系的保障。整个制毒过程最终都是以“文件”的形式体现出来的。世卫组织、FDA、欧盟GMP都将“文件”列为单独一章，可见文件的重要性。在欧盟GMP的“文件”一章中指出:“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面文件可以防止口头交流可能造成的错误，并使该批次的历史可追溯。”因此，制药企业必须建立良好的GMP文件管理系统。GMP“文件管理”是指文件设计、制定、审核、批准、分发、培训、实施、归档和更改等一系列过程管理活动。
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